芝加哥當?shù)貢r間6月2日，2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會正式開幕。作為國際腫瘤學領域最權威、最具影響力的年度盛會之一，全球頂尖專家齊聚于此，探討、分享當前國際最前沿的腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。

　　恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)13年攜重磅研究成果參加ASCO年會。本屆年會，恒瑞醫(yī)藥共有8款抗腫瘤創(chuàng)新藥的57項研究入選，包括2項口頭報告、3項壁報討論、26項壁報展示和26項線上發(fā)表。研究成果涵蓋婦科腫瘤、淋巴瘤、乳腺癌、肝膽胰腺腫瘤、消化道腫瘤、肺癌等領域。[1]

　　8款抗腫瘤創(chuàng)新藥分別是5款已上市創(chuàng)新藥：注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦?)、馬來酸吡咯替尼片(艾瑞妮?)、羥乙磺酸達爾西利片(艾瑞康?)、阿得貝利單抗(艾瑞利?)，以及3款未上市創(chuàng)新藥：多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、組蛋白甲基轉移酶EZH2抑制劑SHR2554。[1]

　　(2023 ASCO年會，恒瑞醫(yī)藥產品相關研究兩項入選口頭報告，三項入選壁報討論)

　　婦科腫瘤：“雙艾”組合再顯身手

　　在婦科腫瘤領域，卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、SHR-1701等產品的單藥或聯(lián)合治療方案相關研究共有5項研究入選(包括1項口頭報告、1項壁報討論、2項壁報展示和1項線上發(fā)表)。(注：下文表格中橙色背景代表口頭報告、淺紅色背景代表壁報討論、黃色背景代表壁報展示、藍色背景代表線上發(fā)表)

　　由復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院王華英教授擔任主要研究者的“雙艾”組合(卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼)治療子宮內膜癌的Ⅱ期研究被接收為口頭報告。該研究入組36例患者，數(shù)據(jù)截至分析時間為2022年12月31日，中位隨訪時間為13.9(IQR: 5.8-23.2)個月。36例療效可評估人群中，客觀緩解率(ORR)為44.4%(95% CI: 27.9%，61.9%)，2例完全緩解(CR)，14例部分緩解(PR)，16例疾病穩(wěn)定(SD)。疾病控制率為88.9%(95% CI: 73.9%，96.9%)，中位無進展生存期為6.4 (95% CI: 5.2, 13.0)個月?？ㄈ鹄閱慰孤?lián)合阿帕替尼在治療既往接受過至少一種全身治療失敗的晚期或復發(fā)性子宮內膜癌患者中表現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤活性，有望為此類患者提供一種新的治療選擇。[2]

　　由華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院馬丁院士團隊開展的卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療新輔助治療局部晚期宮頸癌的Ⅱ期研究入選壁報討論。該研究共入組85例患者，所有患者至少接受一次卡瑞利珠單抗治療，83例完成影像學評估，全分析集(FAS)ORR達97.65%，pCR為37.65%；療效可評估人群(ES)，ORR為100%，pCR為38.55%。81例患者接受手術，術后20例(24.69%)患者需行輔助治療。新輔助治療相關不良事件多數(shù)為1-2級。該研究作為首個局部晚期宮頸癌的新輔助化療聯(lián)合免疫治療研究，與傳統(tǒng)的治療方案相比，顯著提高PD-L1 表達陽性患者的療效，降低了術后輔助治療的比例，且安全性可控。[3]

　　淋巴瘤和實體瘤：SHR-1701聯(lián)合SHR2554齊發(fā)力

　　由中國人民解放軍總醫(yī)院韓為東教授、豐愷超教授團隊開展的“雙功能抗PD-L1/TGF-βRII藥物SHR-1701聯(lián)合EZH2抑制劑SHR2554治療經(jīng)治的晚期淋巴瘤和實體瘤患者I期研究”成功入選口頭報告。

　　該研究納入既往接受過治療的晚期淋巴瘤和實體瘤患者33例。研究結果顯示, 未觀察到劑量限制性毒性，Ⅱ期推薦劑量(RP2D)確定為 SHR2554 350mg bid聯(lián)合SHR-1701 30mg/kg q3w。安全性整體可控。在療效可評估人群 (n=26) 中，ORR 為 57.7%，包括轉移性腎細胞癌和經(jīng)典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 患者實現(xiàn)的2例CR。該研究結果顯示，SHR-1701 聯(lián)合 SHR2554 在既往接受過免疫療法的cHL患者中顯示出可控的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤活性，為進一步探索奠定了基礎。[4]

