為確保我市醫(yī)用橡膠手套質(zhì)量安全、有效，蚌埠市市場監(jiān)管局多措并舉上下聯(lián)動開展醫(yī)用橡膠手套專項檢查。

一是嚴(yán)防源頭查生產(chǎn)。聯(lián)合省藥監(jiān)局第五分局，對醫(yī)用橡膠手套生產(chǎn)企業(yè)開展專項監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查其原材料采購、生產(chǎn)管理、成品檢驗等環(huán)節(jié)是否符合法規(guī)要求，堅決杜絕采購不符合標(biāo)準(zhǔn)原材料、采購工業(yè)級手套或不符合標(biāo)準(zhǔn)的半成品手套用于醫(yī)用級手套生產(chǎn)等現(xiàn)象的發(fā)生。截至目前已全覆蓋檢查我市醫(yī)用橡膠手套生產(chǎn)企業(yè)，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題。

二是嚴(yán)控流通查經(jīng)營。市、縣、所三級聯(lián)動，重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否履行進(jìn)貨查驗義務(wù)，是否購進(jìn)未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)用橡膠手套；進(jìn)口醫(yī)用橡膠手套是否具有產(chǎn)品注冊證和通關(guān)單等，確保轄區(qū)內(nèi)流通產(chǎn)品質(zhì)量安全。截至目前已檢查我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)104家次，限期整改18家次，暫未發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題。

三是嚴(yán)守底線查使用。全面加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)用橡膠手套使用情況的檢查，重點(diǎn)關(guān)注其是否存在使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰醫(yī)用橡膠手套的情況，發(fā)現(xiàn)醫(yī)用橡膠手套不良事件或可疑不良事件時，是否及時向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告等。截至目前共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)85家次，限期整改25家次，暫未出現(xiàn)相關(guān)不良事件。

下一步，我局將持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，排查風(fēng)險隱患，保障人民群眾用械安全。