人民網(wǎng)南京10月3日電 (楊維瓊)根據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局消息，今年1-9月，江蘇新獲批藥品132個品規(guī)、第三類醫(yī)療器械262件，數(shù)量均居全國第一；批準(zhǔn)第二類醫(yī)療器械1313件，居全國第二。

　　據(jù)悉，今年以來，江蘇深入推進(jìn)審評審批提速暢通工程，優(yōu)化營商環(huán)境工作，有效激發(fā)市場主體活力，有力助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。第二類醫(yī)療器械審評審批時限壓縮37.5%，藥品注冊檢驗(yàn)平均周期壓縮38.8%。同一集團(tuán)企業(yè)境內(nèi)已注冊第二類醫(yī)療器械來蘇申報的，壓縮至5個工作日完成技術(shù)審評，通用電氣、羅氏診斷等8家企業(yè)18個產(chǎn)品快速落地江蘇。

　　日前，江蘇還發(fā)布了《關(guān)于持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提速暢通的若干措施》，包含5個方面共20條措施。在壓縮時限方面，江蘇明確提出第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評、生產(chǎn)許可證延續(xù)的辦理時限，在原有基礎(chǔ)上分別再壓減10個工作日，新增有源類、無源類醫(yī)療器械檢驗(yàn)時限壓縮目標(biāo)，分別在原有基礎(chǔ)上再壓減10和15個工作日。