9月12日，國內(nèi)首個(gè)《生物醫(yī)藥數(shù)字化運(yùn)營合規(guī)發(fā)展指南》（以下簡稱《合規(guī)發(fā)展指南》）在浦東新區(qū)政協(xié)委員協(xié)商活動(dòng)中心正式發(fā)布。

  在發(fā)布會(huì)上獲悉，《合規(guī)發(fā)展指南》從內(nèi)容上包含了參與主體的要求、價(jià)格評(píng)估通則、流程標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)和數(shù)據(jù)資產(chǎn)，覆蓋了醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)中的各方角色。將通過標(biāo)準(zhǔn)化手段，深度融合產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、供應(yīng)鏈與標(biāo)準(zhǔn)鏈，促進(jìn)科研創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)應(yīng)用。同時(shí)，《合規(guī)發(fā)展指南》也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供了明確的方向和規(guī)范，不僅建立了產(chǎn)業(yè)級(jí)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，更好沉淀數(shù)據(jù)資產(chǎn)，釋放應(yīng)用數(shù)據(jù)資產(chǎn)價(jià)值。同時(shí)，幫助產(chǎn)業(yè)生態(tài)中各角色都能明確合規(guī)邊界，在筑牢合規(guī)基石基礎(chǔ)上，更好地追求創(chuàng)新發(fā)展，重塑產(chǎn)業(yè)格局。

  標(biāo)準(zhǔn)是科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的紐帶，也是全球范圍技術(shù)合作和產(chǎn)業(yè)協(xié)同的通用語言。依托浦東新區(qū)立法優(yōu)勢(shì)，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局于2023年10月14日出臺(tái)了《上海市浦東新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)新發(fā)展的若干規(guī)定》，首次提出了標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新聯(lián)合體及企業(yè)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)的概念。上海生物醫(yī)藥數(shù)字化運(yùn)營標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新聯(lián)合體應(yīng)運(yùn)而生?！逗弦?guī)發(fā)展指南》正式發(fā)布，將進(jìn)一步推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化與科技創(chuàng)新互動(dòng)發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化水平，彰顯標(biāo)準(zhǔn)國際影響力。

  標(biāo)準(zhǔn)生生不息，產(chǎn)業(yè)闊步前行。浦東新區(qū)將進(jìn)一步對(duì)標(biāo)國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)和通行規(guī)則，積極推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的改革創(chuàng)新，以高標(biāo)準(zhǔn)助力高技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)高水平開放，引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展。浦東將通過“標(biāo)準(zhǔn)”的發(fā)布與實(shí)施，進(jìn)一步提升生物醫(yī)藥產(chǎn)醫(yī)融合協(xié)同創(chuàng)新能力。支持和鼓勵(lì)更多企業(yè)主體參與聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)制定，擴(kuò)大企業(yè)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)的影響力，以聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

  現(xiàn)場(chǎng)，上海生物醫(yī)藥數(shù)字化運(yùn)營標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新聯(lián)合體秘書長、醫(yī)智諾集團(tuán)創(chuàng)始人、CEO商晶介紹了標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新聯(lián)合體發(fā)展以及成果，表示將整合優(yōu)質(zhì)資源與能力，以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，穩(wěn)步推動(dòng)上海、長三角乃至全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)全方位數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

  據(jù)了解，今年1月成立的上海生物醫(yī)藥數(shù)字化運(yùn)營標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新聯(lián)合體，是行業(yè)目前首個(gè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合體，旨在推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運(yùn)營的標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新和實(shí)踐，建設(shè)生物醫(yī)藥數(shù)字化運(yùn)營標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新載體，以標(biāo)準(zhǔn)化支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。聯(lián)合體目前已吸引了12位創(chuàng)始成員單位加入，其中包含金賽藥業(yè)、康哲藥業(yè)、君實(shí)生物、博瑞生物等業(yè)內(nèi)頭部藥企。

  商晶介紹，上海生物醫(yī)藥數(shù)字化運(yùn)營標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新聯(lián)合體成立以來，召集了企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、會(huì)計(jì)師事務(wù)所、律師事務(wù)所等150余人參與走訪調(diào)研，由上海質(zhì)量科學(xué)研究院結(jié)合政策引導(dǎo)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，經(jīng)過6個(gè)多月的編寫，近18次的修訂，最終形成了《合規(guī)發(fā)展指南》，并召開正式創(chuàng)始成員單位表決大會(huì)進(jìn)行最終審議與表決?！逗弦?guī)發(fā)展指南》的編寫、制定、表決充分體現(xiàn)了全過程人民民主，是全過程人民民主在產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生動(dòng)實(shí)踐。

  上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長王益洋、浦東新區(qū)副區(qū)長呂雪城、浦東新區(qū)政協(xié)副主席諸惠華出席活動(dòng)。