《浦東新區(qū)國(guó)際航行船舶藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)保障若干規(guī)定》已通過(guò)浦東新區(qū)七屆人大常委會(huì)第三十次會(huì)議審議，將于10月15日起正式施行。這是我國(guó)關(guān)于國(guó)際航行貨船藥械供應(yīng)的首部地方性規(guī)章，也是浦東新區(qū)獲得中央立法授權(quán)后在航運(yùn)領(lǐng)域的首部立法，將便利國(guó)際航行船舶藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)保障，優(yōu)化港口航運(yùn)補(bǔ)給綜合服務(wù)，提升航運(yùn)資源全球配置能力。

　　浦東率先填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白

　　2024年發(fā)布的“新華·波羅的海國(guó)際航運(yùn)中心發(fā)展指數(shù)”顯示，從港口條件、航運(yùn)服務(wù)和綜合環(huán)境三個(gè)維度評(píng)價(jià)國(guó)際航運(yùn)中心城市整體發(fā)展水平來(lái)看，上海已連續(xù)5年居全球國(guó)際航運(yùn)中心城市第三名，且與前兩名新加坡、倫敦差距逐步縮小。

　　根據(jù)業(yè)內(nèi)估算，全球國(guó)際航行船舶所需的、原產(chǎn)地在中國(guó)大陸的產(chǎn)品約占70%，實(shí)際采購(gòu)量中國(guó)約占25%。中國(guó)每年供應(yīng)國(guó)際航行船舶業(yè)務(wù)規(guī)模約500億元，上海占1/3。上海港航線資源豐富，每年靠泊國(guó)際航行船舶超4萬(wàn)艘次，吸引超1500家船供服務(wù)企業(yè)開(kāi)展國(guó)際船供業(yè)務(wù)，且關(guān)系到產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈安全和穩(wěn)定，極具發(fā)展空間和戰(zhàn)略意義。

　　由于此前國(guó)內(nèi)監(jiān)管政策空白，船供服務(wù)企業(yè)無(wú)法規(guī)范地向靠港的國(guó)際航行船舶提供藥械補(bǔ)給服務(wù)，致使部分補(bǔ)給市場(chǎng)份額流失至新加坡、韓國(guó)釜山等國(guó)外港口。如某船供企業(yè)2023年收到近5000個(gè)遠(yuǎn)洋船舶含藥品需求的詢價(jià)單，貨值1.6億美元，由于藥品供應(yīng)受限，無(wú)法滿足客戶需求，實(shí)際訂單成交率不到30%，訂單流失率70%。

　　提升國(guó)際航運(yùn)中心軟實(shí)力

　　據(jù)浦東新區(qū)航運(yùn)辦透露，近年來(lái)，打通國(guó)際航行船舶藥械供應(yīng)通道成為浦東船供服務(wù)企業(yè)反映比較集中的痛點(diǎn)、堵點(diǎn)問(wèn)題。

　　在此背景下，為滿足國(guó)際航行船舶補(bǔ)給藥械的迫切需求，促進(jìn)浦東新區(qū)船供產(chǎn)業(yè)發(fā)展，從2022年5月開(kāi)始，在市交通委、市藥監(jiān)局、上海海關(guān)、上海海事局等市級(jí)監(jiān)管部門(mén)的指導(dǎo)支持下，區(qū)航運(yùn)辦和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，堅(jiān)持問(wèn)題和需求導(dǎo)向，開(kāi)展廣泛調(diào)研，了解國(guó)際航行船舶船供和藥械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)流程特點(diǎn)和管理要求，商討政策突破路徑。海關(guān)總署駐上海特派辦專(zhuān)門(mén)向國(guó)家海關(guān)總署上報(bào)了調(diào)研報(bào)告，推動(dòng)海關(guān)總署同意上海先行試點(diǎn)開(kāi)展船舶藥械供應(yīng)業(yè)務(wù)。

　　國(guó)際航行船舶航行時(shí)間長(zhǎng)、遇到極端氣候狀況多、船員作業(yè)空間小，如果無(wú)法保障船用藥械配備，將嚴(yán)重威脅到船員的生命安全和航行安全。國(guó)際上重要港口一般都具有藥械供應(yīng)服務(wù)功能。

