為進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)市場秩序,臨泉縣堅持“多點發(fā)力”,強化風險隱患排查,嚴格落實監(jiān)管責任,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,推進藥品安全鞏固提升行動走深走實。
全面統(tǒng)籌規(guī)劃,推進工作落地落細。堅持系統(tǒng)思維,將醫(yī)療器械日常監(jiān)管與醫(yī)療美容機構(gòu)專項整治、貼敷類醫(yī)療器械專項檢查等工作相結(jié)合,全面統(tǒng)籌開展,確保取得實效。立足臨泉實際,制定切實可行的工作方案,明確工作目標,細化責任分工。及時召開動員部署會,定期召開工作推進會,對藥品監(jiān)管工作開展情況進行調(diào)度、跟蹤問效,推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作持續(xù)穩(wěn)步開展。
聚焦重點任務,強化風險隱患管控。開展網(wǎng)格化全面排查,摸清醫(yī)療美容機構(gòu)、貼敷類醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位等監(jiān)管對象底數(shù),建立監(jiān)管臺賬。結(jié)合2024年臨泉縣藥品安全鞏固提升行動交叉檢查行動,重點檢查轄區(qū)醫(yī)療美容機構(gòu)購進儲運醫(yī)療器械是否符合法規(guī)要求、經(jīng)營企業(yè)是否存在經(jīng)營未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械等情況。暢通投訴舉報渠道,及時梳理分析涉及醫(yī)療器械的投訴舉報信息,形成問題清單,納入風險會商內(nèi)容,制定整治措施。強化部門聯(lián)動,加強部門協(xié)作,堅持“打擊違法、整治亂象、規(guī)范行業(yè)”的主基調(diào),嚴格查處醫(yī)療器械相關(guān)違法違規(guī)行為。截至目前,共檢查醫(yī)療美容機構(gòu)4家次;檢查貼敷類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)60家次,發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不能提供供貨商資質(zhì)、驗收記錄不完整等問題,現(xiàn)已整改完畢。
加大宣貫力度,營造社會共治氛圍。組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位從業(yè)人員業(yè)務培訓,加大《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)的宣貫力度,推動質(zhì)量管理規(guī)范化水平全面提升。依托藥品法治宣傳教育基地,深入開展醫(yī)療器械科普宣傳活動,引導群眾科學合理用械,形成公眾廣泛參與的良好氛圍。今年以來,組織醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位從業(yè)人員業(yè)務培訓4場次,培訓從業(yè)人員450人次,組織醫(yī)療器械科普宣傳活動3場次,發(fā)放宣傳資料1000余份。