原標(biāo)題:我省出臺(tái)《成人預(yù)防接種門診規(guī)范》省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)
浙江在線12月26日訊(浙江在線記者 李文芳 通訊員 江歆)12月21日,浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)布了DB33/T 2170-2018《成人預(yù)防接種門診規(guī)范》省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由浙江省疾病預(yù)防控制中心副主任陳直平等起草,具體規(guī)定了成人預(yù)防接種門診的基本要求、人員管理、硬件設(shè)施管理、信息化管理、疫苗及冷鏈管理、接種服務(wù)、檔案管理、監(jiān)督評(píng)價(jià)等內(nèi)容。
在疫苗管理上,標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)苛。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,需專人負(fù)責(zé)疫苗計(jì)劃、接收、出入庫登記、儲(chǔ)存和報(bào)廢等工作;每月向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)上報(bào)次月疫苗的需求計(jì)劃;接收疫苗時(shí),應(yīng)符合按規(guī)定索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,進(jìn)口疫苗還應(yīng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件、應(yīng)索要疫苗運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測(cè)記錄,記錄可以為紙質(zhì)或可識(shí)讀的電子格式、對(duì)不能提供溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的,不得接收或者購進(jìn),并應(yīng)當(dāng)立即向?qū)俚厮幤繁O(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門報(bào)告、對(duì)采用冷藏箱或冷藏包運(yùn)送的,要查看冰排狀況及冷藏箱或冷藏包內(nèi)的溫度記錄儀器,并做好記錄等要求;索取的證明文件和溫度記錄保存至超過疫苗有效期 2 年備查。
在疫苗的儲(chǔ)存上,也更為規(guī)范化、細(xì)節(jié)化。
比如應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放;疫苗與箱壁,疫苗與疫苗之間應(yīng)留有(1~2)cm 的空隙;疫苗不應(yīng)放置在冰箱門內(nèi)擱架上,冰箱中不能存放與疫苗無關(guān)的物品;疫苗庫存管理做到日清月結(jié)、帳物相符;定期檢查儲(chǔ)存的疫苗,對(duì)包裝無法識(shí)別、超過有效期、不符合儲(chǔ)存溫度要求的疫苗,按規(guī)定上報(bào);需報(bào)廢的疫苗應(yīng)按規(guī)范要求統(tǒng)一回收至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),不得擅自銷毀處理。
對(duì)于大家關(guān)心的疫苗冷鏈管理,標(biāo)準(zhǔn)也進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。
根據(jù)疫苗接種工作需要,應(yīng)配備數(shù)量充足、儲(chǔ)存容積合適的醫(yī)用冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測(cè)器材或設(shè)備等冷鏈設(shè)施設(shè)備;指定專人管理,建立冷鏈設(shè)備需求更新計(jì)劃和冷鏈設(shè)施設(shè)備檔案,記錄設(shè)備啟用、停用、維修和年檢記錄;應(yīng)采用溫度計(jì)對(duì)存放疫苗的冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),每天分上下午各測(cè)溫不少于1次,間隔時(shí)間不少于6小時(shí),每次應(yīng)測(cè)量冰箱內(nèi)存放疫苗的各室溫度;冰箱冷藏室溫度應(yīng)當(dāng)控制在(2~8)℃;真實(shí)、完整、規(guī)范填寫《冷鏈設(shè)備溫度記錄表》;條件允許的成人預(yù)防接種門診應(yīng)使用自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備對(duì)所有儲(chǔ)存疫苗的冰箱進(jìn)行實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)記錄;定期對(duì)冰箱進(jìn)行保養(yǎng),冰箱應(yīng)放置在通風(fēng)陰涼處,頂部不堆放雜物,使用專用的安全電源。1個(gè)房間安裝3臺(tái)以上冰箱時(shí),應(yīng)安裝空調(diào)或排氣風(fēng)扇。