記者 陳璽撼

  上海市藥監(jiān)局昨天宣布，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)信達(dá)生物科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氟澤雷塞片（商品名：達(dá)伯特）上市。

  該藥適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，為患者提供新的治療選擇。該藥是國內(nèi)首個批準(zhǔn)上市的KRAS抑制劑藥物。

  今年截至目前，上海已有4款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥、3款進(jìn)口創(chuàng)新藥、7款Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。

  上海藥監(jiān)部門正不斷提升營商服務(wù)水平，針對重點產(chǎn)品和重點項目實施“一品一企一策”，縮短從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化的周期，提高產(chǎn)品注冊申報成功率，并加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，為上海創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械保駕護(hù)航。