細(xì)胞與基因治療作為新一代精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的代表，正在引領(lǐng)全球生物制藥行業(yè)的新一輪發(fā)展變革。國(guó)產(chǎn)CAR-T多個(gè)產(chǎn)品上市，浦東積極搭建醫(yī)產(chǎn)融合平臺(tái)，多家醫(yī)院主動(dòng)參與推動(dòng)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞產(chǎn)品產(chǎn)生商業(yè)價(jià)值。最新消息：10月下旬，首例接受國(guó)產(chǎn)上市產(chǎn)品治療的患者完成出院后第一個(gè)月隨訪，結(jié)果未檢測(cè)到惡性細(xì)胞，效果明顯。

　　據(jù)了解，本次治療由復(fù)旦大學(xué)附屬浦東醫(yī)院實(shí)施。負(fù)責(zé)其治療的浦東醫(yī)院血液內(nèi)科主任龍志國(guó)介紹，患者接受的是伊基奧侖賽注射液，該產(chǎn)品為中國(guó)首款全人源BCMACAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，2023年6月在中國(guó)上市，用于治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。伊基奧侖賽注射液為南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司產(chǎn)品，該公司正在浦東新區(qū)外高橋建廠。

　　據(jù)悉，患者來(lái)自廣東，2018年明確診斷為多發(fā)性骨髓瘤，先后接受了化療、靶向治療、免疫治療以及自體造血干細(xì)胞移植等治療，曾2次達(dá)緩解，2024年4月病情出現(xiàn)反復(fù)并持續(xù)進(jìn)展，來(lái)上海尋求進(jìn)一步治療。同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院和復(fù)旦大學(xué)附屬浦東醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)評(píng)估后，決定在浦東醫(yī)院為該患者進(jìn)行伊基奧侖賽注射液（全人源BCMACAR-T細(xì)胞）免疫治療。

　　尤其值得一提的是，該患者購(gòu)買的商業(yè)保險(xiǎn)完全覆蓋了本次治療費(fèi)用——約116萬(wàn)元。該患者于2024年9月11日回輸制備好的全人源BCMACAR-T細(xì)胞，回輸治療過程順利，2周初評(píng)骨髓瘤負(fù)荷明顯下降，出院隨訪。在10月份的隨訪檢查中，結(jié)果顯示：患者骨髓檢查MRD陰性，M蛋白下降達(dá)77.2%，并且外周血和骨髓還可以檢測(cè)到BCMACAR-T細(xì)胞，將進(jìn)一步持續(xù)發(fā)揮抗腫瘤作用。

　　據(jù)悉，復(fù)旦大學(xué)附屬浦東醫(yī)院積極貫徹落實(shí)新區(qū)醫(yī)產(chǎn)融合政策，依托復(fù)旦大學(xué)細(xì)胞免疫治療臨床研究中心，積極推進(jìn)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞產(chǎn)品的臨床應(yīng)用，以滿足復(fù)發(fā)難治性腫瘤患者的治療需求。浦東醫(yī)院在浦東新區(qū)區(qū)屬醫(yī)院中率先開展自體造血干細(xì)胞移植治療和細(xì)胞免疫治療，明顯提高了血液腫瘤患者的療效，取得較好的生存期。龍志國(guó)介紹，血液內(nèi)科在CAR-T細(xì)胞免疫治療全程管理方面已經(jīng)形成完善的體系，目前是馴鹿伊基奧侖賽、復(fù)星凱特奕凱達(dá)授權(quán)治療中心?！?/p>

　　放眼國(guó)內(nèi)，細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)在技術(shù)、政策、市場(chǎng)三方驅(qū)動(dòng)下，發(fā)展勢(shì)頭持續(xù)強(qiáng)勁。張江園區(qū)內(nèi)已匯聚細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)鏈上下游相關(guān)企業(yè)上百家，是國(guó)內(nèi)細(xì)胞、基因領(lǐng)域集中度、顯示度、成果產(chǎn)出度最高的區(qū)域。中國(guó)首款和第二款CAR-T細(xì)胞藥物均在張江誕生并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。近日，仁濟(jì)醫(yī)院申請(qǐng)并獲批籌建“上海市生物治療早期人體試驗(yàn)與評(píng)價(jià)專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”，平臺(tái)建設(shè)可充分結(jié)合仁濟(jì)醫(yī)院特色學(xué)科優(yōu)勢(shì)，利用強(qiáng)大的臨床醫(yī)療資源及科研平臺(tái)，在為生物治療早期人體試驗(yàn)提供優(yōu)良的臨床資源及專業(yè)的臨床診療規(guī)范服務(wù)的同時(shí)，還可結(jié)合臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的優(yōu)質(zhì)科研資源，為生物治療早期人體試驗(yàn)新技術(shù)的開發(fā)提供技術(shù)支撐。