今年4月28日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)HPV疫苗上市。5月10日,海南宣布將九價(jià)HPV疫苗列入該省第二類疫苗增補(bǔ)采購(gòu)目錄。據(jù)了解,我國(guó)內(nèi)地第一支九價(jià)宮頸癌(HPV)疫苗將于今日在海南博鰲和睦家國(guó)際醫(yī)療中心完成接種。這則消息令人振奮,以后接種九價(jià)HPV疫苗再也不用跑到香港和國(guó)外去了??墒?,這九價(jià)HPV疫苗的接種何時(shí)才能在全國(guó)推開(kāi)?寧波落地又將在什么時(shí)候?回答是:我們?nèi)孕枘托牡却?/p>
海南:醫(yī)療機(jī)構(gòu)推出5800元疫苗套餐
5月28日,位于海南省瓊海市博鰲鎮(zhèn)的和睦家國(guó)際醫(yī)療中心宣布:即日起開(kāi)放面向全國(guó)的九價(jià)HPV疫苗預(yù)約,第一針將于5月30日接種。和睦家此次提供的九價(jià)HPV疫苗為套餐形式,包含醫(yī)生咨詢、健康檢查、三劑九價(jià)HPV疫苗的接種服務(wù)等,共5800元,免疫程序?yàn)榈?、2、6月共接種三針。
在海南,九價(jià)HPV疫苗兩個(gè)規(guī)格的中標(biāo)價(jià)格均為1298元/支,三針接種共3894元。根據(jù)流程,列入采購(gòu)目錄的疫苗要經(jīng)過(guò)掛網(wǎng)限價(jià)、采購(gòu)公告、投標(biāo)、評(píng)審等環(huán)節(jié),再由各級(jí)疾控中心正式下單采購(gòu)和銷售。目前,第一批約2000支九價(jià)HPV疫苗已到達(dá)瓊海。
HPV疫苗是全球首個(gè)把癌癥作為適應(yīng)癥列入說(shuō)明書(shū)的疫苗。HPV是“人乳頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫(xiě),HPV家族中有100多號(hào)成員,其中部分和惡性腫瘤關(guān)系密切,被稱為高危型HPV。有性生活的婦女一生中感染過(guò)一種HPV的可能性為40%至80%,但是,超過(guò)80%的HPV感染8個(gè)月內(nèi)會(huì)自然清除,只有少數(shù)持續(xù)高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。
我國(guó)批準(zhǔn)的九價(jià)HPV疫苗,由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒,經(jīng)高度純化、混合制成,用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門(mén)癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。
至此,全球已經(jīng)上市使用的HPV疫苗品種在我國(guó)均有供應(yīng)。
浙江:HPV九價(jià)疫苗還未進(jìn)入招標(biāo)環(huán)節(jié)
隨著九價(jià)HPV疫苗在內(nèi)地獲批上市,各宮頸癌疫苗接種點(diǎn)每天會(huì)收到“何時(shí)可以接種”的問(wèn)詢電話。
省疾病預(yù)防中心相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)表示,九價(jià)HPV疫苗從上市、采購(gòu)到公眾真正能接種,過(guò)程可參考當(dāng)初的二價(jià)、四價(jià)疫苗。據(jù)了解,二價(jià)、四價(jià)疫苗獲批、采購(gòu)和打疫苗的時(shí)間節(jié)點(diǎn)分別為:2016年7月下旬,宮頸癌疫苗批準(zhǔn)在內(nèi)地上市;2017年7月底,內(nèi)地首個(gè)獲批的二價(jià)宮頸癌疫苗正式上市;2017年11月,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心可接種二價(jià)疫苗;2018年1月下旬,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心可接種四價(jià)疫苗。
業(yè)內(nèi)人士說(shuō),目前九價(jià)HPV疫苗在浙江還沒(méi)進(jìn)入招標(biāo)環(huán)節(jié),但估計(jì)不用等太久。
截至2018年4月18日,國(guó)內(nèi)有12家企業(yè)申報(bào)預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗(15個(gè)受理號(hào)),分別有二價(jià)、三價(jià)、四價(jià)、六價(jià)、九價(jià)、十一價(jià)和十四價(jià)疫苗,其中第一家企業(yè)的HPV疫苗(HPV16、18型)已完成臨床保護(hù)效力試驗(yàn),第二家處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,其他企業(yè)生產(chǎn)的疫苗也已陸續(xù)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。國(guó)家藥品審評(píng)中心預(yù)計(jì),未來(lái)幾年可供公眾選擇的HPV疫苗會(huì)越來(lái)越多,價(jià)格也將會(huì)隨之下降。
適齡女性要不要等九價(jià)HPV疫苗上市再接種?這是另一個(gè)咨詢的熱點(diǎn)。
