在疫情沖擊席卷各行各業(yè)時,不久前公布的一組數(shù)據(jù),印證了醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的發(fā)展?jié)摿?mdash;—今年3月,江蘇醫(yī)藥行業(yè)增加值同比增長29.2%,一季度醫(yī)藥制造業(yè)投資同比增長40.8%,在八大高新技術(shù)行業(yè)中增幅最高,顯示出江蘇醫(yī)藥集群持續(xù)釋放的強勁動能。
戰(zhàn)“疫”突圍是醫(yī)藥行業(yè)的當(dāng)下要務(wù),轉(zhuǎn)型升級才是長遠(yuǎn)目標(biāo)。日前,記者專程來到剛獲評醫(yī)藥類五星級國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地——連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),探訪了多家頭部藥企,從中亦可管窺我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型之路。
“黑天鵝”光顧, 藥企未幸免但能應(yīng)對
上下游產(chǎn)業(yè)鏈滯緩、產(chǎn)品銷售受阻、資金壓力巨大……事實上,疫情暴發(fā)后,“黑天鵝”同樣光顧了醫(yī)藥行業(yè)。
早在疫情暴發(fā)之初,中藥“龍頭”康緣藥業(yè)就接到一封來自武漢市武昌區(qū)的緊急求助信:委托其加工由前線專家研究的抗新冠肺炎中藥協(xié)定方。“不計成本、不惜代價,公司第一時間成立生產(chǎn)專項組,1000多名生產(chǎn)人員24小時‘輪班倒’,3天就生產(chǎn)完成并捐贈了可供2萬人使用14天的中藥協(xié)定方顆粒劑。”公司副總經(jīng)理吳云回憶說,為保障非常時期防疫藥品的市場供應(yīng),大年初六,康緣藥業(yè)數(shù)字化提取工廠、液體制劑車間、小容量注射劑車間等就已恢復(fù)生產(chǎn),集中生產(chǎn)金振口服液、銀翹解毒軟膠囊等防疫藥品。
市場需求雖旺盛,但企業(yè)同樣面臨著生產(chǎn)物資無法及時到貨、產(chǎn)品無法及時發(fā)運、一線銷售員工臨床推廣受阻等重重困難。為攻堅克難,集團旗下康緣商業(yè)啟動醫(yī)藥儲備調(diào)撥應(yīng)急系統(tǒng),智能物流中心春節(jié)期間保持儲運、發(fā)貨、調(diào)撥等各環(huán)節(jié)運營暢通,確保醫(yī)療機構(gòu)臨時性、急救性藥品及時配送到位。
“公司承接了5個抗疫情協(xié)定方藥物的免費委托生產(chǎn),對一季度經(jīng)營達(dá)標(biāo)確實造成一定影響。但隨著3月中旬公司員工全部返工、產(chǎn)能利用率恢復(fù)100%,銷售供應(yīng)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈上下游逐步恢復(fù)。”吳云透露,目前,公司經(jīng)營已恢復(fù)如常,庫存滿足市場供應(yīng)需求。
在疫情初期便進入“戰(zhàn)備”狀態(tài)的還有國內(nèi)首屈一指的老牌藥企恒瑞醫(yī)藥。公司副總經(jīng)理蔣素梅坦言,2月初由于疫情影響,碘佛醇浙江原料供應(yīng)商無法正常復(fù)工,導(dǎo)致原料斷貨,原料藥廠區(qū)產(chǎn)能一度僅維持在60%左右。
對于恒瑞等創(chuàng)新藥企業(yè)來說,更重要的影響在于研發(fā)和臨床開發(fā)方面。不少企業(yè)的研發(fā)中心一般設(shè)置在北上廣等人才輸入型城市,以海歸及非本地籍員工為主。受疫情影響,創(chuàng)新藥企業(yè)大量員工無法及時返工,導(dǎo)致部分實驗室的研究不得不中斷,對臨床試驗的影響更不必說。
不過,“家大業(yè)大”的頭部藥企顯示了足夠的抗風(fēng)險能力和市場靈活度。恒瑞一手抓藥品品質(zhì)提升“基本盤”,公司有30多個國內(nèi)首家上市的品種,而且對比進口藥有價格優(yōu)勢;一手抓國際市場開拓“新陣地”,憑借注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑等19個獲準(zhǔn)在歐美日銷售的產(chǎn)品,以核心技術(shù)叩開海內(nèi)外市場。一季度恒瑞實現(xiàn)營收55.3億元,同比增長11.3%,不懼“黑天鵝”取得逆勢上揚。
業(yè)內(nèi)人士分析,疫情催生了病毒檢測、防護等醫(yī)藥“新風(fēng)口”。“萬馬齊喑”背景下,醫(yī)藥行業(yè)的整體表現(xiàn)反映出藥企增長的剛性和持續(xù)性。盡管一季度開工率有一定影響,但并未動搖醫(yī)藥先進制造方向的景氣。
創(chuàng)新不輟,
保障藥企的“生命線”
3月18日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)上市。這是全球第二個三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥,也是全球首個中位無進展生存期超過1年(二線使用)的三代EGFR-TKI。通俗說,阿美樂將為肺癌靶向治療帶來更多選擇。
“經(jīng)過20多年的持續(xù)研發(fā)投入,目前公司已上市4個1.1類創(chuàng)新藥,在研藥物超百個。”在豪森藥業(yè)現(xiàn)代化的展示館里,公司項目部總監(jiān)馮征給記者展示了豪森昕福、孚來美、邁靈達(dá)等多個細(xì)分領(lǐng)域“全球首制”或“國內(nèi)首款”產(chǎn)品。
