記者 徐瑞哲

  馬斯克創(chuàng)立的神經(jīng)連接公司，年初向世人展示其首例植入腦機接口的癱瘓患者視頻。在“大零號灣”，束小康博士正在做同一領域中國第一個“吃螃蟹”的人。

  束小康團隊自主創(chuàng)業(yè)研發(fā)的腦機接口上肢醫(yī)用康復訓練儀，今夏就要在上海華山醫(yī)院等全國5家醫(yī)療機構跑完兩年期的臨床試驗。4月中旬這一周，束小康又赴京探討評審方案，申請國內第一張非侵入式腦機接口的最高級別醫(yī)療器械證。

  打通從腦到手神經(jīng)通路

  交大醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)園是束小康創(chuàng)業(yè)開始的地方。束小康出身于上海交大機械與動力工程學院機械電子專業(yè)，在博導盛鑫軍教授等指導下，基于國家973計劃的課題項目，將其轉化并孵化出“腦機接口+外骨骼”的主產(chǎn)品形態(tài)。通過“腦手一體化”協(xié)同操作，用于患者自主修復腦卒中及腦梗、腦出血等導致的肢體失能。

  馬斯克成立神經(jīng)連接公司的2016年，1989年出生的束小康博士還沒畢業(yè)，就創(chuàng)立了念通智能公司。不過，念通智能公司采用的技術路徑與神經(jīng)連接公司不同，后者采用侵入式腦機接口，前者則是非侵入式的。

  “人腦100多億個神經(jīng)細胞中有大量冗余。即使因為中風或受傷，一部分神經(jīng)細胞壞死了，但同步放電的其他神經(jīng)細胞仍可連接在一起。”束小康比畫著：當患者想要拿起一樣東西，通過運動想象，激發(fā)體感運動皮層的神經(jīng)產(chǎn)生興奮，腦電信號就向手部傳遞……

  束小康團隊設計的康復用腦機接口設備，接口形如一頂“帽子”，它通過電極采集、識別并解碼腦電，通過藍牙向機械手套發(fā)出抓握指令。“就這樣，我們通過外骨骼給患者提供本體運動感覺的反饋，形成了“中樞—外周—協(xié)同”的神經(jīng)閉環(huán)回路。通過反復訓練和刺激，患者的運動神經(jīng)回路就可以得到重塑。”一旦從腦到手的神經(jīng)通路被打通了，患者也就不需要腦機接口和外骨骼輔助了。

  投入常規(guī)治療起跑在望

  有一項數(shù)據(jù)對比，讓束小康反復掂量著康復用腦機接口的經(jīng)濟和社會價值。據(jù)國際頂尖醫(yī)學期刊測算，腦中風患者恢復生活自理能力的概率，在歐洲達到80%，而在中國只有20%。

  在這位科技企業(yè)創(chuàng)始人看來，這60%的差距主要在于康復理念和實踐的不同，這也意味著市場潛力。在國內，患者中風偏癱之后多選擇“躺平”，輔以針灸、按摩等，促進關節(jié)運動，以防骨肉僵硬；在德國等國家，腦機接口幾年前已經(jīng)取得較低風險級別的第二類醫(yī)療器械證準入，變被動運動康復為主動運動康復，以動制靜，自行復原。

  令科研人員興奮的是，根據(jù)《上海打造未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地發(fā)展壯大未來產(chǎn)業(yè)集群行動方案》，用于肢體功能康復的非侵入式腦機接口技術被列入五大未來產(chǎn)業(yè)方向之一的“未來健康”。通過醫(yī)企合作，他們針對雙手功能開發(fā)的eCon-Hand上肢醫(yī)用康復訓練儀，從華山醫(yī)院到靜安區(qū)中心醫(yī)院，從河南到福建，自2022年7月開始，已對168例發(fā)病半年內、處于亞急性期的中風患者開展臨床試驗。

  臨床試驗中，有的患者通過十多次腦機康復療程，從手無法動彈，到能夠自己拿著筷子進食；還有腦部受創(chuàng)的中學生，經(jīng)歷腦機訓練過程，趕上了參加高考。總體上，臨床試驗符合束小康團隊預期，也就是康復優(yōu)效高出傳統(tǒng)療法25%以上?，F(xiàn)階段，經(jīng)過多年技術積累和迭代，臨床試驗得到驗證后可謂“萬事俱備”，一旦取得比國外同類產(chǎn)品更高級別的第三類醫(yī)療器械證書，這將是腦機接口系統(tǒng)投入常規(guī)康復治療的真正起跑線。

  前景被投資者看好

  臨近傍晚，束小康帶著筆記本行色匆匆，穿過劍川路，大步走向大零號灣“華誼萬創(chuàng)·新所”園區(qū)，那里是他們企業(yè)研發(fā)部門所在地。研發(fā)部門的十七八個人中，有老師、有學長也有學弟，占創(chuàng)業(yè)團隊成員的比例超過60%。研發(fā)總是先行一步，在頭部腦機接口相連的肢體端，還在開發(fā)手部以外腿部、足部等的外骨骼，置于膝關節(jié)、踝關節(jié)等，幫助下肢癱瘓患者重新拾步而行。

  創(chuàng)新康復模式，摸著石頭過河，8年求索至今，念通智能已獲得3輪融資，總規(guī)模達數(shù)千萬元。最近一輪千萬元級的融資，在去年底完成。在投資人看來，非侵入式腦機接口不需要開顱手術植入硬件，對于醫(yī)療機構而言，其采購和使用成本僅僅相當于數(shù)十萬元的中端醫(yī)療裝備，但技術含量卻屬高端，因此具有應用場景空間和推廣普及價值。

  從患者方面看，相比傳統(tǒng)康復手法，腦機接口參與康復治療的成本只是“稍稍貴點”。束小康算了算，依照眼下實施的臨床試驗方案，一般患者在康復的黃金窗口期連續(xù)12次治療，一共兩個療程。“每次成本按150元計，其總體治療成本在3600元左右，”他認為，對于達到不影響基本生活的效果，這樣的治療成本可以接受。

  束小康透露，團隊最新的腦機接口項目指向“植物人”，利用尚在活動的腦功能，通過雙向刺激與信號鏈接，有望喚醒他們的感官。

  在念通智能隔壁的A樓，還有圖靈量子等交大系創(chuàng)業(yè)企業(yè)入駐。作為上海首批三大未來產(chǎn)業(yè)先導區(qū)，大零號灣科技創(chuàng)新策源功能區(qū)已集聚交大師生創(chuàng)立的60余家高科技企業(yè)，總估值已超500億元，其中估值逾2億元的就有36家。