日前，位于柯橋經(jīng)開區(qū)（金柯橋科技城）的浙江海擘生物科技有限公司（以下簡稱“海擘生物”）取得重大突破：由其開發(fā)的全實(shí)體瘤靶向的、全球First-in-Class靶點(diǎn)的近紅外熒光腫瘤靶向精準(zhǔn)成像藥物——NC527-X，正式通過Ⅰ期臨床試驗，成為全球首個完成臨床Ⅰ期試驗的低氧靶標(biāo)腫瘤成像藥物，有效解決了腫瘤手術(shù)中的腫瘤精準(zhǔn)成像難題。無獨(dú)有偶，在第九屆萬物生長大會上，“海擘生物”又傳喜訊，入選2025年浙江種子獨(dú)角獸企業(yè)TOP100。

成立于2021年的“海擘生物”是由柯橋經(jīng)開區(qū)（金柯橋科技城）引進(jìn)的高層次人才項目，著力研發(fā)全球領(lǐng)先的近紅外熒光腫瘤靶向精準(zhǔn)成像創(chuàng)新藥，此次雙豐收無疑為柯橋生物醫(yī)藥板塊提供強(qiáng)勁動力。

重大突破，把“不可見”變成“精準(zhǔn)可視”

“隨著Ⅰ期臨床試驗的完成，意味著離藥物臨床獲批又近了一步?！辈稍L中，公司創(chuàng)始人王偉衛(wèi)笑著說道，隨著前期準(zhǔn)備工作的深入，預(yù)計將在近期啟動Ⅱ期臨床試驗。

簡單來說，為增強(qiáng)醫(yī)療影像觀察效果，醫(yī)學(xué)上把需要注入（或服用）到人體組織或器官的藥物，稱之為造影劑。而“海擘生物”的近紅外熒光低氧靶向造影劑NC527-X，正是把腫瘤靶向技術(shù)與近紅外熒光成像技術(shù)結(jié)合為一體，借助獨(dú)特的腫瘤靶向性能夠精準(zhǔn)識別腫瘤細(xì)胞并富集在腫瘤細(xì)胞內(nèi)部，并且，近紅外熒光成像技術(shù)能在不損傷正常組織的前提下，實(shí)現(xiàn)對腫瘤病灶的高清晰度、高靈敏度成像。

有著20多年小分子化藥領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗的王偉衛(wèi)表示，NC527-X的優(yōu)勢源于其獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)：“藥物可特異性富集到腫瘤細(xì)胞內(nèi)部，在近紅外光激發(fā)下精準(zhǔn)‘點(diǎn)亮’病灶，將術(shù)中腫瘤成像從‘不可見’變?yōu)椤珳?zhǔn)可視’，幫助外科醫(yī)生在術(shù)中實(shí)時區(qū)分腫瘤與正常組織，降低切除不徹底或過度損傷的風(fēng)險。”

彰顯優(yōu)勢，從“跟著跑”到“齊頭并進(jìn)”

“目前，NC527-X在臨床試驗中表現(xiàn)出的各項指標(biāo)優(yōu)勢明顯，在全球范圍內(nèi)都處于領(lǐng)先地位?！蓖鮽バl(wèi)介紹，首先是適用范圍更廣更多，NC527-X可適用的實(shí)體腫瘤類型多達(dá)20余個；其次是腫瘤邊界界定更精準(zhǔn)，該藥物以其高靈敏度能夠清楚分辨腫瘤邊界，熒光穿透深度達(dá)1厘米；同時使用窗口期更長，同類藥物一般為9小時左右，而NC527-X則多達(dá)96小時，是同類藥物的10多倍。

藥物從研發(fā)到臨床試驗到獲批生產(chǎn)，是個漫長的周期。據(jù)了解，目前全球共有此類藥物研究立項約50個，其中五分之二正處于臨床試驗階段?！昂ｋ⑸铩痹谏镝t(yī)藥賽道中脫穎而出，其NC527-X通過臨床Ⅰ期試驗，這無疑為其贏得發(fā)展的時間。

“海擘生物”的快速發(fā)展，離不開柯橋經(jīng)開區(qū)（金柯橋科技城）多措并舉構(gòu)建起生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，通過“政策+資本+服務(wù)”三重賦能，助力初創(chuàng)優(yōu)質(zhì)企業(yè)跨越研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化鴻溝，形成新質(zhì)生產(chǎn)力產(chǎn)業(yè)拼圖。該項目已入選紹興市級人才團(tuán)隊，可獲柯橋區(qū)人才政策重點(diǎn)扶持。

隨著NC527-X臨床進(jìn)程提速，“海擘生物”發(fā)展步伐還將跑出“加速度”，有望成為全球首個覆蓋多適應(yīng)癥、同步獲中美監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可的腫瘤術(shù)中實(shí)時成像創(chuàng)新藥，惠及全球腫瘤患者。