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長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)圈

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上半年南通新增7個(gè)仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

  9月16日從市市場(chǎng)監(jiān)管局傳來(lái)消息,今年上半年,南通市的上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司、江蘇飛馬藥業(yè)有限公司、江蘇萬(wàn)高藥業(yè)股份有限公司、南通久和藥業(yè)有限公司四家企業(yè)共有7個(gè)仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中,萬(wàn)高的羥苯磺酸鈣分散片、纈沙坦氫氯噻嗪片和上藥東英的培哚普利叔丁胺片分別是國(guó)內(nèi)第一、第三和第三個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥。至此,我市已有16個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

  仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。國(guó)家藥監(jiān)局于2016年啟動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,通過(guò)一致性評(píng)價(jià),意味著該類藥品與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。

  鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,是我市大力發(fā)展生物醫(yī)藥、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要抓手。為此,我市出臺(tái)相關(guān)文件,對(duì)市區(qū)企業(yè)有納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的仿制藥品種,在國(guó)內(nèi)前三個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的,每個(gè)品種給予150萬(wàn)元的資助,對(duì)其他通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的,每個(gè)品種給予100萬(wàn)元的資助。截至目前,已有5家企業(yè)通過(guò)申報(bào)獲得資助共計(jì)1290萬(wàn)元。

  作為生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈專班牽頭部門,市市場(chǎng)監(jiān)管局今年以來(lái)組織調(diào)研,在全系統(tǒng)組建了服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技專班,建立了三級(jí)組織構(gòu)架。市局重點(diǎn)開展產(chǎn)業(yè)政策研究,梳理產(chǎn)業(yè)難點(diǎn)、堵點(diǎn)、斷點(diǎn)問題,強(qiáng)化統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)促進(jìn)和政策支持功能;專業(yè)機(jī)構(gòu)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈破難點(diǎn)、通堵點(diǎn)、補(bǔ)斷點(diǎn)開展專業(yè)性研究,做好技術(shù)保障工作;各縣(市、區(qū))局重點(diǎn)做好具體項(xiàng)目與企業(yè)的服務(wù)、園區(qū)的對(duì)接工作。緊扣產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建服務(wù)鏈、布局人才鏈,為打造具有更強(qiáng)創(chuàng)新力、更高附加值、更加安全可靠的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“南通模式”貢獻(xiàn)了市監(jiān)智慧與力量。(記者 王瑋麗)

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