在昨天舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，上海市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)郭術(shù)廷表示，正全力做好相關(guān)醫(yī)療器械應(yīng)急核查和應(yīng)急審批，助力疫情防控與應(yīng)急物資保障。

　　據(jù)介紹，從1月22日到25日，市藥監(jiān)局完成對(duì)本市三家企業(yè)應(yīng)急產(chǎn)品注冊(cè)體系現(xiàn)場(chǎng)核查工作，并督促指導(dǎo)企業(yè)盡快制定整改計(jì)劃、完成上報(bào)注冊(cè)。目前，三家企業(yè)均取得新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。為切實(shí)保證上述產(chǎn)品上市后的質(zhì)量，市藥監(jiān)局制定相關(guān)措施，分赴三家企業(yè)開展證后現(xiàn)場(chǎng)體系檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。目前，三家企業(yè)合計(jì)日均產(chǎn)能約22萬(wàn)人份。

　　同時(shí)，市藥監(jiān)局已對(duì)本市三家企業(yè)申報(bào)的醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品開展應(yīng)急審批工作，其中一家醫(yī)用口罩企業(yè)已于2月3日取得醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，一家醫(yī)用口罩企業(yè)昨天已完成注冊(cè)體系核查，一家防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)正在加緊推進(jìn)。預(yù)計(jì)日增加醫(yī)用口罩約70萬(wàn)個(gè)。