　　據(jù)了解，新加坡、釜山、阿姆斯特丹、紐約等國(guó)際主要港口均能方便地滿足國(guó)際船舶對(duì)藥械的合理補(bǔ)給需求，在港口航運(yùn)服務(wù)功能方面保持著較強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。此次《規(guī)定》施行后，浦東新區(qū)將率先打通海關(guān)、藥監(jiān)、航運(yùn)等部門(mén)聯(lián)合監(jiān)管通道，構(gòu)建與國(guó)際接軌的、更為豐富完善的供應(yīng)鏈體系，有效提升上海港的高水平海事服務(wù)能力，進(jìn)而提升浦東乃至上海國(guó)際航運(yùn)中心軟實(shí)力。

　　推動(dòng)首單業(yè)務(wù)盡早落地

　　在相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的支持下，《規(guī)定》針對(duì)企業(yè)反映的堵點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，在四個(gè)方面作了創(chuàng)新嘗試：

　　一是首創(chuàng)國(guó)際航行船舶藥械供應(yīng)模式。在傳統(tǒng)船供模式中創(chuàng)新引入藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，形成藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、船供服務(wù)企業(yè)和船公司之間的閉環(huán)供應(yīng)流程；配合海關(guān)、海事、藥監(jiān)、航運(yùn)多部門(mén)在線的信息監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)藥械供應(yīng)全過(guò)程可追溯的目標(biāo)。

　　二是允許船供服務(wù)企業(yè)有限制地開(kāi)展藥械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。通過(guò)規(guī)范藥械船供業(yè)務(wù)行為，船供服務(wù)企業(yè)可以在浦東港口有限制地開(kāi)展藥械供應(yīng)補(bǔ)給活動(dòng)，即限制供應(yīng)對(duì)象（國(guó)際航行船舶）、限制品種數(shù)量（船供藥械目錄內(nèi)）。

　　三是設(shè)置船供藥械報(bào)關(guān)專(zhuān)用編碼。為配合推進(jìn)浦東新區(qū)藥械船供試點(diǎn)工作，經(jīng)海關(guān)總署同意在上海試點(diǎn)藥械供應(yīng)商船事宜，配合調(diào)整現(xiàn)行海關(guān)物料報(bào)關(guān)系統(tǒng)，為船供藥械設(shè)置二級(jí)編碼，允許船供藥械作為其他類(lèi)物料進(jìn)行申報(bào)，解決了藥械供船監(jiān)管服務(wù)流程的關(guān)鍵一環(huán)。

　　四是編制浦東船供藥械目錄。為保證船供藥械試點(diǎn)規(guī)范有序開(kāi)展，有效防范風(fēng)險(xiǎn)，編制形成了船供藥械目錄，規(guī)范了品種和數(shù)量。其中，去除了涉及毒性藥品、麻醉藥品、精神類(lèi)藥品、國(guó)家貿(mào)易限制藥品；增加了一些企業(yè)需求較大的藥械品種，如中成藥。目前《船供藥械目錄（2024版）》共包含十大類(lèi)209個(gè)品種，今后將根據(jù)需要調(diào)整更新。

　　根據(jù)《規(guī)定》，區(qū)航運(yùn)辦和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將與市交通委、市藥監(jiān)局、上海海關(guān)、上海海事局建立藥械供應(yīng)監(jiān)管服務(wù)機(jī)制，加強(qiáng)信息共享，形成監(jiān)管聯(lián)動(dòng)。

　　為保證《規(guī)定》順利實(shí)施，方便船供服務(wù)企業(yè)和藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)兩類(lèi)市場(chǎng)主體申報(bào)，區(qū)航運(yùn)辦和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局編制《浦東新區(qū)國(guó)際航行船舶藥品和醫(yī)療器械供應(yīng)保障企業(yè)備案指南》，并與《規(guī)定》同步發(fā)布，對(duì)企業(yè)申報(bào)條件、提交材料以及辦理流程進(jìn)一步細(xì)化和明確。同時(shí)，將組織召開(kāi)政策解讀宣講會(huì)，助力船供服務(wù)企業(yè)參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)拓展新業(yè)務(wù)領(lǐng)域，促成政策效應(yīng)盡早發(fā)揮、首單業(yè)務(wù)盡早落地。