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創(chuàng)新藥出海再迎好消息 呋喹替尼獲批進(jìn)入日本 特瑞普利單抗歐盟獲批兩個(gè)適應(yīng)癥

  記者 黃海華

  記者昨天獲悉,由和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的呋喹替尼,獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)生產(chǎn)及銷售,用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,成為日本十多年來首個(gè)獲批用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的創(chuàng)新靶向療法。呋喹替尼此前已在美國、歐洲等多個(gè)國家地區(qū)獲批,如今成為上海首個(gè)出海三大全球主流市場的原創(chuàng)新藥。

  記者 俞陶然

  記者昨天從君實(shí)生物獲悉,這家上海企業(yè)自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物——特瑞普利單抗注射液(歐洲商品名:LOQTORZI)近日獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn),用于治療晚期鼻咽癌和食管鱗癌。此次獲批適用于歐盟全部27個(gè)成員國以及冰島、挪威和列支敦士登,使特瑞普利單抗成為歐洲首個(gè)且唯一用于鼻咽癌治療的藥物。

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