記者 黃楊子
在辦公室打開電腦攝像頭，一張可愛的圓臉出現(xiàn)在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院院長、耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)科帶頭人吳皓的屏幕上。內(nèi)蒙古女孩薇薇熱情地?fù)]著手，“您能看見我嗎？”
2019年，患有重度聽力障礙的薇薇接受了聽覺腦干植入手術(shù)。將這個(gè)內(nèi)蒙古姑娘從無聲世界“解救”出來的同時(shí)，吳皓心中燃起了新的一團(tuán)火：要打破無國產(chǎn)聽覺腦干產(chǎn)品的困境。那一年，在上海醫(yī)療機(jī)構(gòu)中率先推出的《九院職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化管理辦法》迎來了精心修訂的第二版。兩年后，厚實(shí)的土壤結(jié)出碩果：吳皓團(tuán)隊(duì)牽頭研發(fā)的我國首款聽覺腦干植入裝置WH-01A（SD）型問世，并成功完成成果轉(zhuǎn)化簽約。
從醫(yī)療專家到科學(xué)家再到發(fā)明家，手握專利在九院醫(yī)生中似乎并不再是稀罕事：僅2020年至2022年間，九院共簽約80個(gè)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，協(xié)議金額高達(dá)4.7億元，2022年，更成為唯一獲得第四屆上海知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新獎(jiǎng)殊榮的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。日前，九院“讓專利走向市場，構(gòu)建公立醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化全流程管理體系”項(xiàng)目入選第六屆“上海醫(yī)改十大創(chuàng)新舉措”。
長期被詬病只停留于上游研究，無法進(jìn)入下游產(chǎn)業(yè)的醫(yī)學(xué)科研創(chuàng)新，在九院是如何避免“沉睡”的？
變“小循環(huán)”為“大循環(huán)”
近年來，各大醫(yī)院推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化愈發(fā)積極。但數(shù)據(jù)顯示，我國每年醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化率低于8%，低于全領(lǐng)域重大科技成果的平均轉(zhuǎn)化率20%，更遠(yuǎn)低于美國和日本接近70%的同領(lǐng)域比率。
低在何處？吳皓直言，“醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化面臨的瓶頸很多，包括研究缺乏‘有始有終’的設(shè)計(jì)，政、產(chǎn)、學(xué)、研、金、服、用的閉環(huán)缺乏有效協(xié)作，跨界的多棲專業(yè)化人才缺乏培養(yǎng)和招募機(jī)制”。
打通轉(zhuǎn)化之路，需一一擊破桎梏，首先是針對項(xiàng)目質(zhì)量的提升。不少專家曾提到，醫(yī)院目前大多開展的“小發(fā)明”多、“大突破”少，走到轉(zhuǎn)化階段時(shí)，往往難以成為企業(yè)的首選。正因此，九院注重培育高價(jià)值專利，緊扣“醫(yī)工交叉”，先后落地上海市生物材料研究測試中心、全鏈條設(shè)計(jì)3D打印技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化中心、生物材料與再生醫(yī)學(xué)研究院、手術(shù)機(jī)器人臨床研究中心等。2019年初，戴尅戎院士團(tuán)隊(duì)“定制式增材制造膝關(guān)節(jié)矯形器”獲得二類醫(yī)療器械注冊證。這是自上海啟動(dòng)醫(yī)療器械注冊人制度以來，首個(gè)由科研型企業(yè)申請到的醫(yī)工結(jié)合類醫(yī)療器械注冊證；2020年初，在《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》正式實(shí)行的首個(gè)工作日，九院又取得了“個(gè)性化骨盆假體（定制）”定制式醫(yī)療器械備案許可證。
“酒香”了，如何走出“巷子”？吳皓說，一是要找對方向，二是要有引路人。“以往的創(chuàng)新模式，大多是科研、論文再到科研的‘小循環(huán)’。現(xiàn)在，我們要把科研和論文都變成產(chǎn)品，讓‘大循環(huán)’最終服務(wù)患者。”近年來，九院副院長、整復(fù)外科主任李青峰研發(fā)干細(xì)胞介導(dǎo)皮膚再生新技術(shù)，并突破人體脂肪組織作為修復(fù)材料的難點(diǎn)，九院最終獨(dú)家轉(zhuǎn)讓其團(tuán)隊(duì)的一項(xiàng)干細(xì)胞技術(shù)，曾創(chuàng)下院內(nèi)醫(yī)生職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化金額的紀(jì)錄。“醫(yī)生更擅長拿的是手術(shù)刀，讓‘小循環(huán)’成為‘大循環(huán)’，還得依靠專業(yè)團(tuán)隊(duì)。”他頗為感慨，“九院的許多扶持政策是未雨綢繆的。早在2011年，醫(yī)院就設(shè)立了成果轉(zhuǎn)化辦公室，我們提出需求和期待，最終見證一個(gè)個(gè)‘點(diǎn)石成金’的奇跡。”
讓工程師站到手術(shù)臺旁
與成果轉(zhuǎn)化辦公室打過交道的醫(yī)生都說，它“不像行政部門，更像服務(wù)平臺”。作為九院知識產(chǎn)權(quán)、成果轉(zhuǎn)化管理的專門機(jī)構(gòu)，一些“新鮮”的角色聚集一堂：專利代理人、技術(shù)經(jīng)紀(jì)人、律師、經(jīng)濟(jì)師……他們的共同職責(zé)，便是幫助醫(yī)務(wù)、科研人員做好專利保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)移。
