??“我們將在浦東設(shè)立研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，這里的營(yíng)商環(huán)境特別適合‘先進(jìn)療法’新賽道?！奔~瑞特醫(yī)療總裁蔡繼鳴表示，浦東構(gòu)筑起創(chuàng)新、臨床、市場(chǎng)、交通、區(qū)位、政策領(lǐng)域等優(yōu)勢(shì)，讓企業(yè)對(duì)實(shí)現(xiàn)全球化布局戰(zhàn)略充滿信心，“來(lái)到上海，依托優(yōu)質(zhì)資源，我們有望成長(zhǎng)為一家全球化創(chuàng)新企業(yè)?！?/p>
??作為集放射性同位素及藥物研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化于一體的行業(yè)龍頭企業(yè)，紐瑞特醫(yī)療已構(gòu)建從醫(yī)用同位素到放射性新藥的全產(chǎn)業(yè)鏈能力。此次企業(yè)以總投資6億元、一期投資2億元的戰(zhàn)略布局“加碼”浦東，并計(jì)劃在此設(shè)立全球總部。
??當(dāng)中國(guó)創(chuàng)新逐步邁向國(guó)際舞臺(tái)，先進(jìn)療法產(chǎn)業(yè)鏈也在浦東加速成型。據(jù)了解，在細(xì)胞療法、核酸藥物、生物偶聯(lián)藥物、基因療法、類器官與器官芯片、放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）、合成生物學(xué)與腦機(jī)接口等熱門先進(jìn)療法領(lǐng)域，浦東已搶先布局，不僅形成顯著的企業(yè)集聚效應(yīng)，更在技術(shù)層面占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模效應(yīng)。
??藥企爭(zhēng)相搶占“身位”
??作為繼抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、多肽偶聯(lián)藥物（PDC）之后的又一黃金賽道，新型同位素藥物正悄然升溫。這種先進(jìn)療法可借助腫瘤靶向載體，將放射性同位素精準(zhǔn)輸送至病灶，實(shí)現(xiàn)對(duì)癌細(xì)胞的定向殺傷。
??“放射性同位素既能精準(zhǔn)‘看清’病灶，又能精準(zhǔn)打擊腫瘤細(xì)胞——由于射線作用范圍僅局限在幾個(gè)細(xì)胞距離內(nèi)，安全性也更高，這正是全球藥企爭(zhēng)相布局該賽道的核心原因。”蔡繼鳴解釋道。
??據(jù)了解，目前紐瑞特醫(yī)療已實(shí)現(xiàn)臨床急需醫(yī)用同位素的國(guó)產(chǎn)化，多款創(chuàng)新藥管線進(jìn)入臨床階段：首個(gè)治療乳腺癌的品種已啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，并聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)拓展消化道腫瘤等適應(yīng)證領(lǐng)域。
??除紐瑞特醫(yī)療外，晶核生物、君康立泰、核舟醫(yī)藥等一批同位素偶聯(lián)藥物產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目也已簽約落地浦東：
??晶核生物聚焦下一代靶向放射性核素療法研發(fā)，結(jié)合靶向技術(shù)與物理射線優(yōu)勢(shì)，搭建關(guān)鍵性專有技術(shù)平臺(tái)，覆蓋配體篩選、偶聯(lián)因子調(diào)制及臨床轉(zhuǎn)化，研發(fā)進(jìn)展最快的管線已進(jìn)入Ⅱ期臨床；
??君康立泰專注于靶向診療放射性藥物研發(fā)，目前已在前列腺癌、胰腺癌、消化道腫瘤、頭頸部腫瘤、乳腺癌、肺癌等領(lǐng)域布局多條同位素藥物管線，多項(xiàng)發(fā)明專利已提交中國(guó)及全球申請(qǐng)；
??核舟醫(yī)藥通過(guò)獨(dú)家引進(jìn)全球領(lǐng)先的AlphaDirect鉛發(fā)生器平臺(tái)技術(shù)，成功實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)Pb-212核素自主穩(wěn)定量產(chǎn)的重大突破，并在此基礎(chǔ)上，系統(tǒng)性構(gòu)建起從核素生產(chǎn)、放射性標(biāo)記、熱藥制備到臨床供藥的全鏈條放射性藥物生產(chǎn)平臺(tái)。
??在產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)，浦東亦率先布局：由新區(qū)科經(jīng)委、衛(wèi)健委發(fā)起，聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、上海市胸科醫(yī)院及區(qū)屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)，共同成立首批新型同位素藥物產(chǎn)醫(yī)融合創(chuàng)新中心，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與創(chuàng)新企業(yè)共建創(chuàng)新聯(lián)合體，加速同位素藥物研發(fā)進(jìn)程。
??“這相當(dāng)于打通了從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用與轉(zhuǎn)化的‘最后一公里’?！逼謻|新區(qū)公利醫(yī)院副院長(zhǎng)夏偉認(rèn)為，該中心的價(jià)值不僅在于將臨床場(chǎng)景作為實(shí)驗(yàn)基地，更能讓臨床醫(yī)生深度參與研究方案設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)“臨床需求反哺研發(fā)”。
??開啟“萬(wàn)億級(jí)”新征程
??當(dāng)前，全球熱門先進(jìn)療法研發(fā)正加速推進(jìn)，浦東也迎來(lái)先進(jìn)療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新熱潮。
??8月28日啟幕的“2025張江藥谷國(guó)際創(chuàng)新大會(huì)先進(jìn)療法論壇”透露，在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域，浦東已集聚超過(guò)170家產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)，多款全國(guó)首個(gè)、首創(chuàng)的細(xì)胞基因藥物在此涌現(xiàn)；合成生物學(xué)、核酸藥物等細(xì)分賽道也蓄勢(shì)待發(fā)，成為產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)新引擎。
??浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會(huì)主任汪瀟在論壇發(fā)言中介紹，2019年以來(lái)，浦東累計(jì)獲批1類新藥29個(gè)（占上?？偭康?8%）、創(chuàng)新醫(yī)療器械31個(gè)（占上?？偭康?7%）；今年以來(lái)，已有6款1類創(chuàng)新藥、4款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，覆蓋多個(gè)重大疾病領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)“首個(gè)”“首創(chuàng)”突破。其中，細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域繼續(xù)保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，浦東已獲批4款CAR-T產(chǎn)品，占全國(guó)總量的57%。
??在浦東，先進(jìn)療法的創(chuàng)新活力持續(xù)釋放：從ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、PDC（多肽偶聯(lián)藥物）到RDC（放射性核素偶聯(lián)藥物），每一條賽道都孕育著無(wú)限可能。業(yè)界專家普遍看好浦東的創(chuàng)新生態(tài)，期待浦東企業(yè)在新興賽道發(fā)揮“核爆式”帶動(dòng)作用，為生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
??“經(jīng)過(guò)三十余年發(fā)展，張江藥谷已形成從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的完整生態(tài)，成為我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的策源地與風(fēng)向標(biāo)?！蓖瑵?jì)大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長(zhǎng)、教育部“細(xì)胞干性與命運(yùn)編輯”前沿科學(xué)中心主任高紹榮表示。他建議，未來(lái)可進(jìn)一步加強(qiáng)源頭創(chuàng)新、完善轉(zhuǎn)化平臺(tái)、擴(kuò)大國(guó)際合作，共同推動(dòng)先進(jìn)療法惠及更多患者，助力浦東開啟生物醫(yī)藥新一輪發(fā)展的萬(wàn)億級(jí)新紀(jì)元。
