7月4日，中國基因藥谷入駐企業(yè)佰諾創(chuàng)睿（溫州）生物科技有限公司順利通過浙江省藥品監(jiān)督管理局全面核查，成功獲批《藥品生產(chǎn)許可證》（A證）。據(jù)悉，這是中國基因藥谷獲得的首張藥物生產(chǎn)許可證，標志著生物藥在溫州實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)邁出第一步。

佰諾創(chuàng)睿（溫州）生物科技有限公司是北京佰諾達生物科技服務有限公司集團控股子公司，位于中國基因藥谷二期，可提供真核和微生物重組蛋白類、納米抗體、小容量無菌凍干粉和水針劑、BFS吹灌封一體無菌滴眼劑和外用無菌凝膠劑全流程的一站式CDMO服務，其生產(chǎn)線于去年11月建成投用。

佰諾創(chuàng)睿生物大分子CDMO平臺是中國基因藥谷首個大分子蛋白藥物的產(chǎn)業(yè)化研發(fā)和生產(chǎn)基地，也是浙南閩北贛東地區(qū)最大的CDMO生物大分子平臺，填補了該地區(qū)大分子生物轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)化的空白。該平臺由中國工程院院士、溫州醫(yī)科大學校長李校堃發(fā)起，甌海區(qū)重資產(chǎn)投入、佰諾創(chuàng)睿（溫州）生物科技有限公司運營。

“CDMO服務平臺的出現(xiàn)，不僅在藥物研發(fā)階段提高研發(fā)效率及成功率，降低研發(fā)成本，而且能在藥物商業(yè)化階段降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率，同時保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應的穩(wěn)定性?！卑壑Z創(chuàng)睿（溫州）生物科技有限公司總經(jīng)理王樹民介紹，目前該平臺儲備訂單金額近6億元，其中生產(chǎn)訂單達3億余元，共7條產(chǎn)線20個項目同時運行。此次《藥品生產(chǎn)許可證》（A證）的獲得，將為公司下一步申報《藥品生產(chǎn)許可證》（C證）成為全流程受托生產(chǎn)的CDMO企業(yè)奠定堅實基礎。

甌海生命健康小鎮(zhèn)負責人表示，《藥品生產(chǎn)許可證》（A證）的獲得，讓中國基因藥谷真正具備了“前端研發(fā)-小試中試-臨床研究-產(chǎn)品上市”的生物藥創(chuàng)新制造能力，未來有望吸引集聚一批國內(nèi)外細胞生長因子類藥物企業(yè)到溫州研發(fā)投產(chǎn)。（記者 洪越風 甌海融媒記者 莊苗苗）