醫(yī)療器械在各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中應(yīng)用廣泛，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到患者的生命健康。近日，亳州市質(zhì)量監(jiān)督管理局啟動(dòng)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行“大體檢”，確保群眾用械安全。

在市區(qū)藿香路的一家診所，執(zhí)法人員檢查發(fā)現(xiàn)，這家診所的多種醫(yī)療器械已經(jīng)過(guò)期，藥品隨意堆放在地上，同時(shí)藥房里存放的“生脈飲”也沒(méi)有按要求儲(chǔ)存。“生脈飲這個(gè)產(chǎn)品的外包裝上標(biāo)明了儲(chǔ)存條件要在密封陰涼處，溫度不超過(guò)20攝氏度。你們這里沒(méi)有任何陰涼裝置，也沒(méi)有溫濕度檢測(cè)設(shè)備，肯定是不符合儲(chǔ)存要求的。”執(zhí)法人員告知該診所負(fù)責(zé)人，店內(nèi)存放的生脈飲藥品因儲(chǔ)存不當(dāng)，無(wú)法保證其用藥安全性，需要停止銷(xiāo)售。

針對(duì)這家診所存在的問(wèn)題，市市場(chǎng)監(jiān)管局當(dāng)場(chǎng)將案件線(xiàn)索移交轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，并對(duì)涉案物品進(jìn)行了暫扣，將進(jìn)一步調(diào)查處理。

在另外一家診所的藥房，執(zhí)法人員對(duì)藥房的藥品進(jìn)行了檢查，發(fā)現(xiàn)存有近效期藥品，要求立即更改。

“檢查中發(fā)現(xiàn)貨架上多個(gè)藥品已經(jīng)接近有效期了，你們一定要加強(qiáng)排查，對(duì)近效期藥品及時(shí)下架。”執(zhí)法人員表示，近有效期的產(chǎn)品要有明確的標(biāo)識(shí)，過(guò)期的藥品堅(jiān)決不能繼續(xù)銷(xiāo)售和使用。

檢查過(guò)程中，執(zhí)法人員還重點(diǎn)核查了醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長(zhǎng)張培培介紹，此次行動(dòng)將覆蓋全市各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括口腔醫(yī)院、門(mén)診部、診所、綜合醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等。

專(zhuān)項(xiàng)整治期間，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的潛在安全隱患及突出問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)給出整改意見(jiàn)，并要求立即整改，對(duì)限期整改問(wèn)題及時(shí)梳理、及時(shí)處置、逐一銷(xiāo)號(hào)，堅(jiān)決做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類(lèi)”，確保風(fēng)險(xiǎn)防控到位，提升規(guī)范化管理質(zhì)效。

據(jù)了解，8月份以來(lái)，全市共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位528家次，責(zé)令整改55家。下一步，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將繼續(xù)全面排查和整治醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的安全隱患，確保醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用、管理等各個(gè)環(huán)節(jié)都符合法規(guī)要求，保障人民群眾的用械安全。（記者 李錦文）