近年來，蘇州市市場監(jiān)管局將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測作為加強(qiáng)藥品上市后監(jiān)管、控制藥品風(fēng)險(xiǎn)、保障用藥安全的重點(diǎn)工作，探索構(gòu)建協(xié)同監(jiān)測模式，持續(xù)提升監(jiān)測能力水平。

    以藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)為牽引，構(gòu)建高標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測工作網(wǎng)絡(luò)。緊扣市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)評價(jià)工作要求，不斷完善監(jiān)測工作網(wǎng)絡(luò)。聯(lián)合市衛(wèi)健委、公安局及省藥監(jiān)局蘇州檢查分局出臺藥械化不良反應(yīng)（事件）和藥物濫用監(jiān)測工作聯(lián)席會議和風(fēng)險(xiǎn)會商制度，明確各方職責(zé)、工作機(jī)制。聯(lián)合市衛(wèi)健委制定藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)管理辦法，開展藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)遴選工作，已建立國家藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)（基地）3家、國家藥物濫用監(jiān)測哨點(diǎn)1家、省市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)（基地）29家。聯(lián)合市衛(wèi)健委印發(fā)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的通知，分解工作任務(wù)、明確工作目標(biāo)、規(guī)范通報(bào)考核，有效發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測主渠道作用。

以重大風(fēng)險(xiǎn)信號分析和處置為抓手，展現(xiàn)高質(zhì)量監(jiān)測工作成果。持續(xù)強(qiáng)化重大風(fēng)險(xiǎn)信號分析、重點(diǎn)品種監(jiān)測，蘇州市不良反應(yīng)監(jiān)測中心2023年審核評價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告達(dá)三萬份，在承擔(dān)省中心各類工作站、協(xié)同創(chuàng)新平臺工作中完成審核評價(jià)監(jiān)測報(bào)告約四萬份，被國家中心表彰為優(yōu)秀基層監(jiān)測機(jī)構(gòu)。全年累計(jì)向省中心提交藥械化風(fēng)險(xiǎn)信號報(bào)告43份，其中6份被省中心采納。根據(jù)省藥監(jiān)局《關(guān)于開展國家集采中選品種上市后重點(diǎn)集中監(jiān)測工作的通知》，蘇州市市場監(jiān)管局指導(dǎo)市不良反應(yīng)監(jiān)測中心督促轄區(qū)藥品上市許可持有人完善藥物警戒體系，規(guī)范開展集采中選品種上市后安全性監(jiān)測。

以不良反應(yīng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)為突破，建立高水平監(jiān)測工作隊(duì)伍。2023年首次在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中引入標(biāo)準(zhǔn)化工具，創(chuàng)新開展監(jiān)測工作標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。充分發(fā)揮市場監(jiān)管局標(biāo)準(zhǔn)化主管部門優(yōu)勢，按標(biāo)準(zhǔn)化要求梳理監(jiān)測工作全過程、各要素、各環(huán)節(jié)，編制內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)34項(xiàng)，初步建成監(jiān)測工作標(biāo)準(zhǔn)體系。參與國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測課題研究，參與起草國家中心《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)培訓(xùn)大綱》，獲批市級科研項(xiàng)目1項(xiàng)，指導(dǎo)中國藥科大學(xué)國際商學(xué)院研究生課題的藥物警戒研究。定期開展專題培訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)了全市所有二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)皮膚科監(jiān)測人員培訓(xùn)全覆蓋。依托省中心工作站打造云課堂服務(wù)品牌，組織公益講座5次，答復(fù)各類咨詢超2600條。

下一步，蘇州市市場監(jiān)管局將深入推進(jìn)監(jiān)測工作標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，積極申報(bào)省級、國家級標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)，加強(qiáng)市級藥械化監(jiān)測哨點(diǎn)建設(shè)，積極組織開展主動(dòng)監(jiān)測，加強(qiáng)監(jiān)測數(shù)據(jù)信息化建設(shè)，注重挖掘重大風(fēng)險(xiǎn)信號，全力加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化、信息化建設(shè)。