以新質(zhì)變革加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)發(fā)展。4月2日下午，市市場監(jiān)管局與省藥品檢查中心簽署“醫(yī)療器械聯(lián)動（聯(lián)合）檢查試點”合作協(xié)議。據(jù)悉，這是省藥監(jiān)局與溫州市政府“局市會商”機(jī)制首個合作項目的正式落地。

記者了解到，雙方開展合作后將優(yōu)勢互補，提速增效聯(lián)動檢查，注重人才引進(jìn)培養(yǎng)。省藥品檢查中心發(fā)揮醫(yī)療器械檢查技術(shù)、人才優(yōu)勢，以市縣政府“一把手”工程企業(yè)、生物醫(yī)藥領(lǐng)域“鏈主”企業(yè)、醫(yī)藥特色小鎮(zhèn)企業(yè)為重點，支持溫州加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)。市市場監(jiān)管局利用檢查資源和隊伍優(yōu)勢，圍繞產(chǎn)品上市要求、路徑及現(xiàn)場檢查要點等內(nèi)容提前介入，提供指導(dǎo)服務(wù)和政策咨詢，發(fā)揮政策導(dǎo)航、專業(yè)護(hù)航、技術(shù)助航等作用，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)朝智能化和高端化發(fā)展。同時，省藥品檢查中心將優(yōu)化培訓(xùn)資源和師資力量，提高檢查人員素養(yǎng)提升業(yè)務(wù)能力。

市市場監(jiān)管局局長王丹表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是溫州重點發(fā)展領(lǐng)域之一，此次合作將為我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新動力。近年來溫州謀劃出臺促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“一攬子”政策措施，打造全國唯一國家藥監(jiān)局眼科藥械領(lǐng)域重點實驗室等一批高能級科創(chuàng)平臺，以及中國眼谷、中國基因藥谷等一批產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)，全市生命健康產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢。目前已有生物材料、診斷試劑、眼科、輸注等領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)178家，企業(yè)量質(zhì)穩(wěn)步提升。

簽約儀式后，省藥品檢查中心專家組開展藥品檢查三服務(wù)活動，為現(xiàn)場醫(yī)療器械企業(yè)代表就注冊審評相關(guān)內(nèi)容答疑解惑，并從醫(yī)療器械檢查典型案例、注冊自檢現(xiàn)場檢查、醫(yī)療器械飛行檢查等方面展開授課。（記者 鮑南南）