本報北京訊（記者朱小兵）“李強總理所作的政府工作報告，總結過去，實事求是，成績來之不易；謀劃當下，干貨滿滿，提振發(fā)展信心。我完全贊同總理的報告?！?月6日，全國人大代表、浙江華海藥業(yè)股份有限公司總裁陳保華在審議政府工作報告時建議，要進一步完善法規(guī)政策，努力提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力。

“近年來，國家先后出臺了一系列政策以推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構升級。在醫(yī)藥行業(yè)整體增長趨于平穩(wěn)的態(tài)勢中，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將在政策催化下加速升級，行業(yè)也將加快由以往的粗放型向集約型增長模式轉變?！标惐ＨA說，“我們也應該清醒地看到，產(chǎn)業(yè)政策在某些方面的缺失或不完備也對產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了一些負面影響，醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境還有待進一步優(yōu)化、深化。”

陳保華認為，當前，原料藥、仿制藥在國際化進程中存在較為嚴重的制約，主要體現(xiàn)在我國當前的專利制度在兼顧知識產(chǎn)權保護與行業(yè)長足發(fā)展的統(tǒng)籌關系上，還需進一步深入研究和完善。如根據(jù)《中華人民共和國專利法》規(guī)定：“為補償新藥上市審評審批占用的時間，對在中國獲得上市許可的新藥相關發(fā)明專利，國務院專利行政部門應專利人的請求給予專利權期限補償。補償期限不超過五年，新藥批準上市后總有效專利期限不超過十四年。”在專利期限補償期間，任何單位或者個人未經(jīng)專利權人許可，不得制造、使用、銷售、進口其專利產(chǎn)品或者使用其專利方法。這就意味著在專利延長期內(nèi)，中國醫(yī)藥企業(yè)不得在中國生產(chǎn)、銷售該專利產(chǎn)品，包括用于出口的原料藥和制劑，致使企業(yè)只能被迫選擇放棄商業(yè)機會或外遷至不受專利期延長限制的國家。

陳保華通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)，全球范圍藥品專利期限補償情況可分兩類：一是未實行專利權延期制度，專利權限到期后，專利保護權也隨之消失。這類國家超過180多個。二是實行專利期限補償制度的國家僅40多個，而其中又有約30個國家（歐盟成員國）對專利期限補償制度作出“出口豁免”例外規(guī)定。這些國家會比我國藥企早五年搶占國際醫(yī)藥市場，這樣就直接導致我國制藥企業(yè)退出約四分之三的國際市場空間，這對于我國原料藥出口和制劑出口乃至整個國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展的打擊無疑是致命的毀滅性的，還會造成制藥企業(yè)外遷、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空心化的嚴重后果。

陳保華建議，在《中華人民共和國專利法》第四十二條中增設第四款“出口豁免”例外規(guī)定，既不違背中國藥品專利期限補償制度的立法本意，也不會影響專利權人在中國的權益實現(xiàn)，并且也不違反其他國際條約中應遵循的規(guī)則，同時還能引導和保障我國原料藥、仿制藥參與國際市場競爭，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際市場核心競爭力。