流入山東的25萬(wàn)多支問(wèn)題疫苗處理情況持續(xù)引發(fā)關(guān)注。

　　近9個(gè)月過(guò)去，長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司25萬(wàn)多支被抽檢出質(zhì)量問(wèn)題的百白破疫苗在山東省被使用了多少，還剩多少，涉及山東省不同市縣的哪些人群，打了這些疫苗的兒童該如何補(bǔ)種?

　　7月22日，澎湃新聞 采訪獲悉，自去年11月份查出問(wèn)題疫苗后，山東省已經(jīng)對(duì)未接種的疫苗啟動(dòng)召回，同時(shí)制定了對(duì)已經(jīng)接種百白破問(wèn)題疫苗的兒童進(jìn)行重新接種的計(jì)劃，但是目前尚未實(shí)施。

　　隨后，澎湃新聞聯(lián)系了山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)宣傳處一王姓負(fù)責(zé)人，詢問(wèn)事件處理進(jìn)展。他回復(fù)信息稱，“還要稍等，因具體工作還未對(duì)接好”、“會(huì)有數(shù)字的”、“具體信息很快就出來(lái)了!”

　　7月22日上午，山東省疾控部門一位負(fù)責(zé)人告訴澎湃新聞，有關(guān)部門正在準(zhǔn)備相關(guān)材料，很快會(huì)進(jìn)行通報(bào)。

　　同時(shí)，山東省食藥監(jiān)局相關(guān)處室主要負(fù)責(zé)人告訴澎湃新聞，涉事百白破疫苗是由山東省疾控部門直接從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的，并配發(fā)到衛(wèi)計(jì)部門所屬的各接種單位，不需要食藥部門審核同意。相關(guān)疫苗的接種使用情況，每個(gè)接種單位都有記錄：包括哪個(gè)孩子打的，什么時(shí)間打的，打了幾針，有沒(méi)有不良反應(yīng)等等。這些孩子需不需要補(bǔ)種，什么時(shí)候補(bǔ)種，在哪里補(bǔ)種，都由衛(wèi)計(jì)部門統(tǒng)籌安排。

　　山東省食藥監(jiān)局另一相關(guān)處室主要負(fù)責(zé)人表示，涉事疫苗由企業(yè)召回，山東省食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)監(jiān)督召回。據(jù)她了解，2017年已開(kāi)始這一召回工作。但具體情況要咨詢山東省疾控中心。涉事疫苗還剩多少，召回了多少，這些疫苗分發(fā)到了山東省哪些縣市，各接種點(diǎn)的接種的人群的數(shù)量等，該局并不清楚。

　　該主要負(fù)責(zé)人表示，山東省食藥監(jiān)局主要監(jiān)管疫苗的運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程，保證相關(guān)疫苗經(jīng)冷鏈運(yùn)輸、低溫保存。山東省食藥監(jiān)局下屬基層部門抽查相關(guān)運(yùn)輸記錄和保存記錄，在前述長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司百白破疫苗事件發(fā)生后，該局下屬部門專門檢查了涉事疫苗的運(yùn)輸和保存記錄。

　　該負(fù)責(zé)人表示，“山東是受害者。”她曾接到過(guò)多位親友的咨詢電話，稱在疫苗接種點(diǎn)核實(shí)后發(fā)現(xiàn)，孩子注射了前述長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司的涉事百白破疫苗，問(wèn)該怎么辦，是否應(yīng)該補(bǔ)種，該補(bǔ)種幾針。據(jù)她了解，相關(guān)補(bǔ)種工作，近期可能馬上要開(kāi)始，具體情況要咨詢當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生委和疾控部門。

　　據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人2017年11月3日介紹，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該批次疫苗共計(jì)252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和相關(guān)省市衛(wèi)生計(jì)生部門正在組織專家對(duì)接種該批次疫苗的保護(hù)效果進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，將采取相應(yīng)措施妥善處理。

　　但該發(fā)言人提示，涉事批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但是對(duì)人體安全性沒(méi)有影響。

　　武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗當(dāng)時(shí)也被查出效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　時(shí)間過(guò)去近9個(gè)月后，今年7月20日，吉林省食藥監(jiān)局在其官網(wǎng)公布了對(duì)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司的處罰決定書，“經(jīng)查明，該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支，由吉林省藥品檢驗(yàn)所抽樣552支，銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支，現(xiàn)庫(kù)存186支，銷售價(jià)格是3.40元/支，該批藥品的違法所得共858840.00元，貨值金額共861349.20元”。

　　處罰決定書中列出的“相關(guān)證據(jù)”包括現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、調(diào)查筆錄、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗(批號(hào): 201605014-01)批生產(chǎn)記錄、藥品召回指令、召回計(jì)劃、召回情況說(shuō)明等一系列材料。

　　不過(guò)，吉林省食藥監(jiān)局尚未公布上述證據(jù)材料，以及問(wèn)題百白破疫苗的召回情況。此外，此前原國(guó)家食藥監(jiān)總局公布此事時(shí)責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)留樣重新檢驗(yàn)，認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因，但吉林省食藥監(jiān)局亦尚未公布長(zhǎng)春長(zhǎng)生涉事百白破疫苗的質(zhì)量不合格原因。

　　據(jù)澎湃新聞此前報(bào)道，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系教授王月丹告訴澎湃新聞，“效價(jià)”是疫苗對(duì)人體保護(hù)力大小的指標(biāo)。效價(jià)不合格，往往意味著“該疫苗的保護(hù)力不足”。打了這樣的疫苗，可能也無(wú)法抵御相應(yīng)的病原體，而增加發(fā)生傳染病的可能性。

　　王月丹表示，擁有合格證等上市合法身份卻質(zhì)量不合格的疫苗尤其危險(xiǎn)，因?yàn)樗o人們?cè)斐梢环N安全假象。兒童使用這樣的百白破疫苗，如果此后再接觸到相應(yīng)的病原體，可能會(huì)因免疫失敗，增加罹患白喉等傳染病的風(fēng)險(xiǎn)。

　　他表示，在現(xiàn)實(shí)生活中，人們注射疫苗后，很少去關(guān)注和檢測(cè)其保護(hù)效果。

　　在實(shí)際監(jiān)管中，檢測(cè)效價(jià)的方法主要有免疫原性法、抗原性法、中和法和含量測(cè)定等。有些檢測(cè)過(guò)程還比較繁瑣，耗時(shí)也較長(zhǎng)。例如動(dòng)物接種法，是給動(dòng)物接種，來(lái)觀察疫苗產(chǎn)生的抗體或者保護(hù)力，即“效價(jià)”，以評(píng)估疫苗的有效性。但需要大量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和較大的檢測(cè)工作強(qiáng)度。