原標(biāo)題:我省119家藥企集體簽訂責(zé)任承諾書
浙江在線9月11日訊(浙江在線記者 吳佳蔚)9月11日,浙江省119家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂落實企業(yè)主體責(zé)任承諾書,包括29家麻醉藥品和一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的《特殊藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》、84家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》以及6家疫苗配送企業(yè)的《疫苗委托配送企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》。
藥品質(zhì)量直系人民群眾身體健康和生命安全,保證藥品安全有效,是全社會共同的責(zé)任。長春長生疫苗案件為廣大企業(yè)和各級監(jiān)管部門敲響警鐘。根據(jù)相關(guān)法律,我省食藥監(jiān)管部門為藥企劃出“八條紅線”:一是生產(chǎn)銷售假藥;二是生產(chǎn)銷售劣藥,情節(jié)嚴(yán)重或造成重大影響;三是擅自變更工藝處方,不嚴(yán)格按批準(zhǔn)的處方工藝組織生產(chǎn);四是擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品;五是編造偽造生產(chǎn)銷售記錄、檢驗數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)不完整、不真實;六是拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料;七是麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品流入非法渠道;八是存在其他嚴(yán)重違法或違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的行為。任何企業(yè)一旦觸碰上述任何一條紅線,將堅決收回藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書并公開曝光,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》;涉嫌犯罪的,堅決移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
據(jù)了解,我省下一步將集中開展藥品生產(chǎn)企業(yè)專項整治,以高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)以及存在較大安全隱患的企業(yè)為重點檢查對象,明確重點檢查內(nèi)容,堅決將違法者從醫(yī)藥行業(yè)中剔除出去,確保人民群眾用藥安全有效。