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上海

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未注冊上市急需藥品臨時進(jìn)口 上?!捌票睘楹币姴』颊唿c(diǎn)亮生機(jī)

  記者 顧泳

  昨天下午,國內(nèi)尚未注冊上市的第二代生長抑素類似物帕瑞肽,注入患肢端肥大癥19年的患者孫女士體內(nèi)。這也是上海首次嘗試“破冰”,按照《臨床急需藥品臨時進(jìn)口工作方案》進(jìn)口國內(nèi)無注冊上市的臨床急需藥品。

  記者了解到,由于部分疾病發(fā)病率低、臨床需求少,以及國內(nèi)外醫(yī)療藥物研發(fā)方面仍然存在局部差距,導(dǎo)致少量臨床急需藥品在國內(nèi)未上市,這部分患者迫切藥品需求得不到滿足。

  2022年,國家衛(wèi)生健康委員會和國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《臨床急需藥品臨時進(jìn)口工作方案》,為相關(guān)藥品進(jìn)口申請、使用管理提供制度保障。

  今年3月,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院根據(jù)患者需求提出帕瑞肽申請。在市衛(wèi)健委、藥監(jiān)局和各方通力合作下,帕瑞肽成功在上海應(yīng)用造?;颊撸豁椑谜咦罱K“落地開花”。

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