繁重的臨床、科研工作讓醫(yī)生無法常常“跑”來轉(zhuǎn)化辦。為此，轉(zhuǎn)化辦主動(dòng)伸出枝條，在全院多個(gè)學(xué)科培養(yǎng)知識產(chǎn)權(quán)工作者。他們作為兼職知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)絡(luò)員，不僅進(jìn)一步壯大了知識產(chǎn)權(quán)與技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，也規(guī)范了各學(xué)科的知識產(chǎn)權(quán)管理和醫(yī)療科技成果使用、處置和收益管理。
骨關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量在我國高達(dá)1.2億，需接受人工關(guān)節(jié)置換者逾500萬，但進(jìn)口產(chǎn)品不僅成本昂貴，也無法后續(xù)進(jìn)行調(diào)試，國內(nèi)醫(yī)院需要一臺能保證醫(yī)療質(zhì)量、價(jià)格更實(shí)惠、屬于中國人自己的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。如月老一般，九院轉(zhuǎn)化辦始終積極為骨科主任醫(yī)師李慧武這樣的醫(yī)生尋覓、匹配著最合適的拍檔。在咖啡館，醫(yī)生與企業(yè)負(fù)責(zé)人面對面談需求；在手術(shù)臺，工程師揣摩手術(shù)醫(yī)生每一次動(dòng)作的核心，最終形成圖紙零件；在會(huì)議室，大家一同“磕”細(xì)節(jié)，力求避免任何與現(xiàn)有專利產(chǎn)品撞車的可能。最終，高達(dá)97%的國產(chǎn)化部件構(gòu)成了關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人“鴻鵠”。“飛得又高又遠(yuǎn)”，是九院和上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司團(tuán)隊(duì)賦予它的寓意，如今，來自中國上海的“鴻鵠”真的飛出國門，成為唯一獲中國、美國、歐盟、巴西、澳大利亞注冊認(rèn)證的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人，并在美國也形成銷售，打開了廣闊的產(chǎn)業(yè)化升級空間。
以高價(jià)值專利為核心，向前覆蓋專利挖掘與布局，向后延伸到轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)化辦做著“筑夢”的工作，全過程推動(dòng)、加快創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械的研發(fā)，最終保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)、成果發(fā)明人和企業(yè)三方的合作利益。迄今，各企業(yè)與九院合作的轉(zhuǎn)化項(xiàng)目已取得20張醫(yī)療產(chǎn)品注冊證，意味著已有20個(gè)產(chǎn)品造福廣大病患，真正實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療“專利”變病患“福利”的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究目標(biāo)。
破題“醫(yī)療公益性風(fēng)險(xiǎn)”
2022年11月，市科委、市衛(wèi)健委等8個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)《上海市促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化操作細(xì)則（試行）》，首次以文件形式避免了醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)化在“灰色地帶”游走，明確了成果處置路徑：一般情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主決定采用轉(zhuǎn)讓、許可或作價(jià)投資；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過協(xié)議定價(jià)、在技術(shù)交易市場掛牌交易、拍賣等方式確定價(jià)格；結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際，細(xì)化凈收入計(jì)算方式，保障單位權(quán)益。
“此前，我國少有醫(yī)生允許持股案例，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也鮮有設(shè)立專利轉(zhuǎn)化公司，轉(zhuǎn)化利益背后如何保證公益性缺少定論，一定程度上阻礙了轉(zhuǎn)化進(jìn)程。”吳皓介紹，院內(nèi)所有項(xiàng)目均由轉(zhuǎn)化辦統(tǒng)一整合、落地，避免出現(xiàn)一旦后期實(shí)際市值高，可能觸發(fā)的財(cái)務(wù)乃至醫(yī)療公益性等風(fēng)險(xiǎn)，清晰明確價(jià)值與成本，真正激發(fā)轉(zhuǎn)化活力。
九院在2017年出臺的《職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化管理辦法（試行）》中提出，成果轉(zhuǎn)化收入的主要部分獎(jiǎng)勵(lì)都屬于項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)或個(gè)人所有，扣除醫(yī)院在項(xiàng)目研發(fā)過程中的投入資金后，約80%給予團(tuán)隊(duì)。
數(shù)十項(xiàng)制度文件、近百項(xiàng)表單，如今已成為九院把握科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化“方向盤”的有力抓手。“創(chuàng)新是醫(yī)院發(fā)展的重要法寶，但發(fā)展的成果，最終要落實(shí)到解決臨床復(fù)雜疑難疾病和患者就醫(yī)的問題上。”九院黨委書記馬延斌說，在高質(zhì)量發(fā)展的浪潮下，九院將知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營規(guī)范體系建設(shè)繼續(xù)寫入“十四五”規(guī)劃，加速步伐，最終實(shí)現(xiàn)更多成果轉(zhuǎn)化走通最后一公里。
