為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作的精準(zhǔn)性,科學(xué)合理配置全市監(jiān)管資源,蚌埠市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管實施細(xì)則》《蚌埠市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險分級工作指南》,開展2024年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險分級動態(tài)調(diào)整工作。
結(jié)合上半年市局飛行檢查及全市案件查辦等情況,有針對性地調(diào)整部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管級別。對部分因違反相關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)提升監(jiān)管級別,最高提升至四級監(jiān)管;對部分合規(guī)經(jīng)營的企業(yè)降低監(jiān)管級別,降為二級監(jiān)管;對營業(yè)執(zhí)照已注銷等經(jīng)營主體已不存在的企業(yè)及時清出監(jiān)管名單;對新開辦的企業(yè)及時認(rèn)領(lǐng),確定風(fēng)險等級,納入風(fēng)險管理。
下一步,蚌埠市市場監(jiān)管部門將持續(xù)加大對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度,依法保障醫(yī)療器械安全有效,守護(hù)我市人民群眾用械安全。