中美同一天宣布開始疫苗臨床試驗

　　疫苗作為終結(jié)新冠肺炎最有力的科技武器，各國都在爭分奪秒。據(jù)不完全統(tǒng)計，全球大約有64項針對新冠病毒的疫苗在研項目，其中，中國單獨攻關及與他國合作的項目共36個。俄羅斯、以色列、澳大利亞等國家的研究機構(gòu)也相繼宣布了疫苗研發(fā)的新進展。德國傳媒此前傳出，美國總統(tǒng)特朗普試圖重金拉攏正研發(fā)疫苗的德國藥廠CureVac，換取獨家專利，確保美國“獨享疫苗”，雖然美方矢口否認，但報道惹來德國政界強烈反彈，德國官員強調(diào)政府致力確保疫苗研發(fā)留在歐洲及德國，歐盟也承諾撥款8500萬美元給該公司。

　　3月26日，中國外交部副部長羅照輝就表示，跨國問題需要跨國合作，中美在疫情藥品研發(fā)研制方面都是走在前面的，我們的合作對雙方有好處，對人類有好處。而中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院早前公布已完成研發(fā)，3月16日獲批臨床測試。巧合的是，美國國家衛(wèi)生院(NIH)資助的生物科技公司Moderna Therapeutics也在同一天宣布展開疫苗mRNA-1273的臨床測試。

　　目前，軍事科學院陳薇院士帶領的科學團隊與康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗已經(jīng)獲批進入I期臨床試驗階段，是眼下這場疫苗研發(fā)國際競賽中，中國代表團里的“種子選手”。

　　新冠疫苗首批志愿者講述接種經(jīng)歷

　　對于試驗疫苗的安全性，直新聞也采訪了新冠疫苗首批志愿者朱傲冰，他在3月19日接種了疫苗。

　　朱傲冰對直新聞表示，其實早在2月29日，陳薇院士已經(jīng)作為第1人接種疫苗，嚴格來講志愿者是臨床接種的第2批，所以疫苗的安全性早在他們之前已經(jīng)得到認可，他們的醫(yī)學專家組團隊也有對他進行相應的風險告知，而且在接種疫苗之前他們也進行了非常嚴格的體檢。

　　朱傲冰表示，在接種疫苗后，不僅要經(jīng)過14天的集中隔離，陳薇院士的團隊也會對他定期隨訪，在半年之內(nèi)，陸續(xù)的還要進行5次抽血體檢，以確保他們的身體健康。

　　中美防疫合作一直很緊密 目前卻很困難

　　實際上，從20世紀初至今，作為全球衛(wèi)生安全重要行為體的中美兩國曾多次攜手合作，共同應對流行性疾病給國際社會帶來的挑戰(zhàn)。無論是2003年非典疫情，2004H5N1型禽流感病毒，2009年新型H1N1流感病毒，2013年新型禽流感病毒H7N9，2014年埃博拉病毒，中美的合作從未從未缺位。

　　然而，自特朗普政府執(zhí)政以來，美國將中國視為戰(zhàn)略競爭對手，中美防疫合作嚴重受阻。日前《華盛頓郵報》刊發(fā)了一篇題為《美國在特朗普的領導下，美中衛(wèi)生合作崩潰》的文章，指出：“在過去的幾十年里，美中衛(wèi)生合作得到培育和發(fā)展。戰(zhàn)略科學合作帶來了巨大的機遇，如果我們不能在應對新出現(xiàn)的感染等風險方面開展合作，將付出巨大的代價!”

　　疫苗研發(fā) 人們就只會記住誰是第一家

　　其實對于國際合作研發(fā)研制疫情藥物，中國一直持開放態(tài)度。1月11號，復旦大學張永振教授的團隊首個將新型冠狀病毒的基因序列公布。據(jù)媒體報道，在公布新冠病毒基因序列的3小時候后，美國疫苗研發(fā)公司Inovio實驗室當天就在電腦上的基因測序軟件里設計出了新疫苗，并宣布最快將于今年夏天開始人體臨床試驗。這曾被認為是本世紀最快的疫苗研發(fā)記錄之一。但現(xiàn)在，從走向臨床試驗的時間來看，這個記錄正在被打破。

　　3月16日，中美幾乎是同步宣布疫苗進入臨床試驗階段。通常情況下，根據(jù)病毒種類和采用技術路徑不同，常規(guī)的疫苗研發(fā)通常需要短則三五年，長則十幾年，所以此消息一出，立刻吸引世界關注，不過，除了巧合的因素之外，外界也似乎隱隱嗅到競爭的味道。

　　直新聞專訪華大基因CEO尹燁，他表示在科學上或者說在這種生物技術最頂尖競爭上，只有第一沒有第二，我們往往能記住第一家是誰，所以中美疫苗同一天進入臨床階段既有巧合的一面，當然也有相互競爭的一面。

　　實際上，我國在疫情發(fā)生后，迅速成立了科研攻關組，從滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗這五大技術方向，并行推進疫苗研發(fā)。中國工程院院士王軍志在3月17日介紹說，目前，五大技術方向疫苗研發(fā)總體進展順利，大部分研發(fā)團隊4月份都能完成臨床前研究，并逐步啟動臨床試驗。

　　那么中美的研制的疫苗到底有什么不同?

