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臺州

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椒江企業(yè)全球首創(chuàng)抗抑郁癥新藥

臺傳媒記者趙 陽

9月24日,第九屆“創(chuàng)客中國”浙江賽區(qū)暨“浙江好項目”中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全省總決賽在湖州市舉辦。椒江推選項目——一種臨床急需的新型抗抑郁癥新藥的研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化(普濟生物科技(臺州)有限公司)獲全省總決賽一等獎。

全球首創(chuàng)新活性物質(zhì)

抑郁癥是一種常見的精神類疾病,據(jù)統(tǒng)計,全球約有超3.5億抑郁癥患者,中國有9500萬患者,且國內(nèi)治療率僅9.5%。中國精神衛(wèi)生調(diào)查顯示:自2010年以來,抑郁癥已成為導致我國健康壽命損失的第二大原因,據(jù)統(tǒng)計,每年中國自殺人數(shù)超過13萬,其中40%自殺死亡者罹患抑郁癥?,F(xiàn)有的抑郁癥藥物臨床治療效率只有50%-60%,且產(chǎn)品副作用大,往往導致患者無法耐受,脫離治療,加重病情,大大增加治療難度,復發(fā)率較高。

普濟生物科技(臺州)有限公司針對抑郁癥治療臨床痛點,通過技術(shù)創(chuàng)新并經(jīng)臨床確證成功開發(fā)出一款臨床急需的新型抗抑郁癥新藥SeHippy,是唯一國產(chǎn)抗抑郁口崩片,療效突出,治療抑郁癥的同時可改善認知、安全性高、刺激小、副作用小。入口即化的特點還可滿足特殊群體或特定環(huán)境下使用。同時,該藥是全球首創(chuàng)新活性物質(zhì),口崩片技術(shù)為全球原創(chuàng),擁有全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

據(jù)了解,該項目經(jīng)過公司研發(fā)團隊13年深入研究,產(chǎn)品申請30項發(fā)明專利,已授權(quán)6項,核心專利覆蓋全球市場。產(chǎn)品現(xiàn)已完成產(chǎn)業(yè)化研究和臨床試驗,于2024年2月獲得美國FDA新藥上市批準。目前正在推進全球多國上市注冊及銷售準備,預計2026年起可實現(xiàn)產(chǎn)品在全球市場全面上市銷售。公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計2022年全球市場抑郁癥藥物銷售145億美元,中國172億元,預計至2030年,全球抗抑郁藥市場規(guī)模達到176億美元,中國238億元。

向全國總決賽沖刺

“創(chuàng)客中國”中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽是由工業(yè)和信息化部與財政部聯(lián)合主辦的大賽,旨在提升中小企業(yè)創(chuàng)新能力和專業(yè)化水平,促進中小企業(yè)專精特新發(fā)展。自7月初,浙江賽區(qū)賽事啟動以來,椒江區(qū)經(jīng)科局積極動員優(yōu)質(zhì)企業(yè)報名參加,并做好賽前輔導工作。據(jù)統(tǒng)計,全省參賽項目共計2261個,通過層層選拔,最終普濟生物項目脫穎而出,榮獲全省企業(yè)組一等獎,并將代表浙江省參加全國總決賽。

普濟生物是2016年椒江引進的中小型企業(yè),自2016年落戶椒江以來,在椒江政府積極提供場地減免、融資服務(wù)、人才引進等幫助下,普濟生物快速成長,每年都捷報頻傳。2017年完成首個藥品品種在美國的FDA申報,2018年取得國家高新技術(shù)企業(yè)證書,2019年列入浙江省重大科研支持項目,2020年獲得美國FDA注冊上市批文,2022年建成省級企業(yè)研究院,2024年獲得省級專精特新中小企業(yè)。公司成立以來,已經(jīng)申請發(fā)明專利91項,國際專利41項,已授權(quán)29項。

“接下來,我們將繼續(xù)主動對接企業(yè),靠前服務(wù),配合做好全國總決賽賽前輔導工作,提升參賽項目的核心競爭力,確保普濟生物在比賽中能夠充分展現(xiàn)自身實力與潛力?!苯方瓍^(qū)經(jīng)科局相關(guān)負責人說。

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