原標(biāo)題：江北新區(qū)加速建設(shè)未來(lái)產(chǎn)業(yè)先行區(qū)

　　激活“基因”，筑起“未來(lái)”高地

　　近日，江北新區(qū)的一場(chǎng)新品發(fā)布會(huì)，在基因測(cè)序儀行業(yè)引起了廣泛關(guān)注。南京真邁生物科技有限公司發(fā)布SURFSeq Q超高通量基因測(cè)序儀， 這是一款單臺(tái)日產(chǎn)數(shù)據(jù)量全球領(lǐng)先的超高通量基因測(cè)序設(shè)備，單次運(yùn)行可產(chǎn)生14Tb的測(cè)序數(shù)據(jù)，單日產(chǎn)出量可達(dá)9Tb，相當(dāng)于每年可完成超23000人次的全基因組測(cè)序。

　　有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，當(dāng)前全球基因行業(yè)的總潛在市場(chǎng)規(guī)模為2425億元，我國(guó)細(xì)胞治療藥物市場(chǎng)規(guī)模將由2021年的13億元增長(zhǎng)至2030年的584億元。

　　今年8月31日舉行的2024江蘇未來(lái)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展交流大會(huì)上，發(fā)布首批未來(lái)產(chǎn)業(yè)先行集聚發(fā)展試點(diǎn)，江北新區(qū)基因與細(xì)胞技術(shù)位列其中。

　　瞄準(zhǔn)這一前景廣闊的未來(lái)產(chǎn)業(yè)，先行試點(diǎn)怎么建?產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)何在?未來(lái)有何趨勢(shì)?記者深入產(chǎn)業(yè)一線一探究竟。

　　站上“頂峰”的龍頭

　　SURFSeq Q超高通量基因測(cè)序儀，“超高”二字就直接地表達(dá)了這款設(shè)備的重要特點(diǎn)。“除了檢測(cè)數(shù)據(jù)通量超高外，這款產(chǎn)品測(cè)序準(zhǔn)確度也非常高，超過(guò)99.95%。”真邁生物總裁、聯(lián)合創(chuàng)始人周志良介紹，產(chǎn)品的主要應(yīng)用場(chǎng)景在大型科研項(xiàng)目，這些項(xiàng)目對(duì)產(chǎn)品的精準(zhǔn)度要求極高。

　　基因測(cè)序儀，即DNA測(cè)序儀，是測(cè)定DNA片段的堿基順序、種類(lèi)和定量的儀器。全球范圍內(nèi)，基因測(cè)序技術(shù)及產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、科研領(lǐng)域，各類(lèi)應(yīng)用場(chǎng)景還在不斷被開(kāi)發(fā)。然而，這一頗具潛力的賽道，卻長(zhǎng)期被海外產(chǎn)品占據(jù)主導(dǎo)。

　　12年前，真邁生物從0起步，把目光對(duì)準(zhǔn)基因測(cè)序儀的自研自產(chǎn)?；驕y(cè)序儀屬多學(xué)科交叉的復(fù)雜系統(tǒng)，真邁創(chuàng)立之初，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品、技術(shù)積累、人才鏈等幾乎都是空白。

　　時(shí)至今日，真邁生物已經(jīng)成為全球唯三能生產(chǎn)從小通量、中通量、高通量再到超高通量全陣列產(chǎn)品的公司。

　　南京真邁生物科技有限公司是真邁生物在深圳總部之外的首次落子布局，南京公司被作為真邁生物的華東研發(fā)中心、生產(chǎn)制造中心、營(yíng)銷(xiāo)支持中心。

　　同樣站在基因領(lǐng)域頂峰的，還有在江北新區(qū)成長(zhǎng)起來(lái)的南京世和基因生物技術(shù)股份有限公司。

　　去年10月，世和一號(hào)?腫瘤突變負(fù)荷檢測(cè)試劑盒【國(guó)械注準(zhǔn)20233401452】通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械程序獲批，單次可檢測(cè)超400基因，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)大Panel基因檢測(cè)產(chǎn)品空白，是2023年上市的唯一國(guó)產(chǎn)“創(chuàng)新”試劑產(chǎn)品。至此，世和基因成為目前腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)中唯一一家擁有兩項(xiàng)創(chuàng)新NGS試劑盒產(chǎn)品的企業(yè)。

　　去年12月，由世和基因自主研發(fā)，基于MERCURY多組學(xué)液體活檢技術(shù)的世和鷹眼CanScan?多癌早篩產(chǎn)品，獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。目前，全球獲得該認(rèn)證的多癌早篩產(chǎn)品僅有4款，而世和鷹眼?是國(guó)內(nèi)目前獲得該項(xiàng)認(rèn)證中覆蓋癌種最全、篩查范圍最廣的早篩產(chǎn)品。

