原標(biāo)題:省級審評中心來到“家門口”
江寧高新區(qū)一站式為企服務(wù)
9月13日,江蘇省藥監(jiān)局正式發(fā)布公告,決定自2023年9月15日起,向?qū)徳u核查南京分中心賦權(quán)便民辦理事項(xiàng)21項(xiàng)、便民受理事項(xiàng)22項(xiàng)、審評事項(xiàng)9項(xiàng)、核查事項(xiàng)17項(xiàng)。
今年1月,經(jīng)省委編辦批復(fù)同意,省藥監(jiān)局審評核查南京分中心以“南京江寧高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)中心”為載體掛牌設(shè)立,為公益一類全額撥款事業(yè)單位,辦公地址位于江寧高新區(qū)天元東路6號,主要職責(zé)是經(jīng)省藥監(jiān)局賦權(quán),承接藥品、醫(yī)療器械和化妝品的技術(shù)審評及指導(dǎo)服務(wù),組織實(shí)施行政許可現(xiàn)場檢查、符合性檢查、產(chǎn)品注冊質(zhì)量管理體系核查等。
近年來,江寧高新區(qū)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為推動(dòng)轉(zhuǎn)型升級的“一號產(chǎn)業(yè)”,已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)300余家,形成醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)、細(xì)胞治療、研發(fā)服務(wù)外包(CRO)、檢測檢驗(yàn)、高端醫(yī)療器械五大產(chǎn)業(yè)板塊,初步構(gòu)建了新藥研發(fā)及創(chuàng)制服務(wù)的產(chǎn)業(yè)鏈。
省藥監(jiān)局審評核查南京分中心落戶江寧高新區(qū),將為區(qū)域生物醫(yī)藥企業(yè)提供全方位一站式服務(wù),讓企業(yè)實(shí)實(shí)在在地享受到“家門口”高效便捷的貼心服務(wù),也將助力園區(qū)打造完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈。江寧高新區(qū)將以省藥監(jiān)局審評核查南京分中心建設(shè)為契機(jī),深化與省藥監(jiān)局、南京檢查分局對接服務(wù)聯(lián)系,全力做好分中心運(yùn)行服務(wù)保障。同時(shí),持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,打造最優(yōu)產(chǎn)業(yè)生態(tài),加快探索審評、核查新模式,解決企業(yè)發(fā)展過程中遇到的痛點(diǎn)、難點(diǎn)問題,全力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。