上海醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)再迎喜訊。市藥監(jiān)局昨天宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)新產(chǎn)品“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測(cè)軟件”的注冊(cè)申請(qǐng)。

　　該產(chǎn)品于2023年9月進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道。該產(chǎn)品由軟件安裝程序和授權(quán)文件組成，功能模塊包括瀏覽器端、服務(wù)器端，用于頭頸動(dòng)脈CT血管造影圖像的顯示、處理、測(cè)量和分析，可對(duì)顱內(nèi)3毫米及以上動(dòng)脈瘤進(jìn)行輔助檢測(cè)。該產(chǎn)品采用基于深度學(xué)習(xí)的頭頸血管分割分段技術(shù)和多尺度動(dòng)脈瘤檢測(cè)技術(shù)，有效提高了顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的診斷準(zhǔn)確性和效率，對(duì)提升患者生存率具有重要意義。

　　值得注意的是，這是上海企業(yè)今年第9款獲批上市的Ⅲ類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械。今年以來(lái)，上海已獲批4款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)創(chuàng)新藥和9款Ⅲ類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械，創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械的獲批數(shù)量已與2023年全年持平。