為夯實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任，激發(fā)市場(chǎng)活力，保障人民群眾用械安全，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局多措并舉清理“休眠”企業(yè)。

一是風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)梳理底數(shù)。梳理監(jiān)管系統(tǒng)中標(biāo)記異常企業(yè)，對(duì)部分已過期或注銷的數(shù)據(jù)重新整理標(biāo)記，對(duì)許可備案憑證仍處于有效狀態(tài)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)列入風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)清單進(jìn)一步梳理。共清理標(biāo)記“歇業(yè)”企業(yè)20家，“停止經(jīng)營(yíng)”企業(yè)42家，“其他”企業(yè)6家。

二是企業(yè)自查清理異常。梳理全市未提交自查報(bào)告企業(yè)，以風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)清單中異常標(biāo)記企業(yè)為重點(diǎn)，對(duì)未按時(shí)提交自查報(bào)告的企業(yè)逐一排查，責(zé)令整改。共梳理營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷、主體不存在或不在原地址經(jīng)營(yíng)且無法取得聯(lián)系、不能保證產(chǎn)品安全有效的企業(yè)108家，現(xiàn)已集中公示取消備案。

三是自查審核嚴(yán)格監(jiān)管。認(rèn)真審核企業(yè)上傳的自查報(bào)告，對(duì)填報(bào)內(nèi)容與企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況不符的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求、質(zhì)量管理體系無法保證企業(yè)有效運(yùn)營(yíng)的企業(yè)責(zé)令限期整改或注銷許可備案憑證，今年以來共注銷經(jīng)營(yíng)許可25家，取消經(jīng)營(yíng)備案79家，取消網(wǎng)絡(luò)銷售備案12家。

下一步，市局將結(jié)合“清源”行動(dòng)，督促企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，切實(shí)保障人民群眾用械安全有效。