合肥億帆生物制藥有限公司（億帆醫(yī)藥全資子公司）自主研發(fā)的注射用鹽酸表柔比星（10mg）與注射用阿糖胞苷（0.1g/0.5g），日前同步獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市（國藥準(zhǔn)字H20254277、H20254280/81），意味著“合肥產(chǎn)”兩款腫瘤藥獲批上市。

此次獲批的注射用鹽酸表柔比星和注射用阿糖胞苷均按化學(xué)藥品4類注冊獲批上市，視同通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。注射用鹽酸表柔比星可治療惡性淋巴瘤、乳腺癌等12類實(shí)體瘤及白血?。蛔⑸溆冒⑻前罩饕m用于成人和兒童急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年注射用鹽酸表柔比星在國內(nèi)市場銷售額約4.56億元，注射用阿糖胞苷銷售額達(dá)1.88億元。這兩款產(chǎn)品的上市，豐富了億帆醫(yī)藥腫瘤藥產(chǎn)品矩陣，將為其帶來更具競爭優(yōu)勢的市場地位，助力其在腫瘤藥領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)展。

2017年，億帆醫(yī)藥在合肥市肥西縣建成小分子高端制劑基地，2023年基因重組項(xiàng)目再次落戶肥西，目前正在加速建設(shè)中，該項(xiàng)目總投資56億元，主要建設(shè)CHO技術(shù)平臺(tái)項(xiàng)目及E.coli技術(shù)平臺(tái)項(xiàng)目，2025年完成一期，達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)產(chǎn)值100億元。

合肥在線-合新聞?dòng)浾?王峰 通訊員 孫葦佳