本報訊（記者鄭 紅）9月6日，浙江省藥監(jiān)局醫(yī)療器械“三服務”暨臺州市醫(yī)療器械產業(yè)綜合服務首場活動在仙居醫(yī)療器械小鎮(zhèn)舉行。本次活動也是臺州“市場監(jiān)管開放月”和“藥品安全宣傳周”助企惠民系列活動之一，共惠及33家企業(yè)。

緊盯企業(yè)反映的普遍性問題，省醫(yī)療器械專家就注冊前預審和研審聯動等兩項增值化改革，以及省外已上市醫(yī)療器械遷入我省注冊申報政策進行解讀；市醫(yī)療器械行業(yè)相關專家分別對許可申報資料、有源產品檢驗、高價值專利申報、醫(yī)療器械量值溯源和臨床試驗項目管理等方面的常見問題進行了解析，幫助企業(yè)“解鎖”新知識。

對企業(yè)反映的個性化問題，省市兩級聯合組建五個服務組，提供一對一專業(yè)咨詢與答疑服務。

對于仙居醫(yī)療器械小鎮(zhèn)內入選全省第一批“研審聯動”增值服務改革試點的3家企業(yè)，省市局服務團隊組織開展了專題對接服務座談。通過提前介入的服務模式，服務組為企業(yè)從產品研發(fā)到上市提供了全方位的鏈條式支持，得到了企業(yè)的高度認可。

近年來，作為“新質生產力”重要組成部分的醫(yī)療器械產業(yè)，在臺州取得長足發(fā)展。今年以來，全市新增第二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)8家，企業(yè)數首次達到140家；新增醫(yī)療器械注冊證28件，總數達到387件；新增一類備案產品54件，總數達到316件；新增臨床試驗基地2家，總數達到10家126個專業(yè)。上半年，全市醫(yī)療儀器及設備制造（不包括體外診斷試劑）產值29.87億元，同比增長8.5%，全年預計將首次突破60億元。

為了更好地服務醫(yī)療器械產業(yè)，市市場監(jiān)管局圍繞醫(yī)療器械企業(yè)開辦一類事，試點開展產業(yè)綜合服務改革，持續(xù)加強市場監(jiān)管支撐和要素保障。首場活動集成“注冊審評、檢測檢驗、臨床試驗、體系管理、專利申報、計量校準”醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展“六大關鍵要素”，推動政務服務集成化、精準化、創(chuàng)新化，破解發(fā)展難題，賦能仙居及其周邊縣、市醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。