為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作，科學(xué)合理配置監(jiān)管資源，黃山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施細(xì)則》《黃山市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)工作指南》的要求，結(jié)合2024年度企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查、行政處罰、監(jiān)管信用情況，遵循“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則，對(duì)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展2025年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管級(jí)別動(dòng)態(tài)調(diào)整工作。

在全面掌握企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種和經(jīng)營(yíng)方式的基礎(chǔ)，在對(duì)2024年度監(jiān)管信用較好的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，予以下調(diào)一個(gè)監(jiān)管級(jí)別，對(duì)在日常檢查存在違法違規(guī)行為、異地增設(shè)庫(kù)房、經(jīng)營(yíng)集采中選產(chǎn)品企業(yè)一個(gè)上調(diào)監(jiān)管級(jí)別；部分因違反相關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)直接提升至四級(jí)監(jiān)管。對(duì)新開辦的企業(yè)及時(shí)確定監(jiān)管級(jí)別，納入風(fēng)險(xiǎn)管理。對(duì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷等經(jīng)營(yíng)主體已不存在的企業(yè)及時(shí)清出監(jiān)管名單。

2025年度，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門將嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的全項(xiàng)目檢查頻次，加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查力度，持續(xù)守護(hù)醫(yī)療器械質(zhì)量安全。