7月28日,恒瑞醫(yī)藥與跨國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)達(dá)成合作協(xié)議,雙方將共同開發(fā)至多12款創(chuàng)新藥物。GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付總計(jì)5億美元的首付款,潛在總金額高達(dá)120億美元(約860億元人民幣),創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥出海交易的新紀(jì)錄。
根據(jù)協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將授予GSKPDE3/4抑制劑HRS-9821的全球獨(dú)家許可權(quán)利(不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū))。除HRS-9821 外,協(xié)議還包括合作開發(fā)最多11個(gè)項(xiàng)目,每個(gè)項(xiàng)目均擁有各自的財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)。恒瑞將主導(dǎo)這些項(xiàng)目的研發(fā),最晚至完成包括海外受試者數(shù)據(jù)的Ⅰ 期臨床試驗(yàn)。GSK將擁有在最晚至Ⅰ期臨床完成時(shí),行使全球(不包括中國大陸、 香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū))進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化每個(gè)項(xiàng)目的 獨(dú)家選擇權(quán),以及某些項(xiàng)目替換權(quán)。
本次雙方合作,通過將GSK在治療領(lǐng)域的專業(yè)深耕、對(duì)疾病生物學(xué)的深刻理解、臨床開發(fā)及全球化商業(yè)資源的特長,與恒瑞醫(yī)藥在早期研發(fā)、平臺(tái)技術(shù)、多元高潛力臨床前管線及高效臨床評(píng)估能力多方面的優(yōu)勢充分整合,雙方將充分發(fā)揮戰(zhàn)略協(xié)同效應(yīng),加速推進(jìn)創(chuàng)新藥物造福全球患者。
今年以來,園區(qū)創(chuàng)新藥出海加速。6月2日,翰森制藥授予Regeneron Pharmaceuticals,Inc.(Regeneron)在研GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑HS-20094海外獨(dú)占許可。根據(jù)協(xié)議,翰森制藥將獲得8000萬美元首付款,并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊(cè)審批和商業(yè)化進(jìn)展收取最高19.3億美元里程碑付款,以及未來潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)。6月4日,翰森制藥宣布創(chuàng)新藥甲磺酸阿美替尼片(英國商品名:Aumseqa)獲英國藥品與保健品監(jiān)管局(MHRA)批準(zhǔn)上市。據(jù)此,甲磺酸阿美替尼片成為翰森制藥首個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)入海外市場的創(chuàng)新藥,同時(shí)也是首個(gè)海外上市的中國原研EGFR-TKI。
下一步,市開發(fā)區(qū)還將堅(jiān)定不移聚焦新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,持續(xù)強(qiáng)化科技創(chuàng)新與國際化品牌戰(zhàn)略,對(duì)內(nèi)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)基,對(duì)外加快海外拓展,進(jìn)一步加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化步伐。