對(duì)此,鄞州婦保院婦科門(mén)診副主任陳飛回答,新獲批的九價(jià)HPV疫苗適應(yīng)人群是16歲至26歲的女性,已有的二價(jià)適用于9歲至25歲的女性,四價(jià)HPV疫苗適用于20歲至45歲女性。如果年齡在20歲至26歲之間,可打四價(jià)疫苗,也可打九價(jià)疫苗。陳飛認(rèn)為,四價(jià)HPV疫苗已對(duì)70%的宮頸癌有了保護(hù)效果,適齡女性其實(shí)不需要專門(mén)等待九價(jià)疫苗上市,應(yīng)盡快接種適合自己的宮頸癌疫苗。
寧波:四價(jià)HPV疫苗接種已預(yù)約到明后年
“你好,請(qǐng)問(wèn)我可以預(yù)約四價(jià)HPV疫苗嗎?現(xiàn)在預(yù)約需要等多久?”“可以預(yù)約,但是可能需要等到明年下半年甚至后年才能接種。”昨天,記者試著撥打了明州醫(yī)院宮頸疾病中心,結(jié)果卻得到了這樣的回復(fù)。
在寧波,四價(jià)HPV疫苗一針難求。鄞州區(qū)疾控中心副主任胡麗明告訴記者,自四價(jià)HPV疫苗上市以來(lái),鄞州區(qū)接種人數(shù)已有2000人左右,一部分接種者已經(jīng)接種了第二針。從接種對(duì)象看,各個(gè)年齡段都有。據(jù)介紹,各區(qū)縣(市)疾控中心的四價(jià)HPV疫苗直接從省招標(biāo)平臺(tái)采購(gòu),但自四價(jià)疫苗上市以來(lái),供應(yīng)量一直很少。
鄞州婦保院是鄞州區(qū)最大的HPV疫苗接種點(diǎn)。為確保已接種了第一針、第二針?biāo)膬r(jià)HPV疫苗的市民能夠順利接種第三針,6月份開(kāi)始,該院將不再接受新的預(yù)約。據(jù)了解,該院每個(gè)月拿到的疫苗還不到100支,按此計(jì)算,每個(gè)月只能滿足30多人的接種需求。但是,目前該院的四價(jià)HPV疫苗預(yù)約人數(shù)已有900多人,不少預(yù)約者要到明年才能接種疫苗。
相比于鄞州婦保院,明州醫(yī)院的情況還要嚴(yán)峻,據(jù)介紹,在該院接種四價(jià)HPV疫苗的已經(jīng)有200多人,可是預(yù)約登記的居然有3000多人。
同鄞州婦保院、明州醫(yī)院相比,各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種點(diǎn)分配到的四價(jià)HPV疫苗更是少得可憐,有時(shí)候一個(gè)月都拿不到一支疫苗,那些前來(lái)接種的市民只能失望而歸。
四價(jià)HPV疫苗供不應(yīng)求。對(duì)此,不少醫(yī)生評(píng)價(jià)說(shuō),這說(shuō)明寧波人的健康意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)了。
有關(guān)人士預(yù)測(cè),按此發(fā)展趨勢(shì),九價(jià)HPV疫苗即便能馬上落地寧波,未來(lái)也將供不應(yīng)求。
【延伸閱讀】
HPV疫苗六問(wèn)六答
1。疫苗能管多少年?
目前還不完全清楚。2007年HPV疫苗上市,2012年的結(jié)果顯示,接種后5年的保護(hù)能力沒(méi)有問(wèn)題。北歐的研究顯示,接種后10年的保護(hù)能力是沒(méi)有問(wèn)題的。數(shù)學(xué)家建立過(guò)一個(gè)數(shù)學(xué)模型,顯示接種后50年的保護(hù)能力也沒(méi)有問(wèn)題。因此,接種后保護(hù)能力維持10年是一個(gè)結(jié)論,而50年是一個(gè)推論,正確與否,需要時(shí)間檢驗(yàn)。
2。有過(guò)性生活的女性還要接種嗎?
即使有過(guò)性生活,照樣可以接種疫苗。以前的觀點(diǎn)認(rèn)為,女性有性生活后,被HPV感染的機(jī)會(huì)急劇增加。如果給這些女性接種疫苗,對(duì)分析結(jié)果的研究者而言,“不太好算”,從經(jīng)濟(jì)上,則“不太合算”,但并非沒(méi)有醫(yī)學(xué)價(jià)值。如果是自己出錢(qián)去接種,可以不去考慮經(jīng)濟(jì)效益。
3。超過(guò)45歲有必要接種疫苗嗎?
女性在有性生活之前,年紀(jì)越輕,接種疫苗的性價(jià)比越高。絕經(jīng)前有性生活的女性,有需要的可以打,從理論上來(lái)說(shuō)也能預(yù)防相關(guān)病毒的感染。
4。孕婦和哺乳期女性可以接種嗎?接種疫苗后懷孕怎么辦?
目前還沒(méi)有孕婦和哺乳期婦女的相關(guān)數(shù)據(jù),這部分女性可以等一段時(shí)間,等胎兒出生和斷奶后再接種HPV疫苗也不遲。
目前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)疫苗對(duì)胎兒有不利影響。所以,在疫苗接種的6個(gè)月內(nèi)如果意外懷孕,可以嚴(yán)密觀察繼續(xù)懷孕。
5。男性是否可以接種該疫苗?
目前還沒(méi)有明確證據(jù)顯示男性接種HPV疫苗對(duì)性伴侶預(yù)防宮頸癌有多大作用,倒是可以預(yù)防男性生殖器疣,它也是HPV引發(fā)的性病。
6。接種了疫苗后,還要做宮頸癌篩查嗎?
無(wú)論接種二價(jià)疫苗、四價(jià)疫苗還是九價(jià)疫苗,接種后仍然需要定期篩查。
從宮頸癌三級(jí)防控而言,接種宮頸癌疫苗屬于一級(jí)防控(治未?。?,而篩查屬于二級(jí)防控(治初?。瑢?duì)宮頸癌的診治屬于三級(jí)防控(治已?。?。
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