疫情僅短暫延阻了新藥的研發(fā)與推廣,創(chuàng)新基因是藥企永遠(yuǎn)的“生命線”。在這一點上,記者走訪的幾家企業(yè)不僅有共識,而且領(lǐng)先業(yè)內(nèi),從研發(fā)投入就可見一斑——一季度,恒瑞累計投入研發(fā)資金8.1億元,占銷售收入的比重達(dá)到14.6%,無論投入凈值還是占比均引領(lǐng)國內(nèi)行業(yè);康緣、豪森每年也都投入銷售收入10%以上經(jīng)費用于研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新,遠(yuǎn)高于行業(yè)2%—3%的平均水平,也從一個側(cè)面驗證了“中國醫(yī)藥創(chuàng)新看江蘇,江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新看連云港”的業(yè)內(nèi)說法。
在連云港有一個特殊的現(xiàn)象,受制于城市體量與定位,發(fā)端于當(dāng)?shù)氐拇蟛糠炙幤蟛扇〉氖?ldquo;上海等發(fā)達(dá)地區(qū)研發(fā)+連云港制造”的發(fā)展模式,頭部藥企的研發(fā)基地更是遍布全球。
創(chuàng)新并非只有研發(fā)一個環(huán)節(jié),很多“研發(fā)在外”的藥企早已著手全流程創(chuàng)新。走進康緣現(xiàn)代中藥數(shù)字化提取精制工廠,仿佛來到一間植物園,一個個現(xiàn)代化智造車間掩映在各類植物之間,極具未來感——這里是工信部中藥生產(chǎn)智能工廠試點示范項目,也是全國第一個中醫(yī)藥數(shù)字化提取車間,有各類智能化設(shè)備700多臺套,實現(xiàn)中成藥生產(chǎn)全過程“點點一致、段段一致、批批一致”的精準(zhǔn)制造,解決了中藥生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制技術(shù)難題。
“我們建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,擁有13個劑型20余條藥品生產(chǎn)線。”吳云指引說,在提取工廠旁邊,中藥固體制劑智能化工廠也已于去年封頂,實現(xiàn)從中藥原料提取、精制到制劑的全過程自動化、信息化、智能化管控,能滿足66個固體制劑品種的生產(chǎn),可新增超100億元產(chǎn)值規(guī)模。
醫(yī)藥行業(yè)本質(zhì)上還是制造業(yè)。在此次疫情下,大藥企頂住沖擊也給人以啟示:除了充裕的現(xiàn)金流,其多年來搭建的成熟體系與技術(shù)積累不可忽視??梢灶A(yù)見,疫情將大大加速制藥企業(yè)數(shù)字化、智能化進程,或?qū)⑼苿铀幤焚|(zhì)量的迭代提升。
市場競合加劇,
藥企集群作戰(zhàn)“如虎添翼”
5月初,連云港市經(jīng)開區(qū)中華藥港建設(shè)現(xiàn)場一片繁忙。“項目去年7月底啟動建設(shè),預(yù)計今年10月底竣工。”在中華藥港核心區(qū)西片區(qū)一期項目工地上,施工方負(fù)責(zé)人告訴記者,項目2月下旬已復(fù)工。
在偌大的中華藥港展示館,記者見識了藥港“一區(qū)兩園”的恢弘布局——在這個自貿(mào)試驗區(qū)、經(jīng)開區(qū)、綜保區(qū)“三區(qū)疊加”、規(guī)劃建設(shè)30平方公里的區(qū)域內(nèi),西園布局生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、藥輔藥包等產(chǎn)業(yè);東園布局中藥制劑、飲片、高端化學(xué)制劑等產(chǎn)業(yè)。核心區(qū)則包含智能制造、科技研發(fā)、教育培訓(xùn)、金融服務(wù)、人才公寓等功能,鏈條完整、要素齊備。
“通過強化政策、金融、人才、平臺、運營等配套扶持,打造一批龍頭企業(yè)、培育一批成長企業(yè)、引進一批種子企業(yè),壯大產(chǎn)業(yè)鏈條和規(guī)模,打造國際化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,又可以反哺這些企業(yè)的發(fā)展,實現(xiàn)轉(zhuǎn)型提升。”在連云港經(jīng)開區(qū)管委會副主任張慶科看來,通過集群發(fā)展、平臺培育、智能改造、交流合作,將讓藥企發(fā)展“如虎添翼”,也必將提升整個行業(yè)的競爭力和抗風(fēng)險能力。像區(qū)內(nèi)藥企建立了42家各類實驗室,恒瑞、康緣、豪森都有國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè),完全可以形成科研合力,申請國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心。
受訪藥企也認(rèn)為,類似中華藥港平臺的打造可謂恰逢其時,將助力企業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展。
一方面,隨著國外生物醫(yī)藥技術(shù)迅猛發(fā)展,跨國公司不斷加大科技投入,加劇了醫(yī)藥高新技術(shù)領(lǐng)域的競爭。中國雖已成為全球第二大醫(yī)藥市場,但市場規(guī)模尚不及美國1/5,一家企業(yè)單兵作戰(zhàn)闖市場愈發(fā)困難。另一方面,長三角、環(huán)渤海、珠三角是我國三大核心醫(yī)藥集聚區(qū)。連云港經(jīng)開區(qū)和上海張江高科技園區(qū)是全國僅有的兩個醫(yī)藥類五星級國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地。作為制藥大省,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我省重點培育發(fā)展、競爭力明顯的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)想要進一步推動創(chuàng)新水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌,讓更多的高端制劑“走出去”,亟需培育一批年主營銷售收入超過500億元、具有較強國際競爭力的現(xiàn)代制藥示范企業(yè),形成生物制藥國際知名品牌。延長鏈條、組團“出海”,形成集聚的“乘數(shù)效應(yīng)”勢在必行。(付奇)