本報(bào)訊（記者鄭 紅）9月6日，浙江省藥監(jiān)局醫(yī)療器械“三服務(wù)”暨臺州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)綜合服務(wù)首場活動在仙居醫(yī)療器械小鎮(zhèn)舉行。本次活動也是臺州“市場監(jiān)管開放月”和“藥品安全宣傳周”助企惠民系列活動之一，共惠及33家企業(yè)。

緊盯企業(yè)反映的普遍性問題，省醫(yī)療器械專家就注冊前預(yù)審和研審聯(lián)動等兩項(xiàng)增值化改革，以及省外已上市醫(yī)療器械遷入我省注冊申報(bào)政策進(jìn)行解讀；市醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專家分別對許可申報(bào)資料、有源產(chǎn)品檢驗(yàn)、高價(jià)值專利申報(bào)、醫(yī)療器械量值溯源和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理等方面的常見問題進(jìn)行了解析，幫助企業(yè)“解鎖”新知識。

對企業(yè)反映的個(gè)性化問題，省市兩級聯(lián)合組建五個(gè)服務(wù)組，提供一對一專業(yè)咨詢與答疑服務(wù)。

對于仙居醫(yī)療器械小鎮(zhèn)內(nèi)入選全省第一批“研審聯(lián)動”增值服務(wù)改革試點(diǎn)的3家企業(yè)，省市局服務(wù)團(tuán)隊(duì)組織開展了專題對接服務(wù)座談。通過提前介入的服務(wù)模式，服務(wù)組為企業(yè)從產(chǎn)品研發(fā)到上市提供了全方位的鏈條式支持，得到了企業(yè)的高度認(rèn)可。

近年來，作為“新質(zhì)生產(chǎn)力”重要組成部分的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，在臺州取得長足發(fā)展。今年以來，全市新增第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8家，企業(yè)數(shù)首次達(dá)到140家；新增醫(yī)療器械注冊證28件，總數(shù)達(dá)到387件；新增一類備案產(chǎn)品54件，總數(shù)達(dá)到316件；新增臨床試驗(yàn)基地2家，總數(shù)達(dá)到10家126個(gè)專業(yè)。上半年，全市醫(yī)療儀器及設(shè)備制造（不包括體外診斷試劑）產(chǎn)值29.87億元，同比增長8.5%，全年預(yù)計(jì)將首次突破60億元。

為了更好地服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，市市場監(jiān)管局圍繞醫(yī)療器械企業(yè)開辦一類事，試點(diǎn)開展產(chǎn)業(yè)綜合服務(wù)改革，持續(xù)加強(qiáng)市場監(jiān)管支撐和要素保障。首場活動集成“注冊審評、檢測檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、體系管理、專利申報(bào)、計(jì)量校準(zhǔn)”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展“六大關(guān)鍵要素”，推動政務(wù)服務(wù)集成化、精準(zhǔn)化、創(chuàng)新化，破解發(fā)展難題，賦能仙居及其周邊縣、市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。