　　尹燁解釋到：其實美國mRNA疫苗，它就是打一段核酸進去，這段核酸就模仿了這個病毒在人體內(nèi)的復制過程，它進到人體內(nèi)就可以進入到細胞，然后在胞漿內(nèi)就直接工作，合成類似于病毒自然條件下形成的蛋白，進而刺激人體產(chǎn)生對應的免疫抗體。

　　中國的陳薇院士他們利用腺病毒作為重組載體，其實也是帶了一段病毒核酸進去，只不過她們給病毒核酸帶了一個引路的“大哥”，這個“大哥”是叫做AAV，就是腺病毒，它是把腺病毒改了以后，接上這么一段病毒核酸，這個技術更成熟，但是美國的技術應該說是更前衛(wèi)。不過不能說更前衛(wèi)的技術所研制出來的疫苗就一定更有效，因為這個地球上迄今為止還沒有任何一個成功的mRNA上市疫苗。

　　美國跨步驟研制疫苗 中國注重安全性保障

　　不過，雖然中美疫苗同時進入人體試驗階段，但中國疫苗經(jīng)過恒河猴等大動物試驗的驗證。恒河猴跟人一樣都屬于靈長類動物，用它試驗的結(jié)果會更真實地反映靈長類動物體內(nèi)的過程，更接近人類的醫(yī)學特征。而美國mRNA 疫苗研發(fā)則跳過了大動物測試這個步驟。多名疫苗專家表示，大動物實驗這個階段不可少。雖然在小鼠身上可以檢測出抗體，但更需要對疫苗的安全性實驗數(shù)據(jù)，比如攻毒實驗、免疫原性、長期毒性、過敏原性、生殖系統(tǒng)毒性、長期致癌性等方面進行實驗，只有拿到這些結(jié)果才能在人體上展開實驗。如果連安全性都不能保障，疫苗就失去了意義，這個階段無法跨越。

　　尹燁說：如果這個疫苗打進去，它能產(chǎn)生一個合適濃度的抗體，它有保護作用，但如果產(chǎn)生一個不合適濃度的一個抗體，它甚至還會加重病情，我們管術語叫ADE，叫做一種抗體依賴性增強感染這么一種效應。某種程度上講，我們無法來評判美國疫苗到底會不會引起后面這些問題，這其實是走了一個捷徑，但走這個捷徑節(jié)省時間的同時，它相對也付出了比較高風險的機會成本。

　　疫苗研制并非一朝一夕 美國擔心被中國超越

　　實際上，1月28日，特朗普曾宣布美國科學家將在12周內(nèi)，也就是兩三個月的時間內(nèi)研制出新冠疫苗，陳薇院士當時就明確表示，基于團隊在2003年非典期間對SARS病毒預防應用方面的突破，以及在自主研發(fā)埃博拉疫苗獲得成功的科研基礎，中國科研人員的速度不會亞于美國。日前，陳薇院士在接受采訪的時候表示：按照國際的規(guī)范，國內(nèi)的法規(guī)，疫苗已經(jīng)做了安全、有效、質(zhì)量可控、可大規(guī)模生產(chǎn)的前期準備工作。

　　而對于特朗普承諾將在11月美國大選之前研發(fā)好疫苗，外界則普遍認為這是一項不可能完成的任務。實際上特朗普的“急”也不僅僅是因為大選，要知道，現(xiàn)在美國醫(yī)療器械消費占全世界40%。美國占全世界新藥開發(fā)的80%以上，所以這種情況下，現(xiàn)在美國有些政客很擔心在新冠疫苗研發(fā)上，美國落后于中國。甚至還有政客呼吁美國的醫(yī)藥企業(yè)把藥廠轉(zhuǎn)回到美國國內(nèi)。

　　對此，對中美兩國衛(wèi)生領域都很熟悉的尹燁表示，兩國還是應該良性競爭、加大合作。美國在化學藥上的確是領先的，但在基因技術上，比如說華大的測序儀就已經(jīng)打破了它的壟斷，但是中美這種競爭是有利于整個行業(yè)的發(fā)展，而不要形成壟斷。在生物藥上我指的是干細胞治療、基因治療，包括我們后來的這些抗體藥物，包括我們這次的疫苗研發(fā)問題上，中國不落后。而且中國我們說人多，病人多，那么臨床實驗就具備優(yōu)勢。還有其實在美國做很多生物學研究的科學家都是華人，所以從這個意義上講，我相信生命科學、生物藥物、包括生物制品，這都是中國目前的機會，也是我們戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展一個重要的升級方向。從這個意義上講，我是非常希望大家能形成一個良性競爭的結(jié)果，是讓老百姓都能用得起高科技而高可及的產(chǎn)品。