　　侵襲性硬纖維瘤：法米替尼值得期待

　　由北京大學腫瘤醫(yī)院的葛賽教授作為主要研究者的法米替尼治療家族性腺瘤性息肉病(FAP)相關的侵襲性硬纖維瘤(DT)的單中心探索性研究入選壁報討論。

　　該研究共入組11例患者，中位隨訪時間為9.5個月(6.2至16.5個月)?；颊咧形荒挲g為36歲(28-53歲)，其中8例患者為Ⅲ-Ⅳ期DT，生長迅速且癥狀嚴重?；颊咦?021年11月起口服法米替尼20mg/日治療，其中5名患者達到部分緩解 (PR)，6名患者達到疾病穩(wěn)定 (SD)，中位緩解時間為 7.0 個月，ORR為45.5%，疾病控制率(DCR)為100%。6個月的無進展生存(PFS)率為91%，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號，生活質量(EORTC QLQ C30)明顯提升。該研究結果顯示，法米替尼在家族性腺瘤性息肉病相關的侵襲性硬纖維瘤中顯示出值得期待的療效和良好的安全性。[5]

　　乳腺癌：13項研究盡展風采

　　在乳腺癌領域，吡咯替尼、達爾西利、卡瑞利珠單抗、法米替尼，或產品間聯(lián)合或聯(lián)合化療，共有13項研究入選(包括1項壁報討論、6項壁報展示和6項線上發(fā)表)。

　　由復旦大學腫瘤醫(yī)院邵志敏教授團隊開展的FUTURE-SUPER研究入選壁報討論。這是一項一線治療轉移性三陰性乳腺癌的Ⅱ期傘式研究，涉及吡咯替尼、法米替尼、卡瑞利珠單抗等產品。該研究共入組139位患者，隨機分組至分型精準治療組和傳統(tǒng)標準治療組。研究達到主要終點: 與傳統(tǒng)標準治療方式相比，分型精準治療策略顯著提升PFS(中位PFS:11.3個月 vs 5.8個月,HR=0.38)。次要終點ORR：分型精準治療組ORR達80%，顯著高于傳統(tǒng)標準治療組44.8%(HR 0.20；95%CI:0.09-0.46)。[6]

　　恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤創(chuàng)新藥多點發(fā)力

　　在肝膽胰腺腫瘤領域，卡瑞利珠單抗和阿帕替尼共有10項研究入選(包括5項壁報展示和5項線上發(fā)表)。

　　在消化道腫瘤領域，卡瑞利珠單抗和阿帕替尼共有13項研究入選(包括6項壁報展示和7項線上發(fā)表)。

　　在肺癌領域，阿得貝利單抗、卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、吡咯替尼等產品的單藥或聯(lián)合治療方案相關研究共有5項研究入選(包括3項壁報展示和2項線上發(fā)表)。

　　此外，在頭頸腫瘤、黑色素瘤、骨肉瘤、鼻咽癌、腎細胞癌、尿路上皮癌等多個領域，卡瑞利珠單抗、吡咯替尼等產品相關研究一共入選了4項壁報展示和5項線上發(fā)表，彰顯了恒瑞醫(yī)藥強大的自主研發(fā)綜合實力。

　　《健康中國行動(2019-2030年)》提出，到2030年總體癌癥五年生存率不低于46.6%?？鼓[瘤藥物是癌癥患者控制和治療疾病的重要希望。作為一家創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來針對腫瘤等重大疾病領域持續(xù)展開科技攻關，在中國獲批上市的自研創(chuàng)新藥已達12款，另有1款合作創(chuàng)新藥獲批上市，其中腫瘤創(chuàng)新藥9款。恒瑞醫(yī)藥連續(xù)13年攜創(chuàng)新產品研究成果站在ASCO年會上，展現(xiàn)出公司強大的抗腫瘤藥物原研實力，也讓國際腫瘤學界看到更多中國力量。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“以患者為中心”的理念，重創(chuàng)新，強研發(fā)，力爭研制出更多的新藥、好藥，服務“健康中國”，惠及全球患者。

　　參考資料：

　　[1]https://meetings.asco.org/

　　[2] Camrelizumab plus apatinib in patients with advanced or recurrent endometrial cancer after failure of at least one prior systemic therapy: A single-arm phase II trial. ASCO 2023：Oral abstract 5516.

　　[3] Neoadjuvant camrelizumab plus chemotherapy for locally advanced cervical cancer (NACI study): A prospective, single-arm, phase II trial. ASCO 2023：abstract 5520.

　　[4] Phase I study of the bifunctional anti-PD-L1/TGF-βRII agent SHR-1701 combined with SHR2554, an EZH2 inhibitor, in patients with previously treated advanced lymphoma and solid tumors. ASCO 2023：Oral abstract 2507.

　　[5] Famitinib for familial adenomatous polyposis-associated aggressive desmoid tumors: A single-center exploratory study. ASCO 2023：abstract 10513.

　　[6] FUTURE-SUPER: A randomized, subtyping-based umbrella phase II trial for first-line treatment of metastatic triple-negative breast cancer. ASCO 2023：abstract 3011.