2023年以來，黃山市深入開展藥品安全鞏固提升行動，圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”，進(jìn)一步強化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動態(tài)監(jiān)管，有效排查化解藥品安全風(fēng)險隱患，有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為，全方位筑牢藥品安全底線。

健全制度機制，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險。一是強化風(fēng)險聯(lián)合會商。每季度開展市縣聯(lián)合風(fēng)險會商，聚焦重點產(chǎn)品、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)，研判風(fēng)險形勢，制定風(fēng)險清單，實施銷號管理，全年共摸排風(fēng)險隱患152條，已銷號148條，正在處置4條。二是提升風(fēng)險防控質(zhì)效。加強與衛(wèi)健部門聯(lián)動，實現(xiàn)全市所有區(qū)縣疾控機構(gòu)、接種單位疫苗儲存溫度在線監(jiān)管。全市8家使用注射用A型肉毒毒素的醫(yī)療機構(gòu)檢查全覆蓋建立追溯體系，完成碼上放心平臺有效入駐，并上傳追溯信息100%。三是健全風(fēng)險防控機制。成功舉辦2023年安徽省暨黃山市藥品安全突發(fā)事件示范性應(yīng)急演練。全面實施醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管，制定黃山市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查指南、黃山市醫(yī)療器械經(jīng)營重點監(jiān)管品種目錄。在市級化妝品標(biāo)準(zhǔn)化店建設(shè)的基礎(chǔ)上，大力推進(jìn)省級化妝品標(biāo)準(zhǔn)化店（商場）建設(shè)，全市共有19家化妝品經(jīng)營單位通過驗收。

突出案件查辦，嚴(yán)懲違法行為。一是提升法治水平。制定《黃山市藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)線索核查處置工作規(guī)程》，發(fā)布藥械化典型案例4期，舉辦全市市場監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法能力提升培訓(xùn)暨業(yè)務(wù)技能競賽，開展“藥安鄉(xiāng)村2023”專項稽查行動典型案例宣講活動。二是創(chuàng)新執(zhí)法方式。市公安局駐市市場監(jiān)管局警務(wù)工作室高效運轉(zhuǎn)，市公安局會同市市場監(jiān)管局成立藥品聯(lián)合快檢室，黃山區(qū)開展“小局大所”微改革、徽州區(qū)實行全員辦案制度、歙縣完善局所聯(lián)動機制等。三是嚴(yán)查違法行為。強化藥械化監(jiān)督抽檢，實施藥械化國抽43批次、省抽495批次，依法核查處置經(jīng)營使用環(huán)節(jié)不符合規(guī)定產(chǎn)品6批次，抽樣發(fā)現(xiàn)異常情況55起。全市共辦結(jié)藥械化違法案件225件，移送公安部門并立案4件，1個案件獲國家藥監(jiān)局典型案例。

加強能力建設(shè)，提升監(jiān)管效能。一是夯實基層基礎(chǔ)。推進(jìn)黨政同責(zé)落實，指導(dǎo)5個區(qū)縣建立了藥品安全黨政同責(zé)實施機制。加強藥品監(jiān)管“四員”隊伍建設(shè)，全市共有鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品管理員96名、宣傳員104名，農(nóng)村藥品協(xié)管員675名、信息員682名，縣、鄉(xiāng)兩級財政每年支出“四員”工作經(jīng)費120余萬元，保障藥品安全的群防共治格局初步形成。二是創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)。實施藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可“證前指導(dǎo)”服務(wù)。開展社區(qū)藥學(xué)服務(wù)站建設(shè)，為社區(qū)群眾提供“當(dāng)好家庭藥師、用好家庭藥箱、建好家庭藥房”等藥學(xué)服務(wù)，目前全市已建成社區(qū)藥學(xué)服務(wù)站18家，“線上+線下”聯(lián)動模式提供便民服務(wù)3000余次，回收過期藥品4000余盒（瓶）。三是強化技術(shù)支撐。推進(jìn)檢驗檢測能力建設(shè)，人才引進(jìn)211藥學(xué)專業(yè)碩士研究生1名，市質(zhì)檢院200萬元檢驗?zāi)芰μ嵘椖考{入2023年市級政府性投資項目庫?？蒲许椖俊缎掳裁桨胂陌仔g(shù)天麻復(fù)方顆粒制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》獲省藥監(jiān)局立項，《改良型新藥炎琥寧干混懸劑生物利用度及釋放度研究》項目一次性通過評審驗收。

下一步，市市場監(jiān)管局將進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動各項舉措落實，聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，有效排查化解風(fēng)險隱患，有力震懾違法犯罪行為，扎實推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。