9個醫(yī)療器械注冊證獲批、新產(chǎn)品上市速度提速20%以上……7月18日記者從市市場監(jiān)管局獲悉,自溫州與省藥監(jiān)局簽訂“局市會商”合作協(xié)議以來,多項工作取得階段性進展,助力我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跑出“加速度”。
據(jù)了解,開展“局市會商”合作即通過共助醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、共優(yōu)審批提速增效、共賦企業(yè)創(chuàng)新動能、共建科學監(jiān)管高地、共助山區(qū)共同富裕、共促人才引進培養(yǎng)、共建長效合作機制等方面推進高質(zhì)量發(fā)展?!白院献鏖_展以來,我市制定了生物醫(yī)藥企業(yè)‘一企一策’服務清單,聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求和技術創(chuàng)新趨勢,提供項目引進、產(chǎn)品注冊備案、法定檢驗檢測、生產(chǎn)經(jīng)營許可等增值服務?!笔惺袌霰O(jiān)管局相關負責人介紹,今年已指導幫扶5個藥品品種獲得注冊批件,4個創(chuàng)新藥獲得臨床批件,8個創(chuàng)新藥和20個仿制藥在研,9個醫(yī)療器械注冊證獲批。我市研發(fā)的“平臥菊三七提取物”在今年廣州美博會等化妝品及原料創(chuàng)新展會上大受歡迎,現(xiàn)已授權44個化妝品品牌使用。
同時,研究起草地方藥品、醫(yī)療器械注冊上市獎補政策,推動中國眼谷、基因藥谷、浙南美谷走特色、差異化發(fā)展道路。出臺促進眼健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展20條新政,與省藥品檢查中心簽訂首個醫(yī)療器械聯(lián)動(聯(lián)合)檢查試點合作項目,加快我市醫(yī)療器械產(chǎn)品上市速度。截至6月底,開展聯(lián)合試點檢查10家次12個產(chǎn)品,其中三類3個、二類9個轄區(qū)內(nèi)新產(chǎn)品上市速度提速20%以上。
在共賦企業(yè)創(chuàng)新動能方面,推進溫州醫(yī)療器械檢測中心建設,開展檢驗能力擴項和檢驗儀器設備采購,目前已基本覆蓋輸注類醫(yī)療器械所涉物理、化學和生物性能檢驗需求。助力化妝品研發(fā)檢測中心和互動平臺建設,填補區(qū)域化妝品檢驗研究空白領域。并參與編制《浙江生態(tài)美妝產(chǎn)業(yè)發(fā)展指引》,推動泰順縣落地首個海峽兩岸合作開發(fā)梔子花化妝品原料生產(chǎn)項目,康鴻生物科技梔子花化妝品原料研發(fā)生產(chǎn)車間已投入運行。
此外,成立我省首個以區(qū)域特色植物資源為依托進行綜合開發(fā)利用的實驗室,成功立項鐵皮石斛、溫郁金的研究等市科技項目3項,申報省藥監(jiān)局項目2項,落地首個溫郁金產(chǎn)地趁鮮加工共享車間。(記者 鮑南南)