原標(biāo)題：我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)居全球第二

　　11月19日至20日，“2024醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)”在上海召開，系列產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告透露出重要信息。

　　國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的《2024中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》顯示，2023年我國(guó)醫(yī)療器械整體行業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)1.31萬億元，2014—2023年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10%，顯著高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速，產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)居全球第二。今年前三季度，上海生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)到1409億元，醫(yī)療器械板塊產(chǎn)值達(dá)到389億元。

　　根據(jù)《2024中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》，在生產(chǎn)端和經(jīng)營(yíng)端，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量均呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。截至2024年上半年，全國(guó)二類、三類器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量已超過142萬家，上海二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量達(dá)35153家。

　　二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的含金量體現(xiàn)在哪里?簡(jiǎn)單來說，數(shù)字越大，意味著企業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)審批越嚴(yán)格，企業(yè)需建立更嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。對(duì)企業(yè)來說，資質(zhì)越“硬”，在參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)越有優(yōu)勢(shì)，更利于業(yè)務(wù)拓展。

　　產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，同樣體現(xiàn)在產(chǎn)品注冊(cè)/備案數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)。近五年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/備案特別是境內(nèi)二類、三類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量年均復(fù)合增長(zhǎng)率分別為17.9%、14.3%，尤其中高端產(chǎn)品越來越受到資本的青睞。上海的重點(diǎn)領(lǐng)域包括無源植入器械、有源手術(shù)器械和醫(yī)用成像器械等。

　　與會(huì)嘉賓普遍認(rèn)為，隨著中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展不斷邁出新步伐、取得新成效，產(chǎn)業(yè)鏈上下游應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)協(xié)同合作，不斷整合資源要素，努力搭建融合發(fā)展的“直通車”，推動(dòng)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)需求“雙向奔赴”。

　　長(zhǎng)三角地區(qū)是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展最具活力的地區(qū)之一，具有集聚度高、國(guó)際化程度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)等特點(diǎn)，在產(chǎn)學(xué)研結(jié)合方面具有優(yōu)勢(shì)。國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所與國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、上海市藥監(jiān)局、嘉定區(qū)聯(lián)合發(fā)布的《長(zhǎng)三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》顯示，截至2024年9月底，高等院校方面，長(zhǎng)三角地區(qū)開設(shè)醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的高等院校共有124所，占全國(guó)整體的19.05%。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)方面，長(zhǎng)三角地區(qū)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)共有288家，占全國(guó)整體的21.87%。動(dòng)物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)方面，長(zhǎng)三角地區(qū)共有631家，占全國(guó)整體31.33%。

　　國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，今后將持續(xù)加強(qiáng)與地區(qū)內(nèi)藥監(jiān)系統(tǒng)、學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通交流，在支持服務(wù)地區(qū)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展上形成合力，探索建立促進(jìn)地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新協(xié)作工作機(jī)制。