以新質(zhì)變革加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)發(fā)展。4月2日下午,市市場(chǎng)監(jiān)管局與省藥品檢查中心簽署“醫(yī)療器械聯(lián)動(dòng)(聯(lián)合)檢查試點(diǎn)”合作協(xié)議。據(jù)悉,這是省藥監(jiān)局與溫州市政府“局市會(huì)商”機(jī)制首個(gè)合作項(xiàng)目的正式落地。
記者了解到,雙方開展合作后將優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),提速增效聯(lián)動(dòng)檢查,注重人才引進(jìn)培養(yǎng)。省藥品檢查中心發(fā)揮醫(yī)療器械檢查技術(shù)、人才優(yōu)勢(shì),以市縣政府“一把手”工程企業(yè)、生物醫(yī)藥領(lǐng)域“鏈主”企業(yè)、醫(yī)藥特色小鎮(zhèn)企業(yè)為重點(diǎn),支持溫州加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)。市市場(chǎng)監(jiān)管局利用檢查資源和隊(duì)伍優(yōu)勢(shì),圍繞產(chǎn)品上市要求、路徑及現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)等內(nèi)容提前介入,提供指導(dǎo)服務(wù)和政策咨詢,發(fā)揮政策導(dǎo)航、專業(yè)護(hù)航、技術(shù)助航等作用,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)朝智能化和高端化發(fā)展。同時(shí),省藥品檢查中心將優(yōu)化培訓(xùn)資源和師資力量,提高檢查人員素養(yǎng)提升業(yè)務(wù)能力。
市市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)王丹表示,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是溫州重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一,此次合作將為我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新動(dòng)力。近年來(lái)溫州謀劃出臺(tái)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“一攬子”政策措施,打造全國(guó)唯一國(guó)家藥監(jiān)局眼科藥械領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等一批高能級(jí)科創(chuàng)平臺(tái),以及中國(guó)眼谷、中國(guó)基因藥谷等一批產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū),全市生命健康產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢(shì)。目前已有生物材料、診斷試劑、眼科、輸注等領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)178家,企業(yè)量質(zhì)穩(wěn)步提升。
簽約儀式后,省藥品檢查中心專家組開展藥品檢查三服務(wù)活動(dòng),為現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療器械企業(yè)代表就注冊(cè)審評(píng)相關(guān)內(nèi)容答疑解惑,并從醫(yī)療器械檢查典型案例、注冊(cè)自檢現(xiàn)場(chǎng)檢查、醫(yī)療器械飛行檢查等方面展開授課。(記者 鮑南南)