記者 杜晨薇

  記者獲悉，今年浦東新區(qū)首部管理措施《浦東新區(qū)醫(yī)療器械融資租賃管理若干規(guī)定》（以下簡稱《若干規(guī)定》）已于日前正式公布，即將于4月25日正式施行。

  《若干規(guī)定》共十七條，是針對醫(yī)療器械融資租賃行業(yè)的差異化準入及監(jiān)管措施，是對上位法的創(chuàng)新性補充。其創(chuàng)新點在于將醫(yī)療器械售后回租納入監(jiān)管范圍。針對目前醫(yī)療器械融資租賃行業(yè)中售后回租模式占比較大的發(fā)展現(xiàn)狀，在全國率先將售后回租模式納入監(jiān)管范圍，明確售后回租模式下相關質量管理具體要求，使其從之前合規(guī)性的模糊地帶進入規(guī)范化發(fā)展的新階段。

  同時，形成差異化管理要求和監(jiān)管措施。《若干規(guī)定》提出建立符合醫(yī)療器械融資租賃特點的質量管理體系，明確在質量管理體系下相關質量管理工作具體要求，推動形成一套符合醫(yī)療器械融資租賃特點的差異化管理要求和監(jiān)管措施。