　　在細(xì)胞治療領(lǐng)域，南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥“福可蘇”，于去年6月獲批上市，這是我國(guó)首款自主研發(fā)并全流程自主生產(chǎn)的CAR-T產(chǎn)品，主要用于治療復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤。如今，?？商K已惠及了數(shù)百名患者，更是有超過(guò)10個(gè)國(guó)家和地區(qū)的患者來(lái)到中國(guó)接受了治療。

　　目前，江北新區(qū)已集聚了40余家細(xì)胞和基因技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)，已初步構(gòu)建從基因檢測(cè)、診斷、試劑到小鼠基因編輯、抗體藥物、免疫細(xì)胞治療、CAR-T細(xì)胞治療、靶向藥物的細(xì)胞和基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈，產(chǎn)業(yè)生態(tài)和集群效應(yīng)初顯。以真邁生物、世和基因、馴鹿生物等科技龍頭企業(yè)為引領(lǐng)，產(chǎn)業(yè)集群亦是潛力無(wú)限的創(chuàng)新集群。

　　緊貼“需求”的產(chǎn)品

　　基因與細(xì)胞技術(shù)在生命健康領(lǐng)域具有巨大的市場(chǎng)潛力，其不斷涌現(xiàn)的顛覆性技術(shù)正為人們的生命健康提供有力保障。

　　傳統(tǒng)的癌癥早篩方法主要有影像學(xué)檢查、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、組織活檢等，這些方法通常存在準(zhǔn)備時(shí)間長(zhǎng)、有侵入性、準(zhǔn)確性有限等問(wèn)題。而世和基因自主研發(fā)的世和鷹眼?腫瘤早篩產(chǎn)品，采用的是MERCURY多組學(xué)液體活檢技術(shù)，只需一管血，就可一次性篩查包括肺癌、肝癌、腸癌等9種高發(fā)癌癥。一旦發(fā)現(xiàn)異常信號(hào)，世和鷹眼?還可以定位信號(hào)來(lái)源的具體部位，從而大大縮短腫瘤篩查的時(shí)間與流程。

　　“了解臨床最迫切需要解決的問(wèn)題，是我們?cè)谘邪l(fā)過(guò)程中始終關(guān)注的重點(diǎn)?！笔篮突蚵?lián)合創(chuàng)始人、首席技術(shù)官汪笑男說(shuō)，世和的產(chǎn)品已從助力癌癥晚期精準(zhǔn)用藥與早中期復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，拓展至早期篩查，實(shí)現(xiàn)了從“早”到“晚”的全線布局。

　　2022年，世和基因聯(lián)合南京江北新區(qū)、南京醫(yī)科大學(xué)發(fā)起了“金陵隊(duì)列”大型自然人群腫瘤早篩公益項(xiàng)目，計(jì)劃為10萬(wàn)名45—75歲南京市民提供為期3年的免費(fèi)體檢，并同步驗(yàn)證世和鷹眼?的早篩性能。目前，該項(xiàng)目已為1.5萬(wàn)名南京江北新區(qū)居民提供了免費(fèi)體檢。截至目前的數(shù)據(jù)顯示，世和鷹眼?在多癌早篩領(lǐng)域表現(xiàn)出了領(lǐng)先世界的優(yōu)異性能。

　　“在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)之前，我們做了非常深的用戶(hù)需求的溝通，會(huì)有專(zhuān)門(mén)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)調(diào)研包括企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)在內(nèi)的大量用戶(hù)單位?！敝苤玖冀榻B，以需求為導(dǎo)向，真邁生物的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了小通量、中通量、高通量再到超高通量全覆蓋，不同的產(chǎn)品對(duì)應(yīng)不同的應(yīng)用。

　　像最新的SURFSeq Q超高通量基因測(cè)序儀，可以滿足大隊(duì)列人群檢測(cè)、空間組學(xué)研究、農(nóng)業(yè)育種等。而一些小機(jī)型產(chǎn)品，可滿足如感染檢測(cè)等時(shí)效性要求高、靈活性強(qiáng)的需求，3—4小時(shí)就可以出結(jié)果。

　　“今年已經(jīng)是真邁生物闖入海外市場(chǎng)的第三年，我們已經(jīng)跟全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立合作，海外市場(chǎng)占到營(yíng)收的30%以上?！敝苤玖颊f(shuō)。

　　適應(yīng)“生長(zhǎng)”的生態(tài)

　　真邁生物的新品是由其深圳和南京團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā)而來(lái)。彼時(shí)，真邁生物因?yàn)檩^好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和長(zhǎng)三角廣闊的市場(chǎng)，選擇落地江北新區(qū)。在落地之后，讓其驚喜的還有適合“未來(lái)”發(fā)展的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新生態(tài)。

