為進一步規(guī)范敷貼類醫(yī)療器械市場秩序,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,保障人民群眾身體健康和生命安全,近日,市市場監(jiān)管局部署開展敷貼類醫(yī)療器械專項檢查。
印發(fā)方案,及時部署。專門印發(fā)《關(guān)于開展貼敷類醫(yī)療器械專項檢查的通知》,進一步明確檢查對象、重點產(chǎn)品、重點內(nèi)容、檢查時間等,在全市范圍內(nèi)部署開展為期100天的敷貼類醫(yī)療器械專項檢查。
制定清單,摸清底數(shù)。全面梳理全市貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品情況,制定轄區(qū)貼敷類醫(yī)療器械備案人清單,摸清其生產(chǎn)狀況。目前全市共有貼敷類醫(yī)療器械備案人40家,備案產(chǎn)品89個。
落實責(zé)任,誠信生產(chǎn)。印發(fā)《貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)承諾書》,保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的理念,承諾依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)和銷售,確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
聯(lián)合檢查,依法懲處。為合理調(diào)配監(jiān)管資源,提高監(jiān)管工作效能,市縣兩級市場監(jiān)管部門聯(lián)合開展此次專項檢查。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法采取責(zé)令改正、告誡、責(zé)任約談、暫停生產(chǎn)經(jīng)營、行政處罰等處置措施。
下一步,市市場監(jiān)管局將結(jié)合藥品安全鞏固提升行動和網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理等工作,加大對各地工作的督導(dǎo)檢查,扎實推動貼敷類醫(yī)療器械專項檢查各項任務(wù)落到實處。