12月27日下午,第5期“上海藥監(jiān)青年學(xué)術(shù)沙龍”如期舉辦,本期沙龍由市藥監(jiān)局人事處指導(dǎo),由上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心和市局團(tuán)委承辦,旨在為藥監(jiān)青年干部人才搭建交流互動(dòng)平臺(tái),促進(jìn)知識共享與創(chuàng)新合作。局黨組書記、局長徐徠,局黨組成員、副局長趙燕君,局黨組成員、藥品安全總監(jiān)黎桑、市市場監(jiān)管局團(tuán)委副書記馬胤出席活動(dòng)。
徐徠強(qiáng)調(diào),在新時(shí)代背景下,藥品監(jiān)管面臨著新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。我們迫切需要與時(shí)俱進(jìn),緊跟科技發(fā)展步伐,聚焦數(shù)智技術(shù)催生醫(yī)療新質(zhì)生產(chǎn)力,賦能醫(yī)療器械監(jiān)管,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是準(zhǔn)確把握醫(yī)療器械數(shù)智化監(jiān)管的形勢任務(wù)。精準(zhǔn)醫(yī)療、人工智能、大數(shù)據(jù)等前沿技術(shù)的不斷融合,為醫(yī)藥科技的創(chuàng)新發(fā)展注入了新的動(dòng)力,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了從傳統(tǒng)模式向智能化、精準(zhǔn)化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段。在機(jī)遇方面,前瞻性預(yù)判、精細(xì)化管理有可能實(shí)現(xiàn)。在挑戰(zhàn)方面,智能制造等新技術(shù)的新型風(fēng)險(xiǎn)更加隱蔽,迫切需要更新知識儲(chǔ)備,利用新的技術(shù)手段賦能監(jiān)管,讓“監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面”。二是深入推進(jìn)醫(yī)療器械數(shù)智化監(jiān)管的應(yīng)用研究。監(jiān)管部門需要加快研究數(shù)智化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),運(yùn)用先進(jìn)的智能工具和手段,強(qiáng)技術(shù)監(jiān)管的基線,依托數(shù)智化平臺(tái),實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療器械行業(yè)和市場行為的實(shí)時(shí)監(jiān)控、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和對違法違規(guī)行為的精準(zhǔn)打擊,以高效能的監(jiān)管守牢藥品安全的底線。三是積極打造醫(yī)療器械數(shù)智化監(jiān)管人才隊(duì)伍。習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào),“無論多么宏偉的事業(yè)都是人干出來的,無論多么好的思路規(guī)劃都是要靠人去落實(shí)的。”在當(dāng)今數(shù)智化時(shí)代,廣大藥監(jiān)青年務(wù)必要堅(jiān)定理想信念,將青春抱負(fù)融入到監(jiān)管工作的各個(gè)方面,更好地投身“數(shù)‘智’賦能與賦能數(shù)‘質(zhì)’”的應(yīng)用,在改革創(chuàng)新中發(fā)揮生力軍和突擊隊(duì)作用,助力上海醫(yī)療器械安全監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
本期沙龍聚焦數(shù)“智”賦能與賦能數(shù)“質(zhì)”主題,邀請了中檢院、華山醫(yī)院、上海人工智能研究院、上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院、上海聯(lián)影智能及博動(dòng)醫(yī)療等行業(yè)內(nèi)不同領(lǐng)域的專家,探討醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管中面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn),采用“層層遞進(jìn)+多元融合+直觀體驗(yàn)”相結(jié)合的創(chuàng)新形式,豐富活動(dòng)載體,切實(shí)提高活動(dòng)實(shí)效性。青年開講,挖掘“專業(yè)技能”新沃土。以數(shù)智醫(yī)療器械發(fā)展過程為核心,從醫(yī)療數(shù)智化技術(shù)發(fā)展背景、數(shù)智醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化應(yīng)用案例到數(shù)智醫(yī)療器械監(jiān)管體系,系統(tǒng)性展示了數(shù)智化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的元素。數(shù)智體驗(yàn),打造“身臨其境”新視界。此次沙龍除了延續(xù)青年主旨演講、圓桌討論的精彩環(huán)節(jié)外,增設(shè)數(shù)智醫(yī)療器械體驗(yàn)區(qū),讓參會(huì)青年直觀體會(huì)智慧病理輔助診斷,感受醫(yī)療器械數(shù)智診療的魅力,提高青年同志的參與感和體驗(yàn)度。思維碰撞,激發(fā)“多元融合”新活力。匯聚不同領(lǐng)域?qū)<遥瑥恼?、用、產(chǎn)、學(xué)、研多元角度,圍繞數(shù)智化醫(yī)療器械的監(jiān)管體系、創(chuàng)新研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等展開討論,拓寬視野、打破傳統(tǒng)思維桎梏,激發(fā)多元化新思維推動(dòng)器械監(jiān)管政策創(chuàng)新與科學(xué)發(fā)展,加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展及轉(zhuǎn)型升級,切實(shí)提升智慧診療水平。
醫(yī)療器械創(chuàng)新的浪潮正洶涌澎湃,科技與醫(yī)療的完美融合為改善人類健康狀況創(chuàng)造了無限可能。在市藥監(jiān)局第5期青年學(xué)術(shù)沙龍?bào)w驗(yàn)區(qū),糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件、自動(dòng)眼征測量儀、VR眼科篩查包、手部代償柔性外骨骼系統(tǒng)和穿刺導(dǎo)航定位軟件(含AR)……各類創(chuàng)新產(chǎn)品目不暇接,讓系統(tǒng)青年充分感受到“數(shù)智化”醫(yī)療器械帶來的魅力。
上海藥監(jiān)青年學(xué)術(shù)沙龍系列活動(dòng)由市藥品監(jiān)管局人事處指導(dǎo),以各單位“輪值”、團(tuán)委為主力軍的方式接續(xù)舉辦,努力打造上海藥監(jiān)系統(tǒng)人才培養(yǎng)的特色品牌,為藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展提供有力的人才支撐。前四期分別由市食藥檢院、藥審中心、監(jiān)測中心、稽查局承辦完成,本期由器審中心具體承辦,下一期由醫(yī)械院接棒。