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揚(yáng)州

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揚(yáng)州創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)“六邊形戰(zhàn)士”

近日,由南京恒道醫(yī)藥在揚(yáng)州擬總投資20億元建設(shè)的揚(yáng)州天平藥業(yè)生產(chǎn)線項(xiàng)目開始投入試生產(chǎn)。這意味著恒道醫(yī)藥在經(jīng)歷10多年以研發(fā)為主導(dǎo)的輕資產(chǎn)發(fā)展模式后,正式擁有了屬于自己的大健康生產(chǎn)基地。

2011年,恒道醫(yī)藥以化藥CRO服務(wù)切入市場(chǎng),依托南京高校深厚的醫(yī)藥學(xué)資源,組建了百人研發(fā)團(tuán)隊(duì),迅速躋身國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥CRO業(yè)中成功率最高的公司之一。2020年8月,恒道醫(yī)藥獲得江蘇省首張研發(fā)型企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證;2021年,企業(yè)獲江蘇省小巨人企業(yè)(制造類);2022—2023年,入選江蘇高新區(qū)“瞪羚”企業(yè)。

假若把創(chuàng)新藥企比作一家“美食工廠”,那么CRO就相當(dāng)于“菜品研發(fā)外包”,從開發(fā)“新菜品”(藥物發(fā)現(xiàn))到組織“試吃”活動(dòng)(臨床試驗(yàn))都由它負(fù)責(zé)。如果有自己的“中央廚房”,就可以更好專注于“菜品”的批量生產(chǎn)和包裝,并能通過(guò)優(yōu)化工藝把控生產(chǎn)質(zhì)量。三年前,為了打造屬于自己的“中央廚房”,恒道醫(yī)藥走上變革之路。

“總不能每研發(fā)一款新藥品,就四處找一家代工廠生產(chǎn)吧。”揚(yáng)州天平藥業(yè)負(fù)責(zé)人陶義華介紹,近年來(lái),隨著恒道醫(yī)藥研發(fā)效率提高,待報(bào)待批新研發(fā)產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富,產(chǎn)品布局從化藥、中藥拓展到醫(yī)美賽道?!按S生產(chǎn)線越長(zhǎng),帶來(lái)的生產(chǎn)成本及藥品生產(chǎn)質(zhì)量等問(wèn)題就越突出?!?/p>

通過(guò)近一年時(shí)間選擇,恒道醫(yī)藥收購(gòu)了揚(yáng)州高新區(qū)的江蘇天平藥業(yè),新建80000+平方米的現(xiàn)代化智能化研發(fā)、生產(chǎn)基地,涵蓋中藥、化藥、醫(yī)療器械等10多個(gè)不同劑型的生產(chǎn)車間,配備了最先進(jìn)的精密生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器。陶義華預(yù)計(jì),隨著公司新研發(fā)產(chǎn)品陸續(xù)拿到批文,兩年后揚(yáng)州總部生產(chǎn)基地將全面投產(chǎn),“滿產(chǎn)滿銷情況下,有望創(chuàng)造數(shù)十億元的產(chǎn)值?!碧樟x華說(shuō)。

“我們稱揚(yáng)州天平藥業(yè)生產(chǎn)線項(xiàng)目為‘總部生產(chǎn)基地’?!碧樟x華認(rèn)為,這是公司完善產(chǎn)業(yè)鏈的重要環(huán)節(jié),既區(qū)別于南京的“總部研發(fā)基地”,更有別于普通加工廠,是公司實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。

生物醫(yī)藥是揚(yáng)州“613”產(chǎn)業(yè)體系中的支柱產(chǎn)業(yè)之一。從南京實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到揚(yáng)州批量化生產(chǎn),轉(zhuǎn)型下的恒道醫(yī)藥構(gòu)建起貫穿“立項(xiàng)—研發(fā)—臨床試驗(yàn)—生產(chǎn)—注冊(cè)—銷售”的全生命周期體系,成為揚(yáng)州首個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的“六邊形戰(zhàn)士”,也將為揚(yáng)州創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展打開新的增長(zhǎng)通道。

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