　　如充電寶大小，頂頭設(shè)置插孔，通過(guò)數(shù)據(jù)線便可直接連接相關(guān)設(shè)備。這是南智芯視(南京)科技有限公司的芯片式大視場(chǎng)超構(gòu)顯微鏡，其成像視場(chǎng)可達(dá)到傳統(tǒng)商用顯微鏡同分辨率下視場(chǎng)范圍的7—10倍。

　　南智芯視(南京)科技有限公司是由南智先進(jìn)光電集成技術(shù)研究院孵化的企業(yè)之一，芯片式大視場(chǎng)超構(gòu)顯微鏡是基于南京大學(xué)現(xiàn)代工程與應(yīng)用科學(xué)學(xué)院李濤教授團(tuán)隊(duì)的研究成果轉(zhuǎn)化而來(lái)的產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品。

　　這一高度集成的芯片式超構(gòu)顯微鏡，被列入中國(guó)光學(xué)重要成果與十大進(jìn)展?！捌潴w積小、成像性能強(qiáng)，核心成像部件僅有‘芯片’尺寸，可以作為重要核心模塊，非常靈活地適用于各種環(huán)境下的成像與檢測(cè)儀器設(shè)備，例如顯微內(nèi)窺、微流控細(xì)胞計(jì)數(shù)、病理掃描等，滿足高通量的觀察化驗(yàn)與病灶診斷?！蹦现切疽暱偨?jīng)理成釗宇介紹。

　　對(duì)于要持續(xù)尋求技術(shù)突破的未來(lái)產(chǎn)業(yè)而言，前沿技術(shù)攻關(guān)、科技成果轉(zhuǎn)化至關(guān)重要。江北新區(qū)建設(shè)光電技術(shù)創(chuàng)新中心、國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)(東部)中心等一批重大科創(chuàng)平臺(tái)，為企業(yè)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化合作等提供全方位的支持和助力。

　　去年剛剛落地江北新區(qū)的南京齊碳科技有限公司，就是奔著南智光電的產(chǎn)線平臺(tái)而來(lái)。齊碳科技自主研發(fā)出了國(guó)內(nèi)首款商業(yè)化納米孔基因測(cè)序儀，手掌大小的測(cè)序儀可實(shí)現(xiàn)隨時(shí)隨地基因測(cè)序。齊碳科技經(jīng)過(guò)多方考察后選擇與南智光電進(jìn)行深入合作，利用先進(jìn)光子芯片產(chǎn)線的技術(shù)和服務(wù)進(jìn)行納米孔測(cè)序芯片的研發(fā)和產(chǎn)品迭代，并且取得了階段性的優(yōu)異成果。

　　截至目前，南智光電先后服務(wù)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)300余個(gè)，為江北新區(qū)孵化和集聚企業(yè)40余家。

　　不久前，教育部和江蘇省人民政府簽署協(xié)議，共建首個(gè)全國(guó)高校區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心，以南京、蘇州為核心承載區(qū)，首批確定生物醫(yī)藥、信息通信、先進(jìn)材料三大產(chǎn)業(yè)方向。其中，南京生物醫(yī)藥分中心落戶(hù)于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷內(nèi)。

　　分中心將打造高?？萍汲晒D(zhuǎn)化和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才培養(yǎng)“雙中心”，以“教科產(chǎn)才”一體化推進(jìn)，為基因及細(xì)胞技術(shù)在內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打開(kāi)“研產(chǎn)貫通”新通道。

　　江北新區(qū)也是江蘇自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū)所在地，今年年初實(shí)施的出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，顯著縮短了醫(yī)學(xué)樣本的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估周期，從而大大提升了進(jìn)出口通關(guān)效率。

　　“目前，一些常見(jiàn)類(lèi)型醫(yī)學(xué)樣本的進(jìn)口周期已經(jīng)縮短至約一周。政府部門(mén)的政策創(chuàng)新，實(shí)打?qū)嵉乇憷似髽I(yè)的海外業(yè)務(wù)推廣?！蓖粜δ袑?duì)記者表示。

　　此前，江北新區(qū)(自貿(mào)試驗(yàn)區(qū))區(qū)域醫(yī)學(xué)倫理審查委員會(huì)的成立、江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)核查江北新區(qū)分部的設(shè)立等，都是在為瞄準(zhǔn)“未來(lái)”的基因及細(xì)胞技術(shù)等領(lǐng)域，提供加速發(fā)展的有力支撐?？梢灶A(yù)見(jiàn)，未來(lái)，又會(huì)有一批新的登上行業(yè)“頂峰”的技術(shù)和產(chǎn)品到來(lái)，筑起產(chǎn)業(yè)新高地。