“是不是可以允許我們以5.52元這個數(shù)字來進行報價?因為我們的產(chǎn)品在12年前的研發(fā)代號就是HMS5552，它象征著‘我我愛’的意思……”今年國家醫(yī)保藥品目錄談判(以下簡稱“國談”)現(xiàn)場，又見“靈魂砍價”的場面。憑“諧音?！鄙蠠崴训倪@粒小小藥片，正是“張江研發(fā)、上海制造”的全球首創(chuàng)糖尿病創(chuàng)新藥品華堂寧(多格列艾汀片)。
近期，2023年國家醫(yī)保藥品目錄正式發(fā)布，126個藥品新增進入目錄，通過醫(yī)保談判平均降價61.7%。記者從市醫(yī)保局了解到，上海共有40個本土研發(fā)、生產(chǎn)、引進的創(chuàng)新藥參加本次國談，38個藥品成功納入國家目錄，成功率達95%，居全國前列。
“十年磨一藥”
華領(lǐng)醫(yī)藥藥品開發(fā)部高級副總裁、首席醫(yī)學官張怡就是那位參加國談的藥企談判代表。當時她一度哽咽，事后她向記者解釋，“主要是因為回想起了往事，所以比較激動”。張怡說的往事，即華領(lǐng)醫(yī)藥“十年磨一藥”研發(fā)多格列艾汀片的故事。
誕生于2011年的華領(lǐng)醫(yī)藥，起初就瞄準糖尿病患者尚未滿足的臨床需求研發(fā)全球首創(chuàng)新藥。張怡說，盡管市面上已經(jīng)存在很多降糖藥物，但之前一直缺乏直接針對人體自身調(diào)糖能力的藥物，而多格列艾汀片以葡萄糖激酶(GK)這一“人體血糖傳感器”為靶點，通過改善其功能，讓血糖波動變得穩(wěn)定，從源頭上治療糖尿病。
HMS5552就是這款藥物未被正式命名時的代號。張怡回憶，在臨床研究階段與醫(yī)生溝通時，有醫(yī)生開玩笑，“這個代號太難記了，不如就叫‘我我二’”?！白鰟?chuàng)新藥確實需要一股很‘二’的勁頭”，張怡當時回應(yīng)說，“‘二’也可以理解成‘愛’”。就這樣，這款藥有了“我我愛”的別稱。
基礎(chǔ)研究、臨床前研究、臨床試驗、中試生產(chǎn)、新藥審批……跨過長周期、高成本、高風險考驗，去年9月，多格列艾汀片正式獲得國家藥監(jiān)局批準上市，成為上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源能力提升的典型代表。
除了多格列艾汀片，本次談判成功的上海地產(chǎn)藥還包括19個腫瘤用藥、2個罕見病用藥、5個慢性病用藥、1個中成藥、4個抗感染用藥、6個其他領(lǐng)域用藥。
支持“真創(chuàng)新”
這些年，國談總是伴隨“靈魂砍價”的話題出現(xiàn)。有人擔心：降價會不會削弱藥企創(chuàng)新動力?新藥、好藥還愿意擁抱國談嗎?
“我們進醫(yī)保的決心非常大?！睆堚f，我國是糖尿病大國，一款新藥只有進入醫(yī)保目錄，才有可能擴大使用人群，惠及更多患者。為了這次國談，華領(lǐng)已經(jīng)準備了兩年多。談判現(xiàn)場，他們第一輪報價就從15元降到了5.54元，以此向醫(yī)保方釋放誠意。
誠意是雙向的。君實生物聯(lián)席CEO李聰參加過多次國談，近年來，他明顯感受到國談對創(chuàng)新的支持力度不斷提高。比如，續(xù)約談判是今年國談的看點。按照今年的規(guī)則，對于觸發(fā)簡易續(xù)約降價機制的創(chuàng)新藥，允許企業(yè)申請重新談判，其降價幅度可低于簡易續(xù)約規(guī)定的降價幅度。據(jù)國家醫(yī)保局介紹，得益于本次規(guī)則調(diào)整，26個藥品實現(xiàn)了“以更小價格降幅成功續(xù)約”的目標。
在李聰看來，國談?wù)υ卺t(yī)保的購買能力、患者的承受能力以及企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展之間尋找一種平衡，“今年談判規(guī)則更加科學，說明醫(yī)保部門已經(jīng)在平衡三者方面找到感覺，這對所有創(chuàng)新藥企來說是一個積極的信號”。
陳文是今年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟學專家組組長。他告訴記者，創(chuàng)新性一直都是專家在藥物經(jīng)濟學測算過程中考量的因素，今年更關(guān)注創(chuàng)新在療效、安全性、便利性等方面的作用，尋找惠民生與促創(chuàng)新之間的“最大公約數(shù)”。
確?！坝玫蒙稀?/strong>
“除了國家層面的支持，上海醫(yī)保部門也在鼓勵創(chuàng)新方面做了很多工作。”陳文說。
在上海，“醫(yī)保醫(yī)企面對面”已經(jīng)成為一個政企溝通的重要平臺。為幫助企業(yè)更好參與國談，市醫(yī)保局多次對企業(yè)開展國家醫(yī)保談判準入政策輔導(dǎo)，引導(dǎo)企業(yè)適應(yīng)政策變化。
今年是華領(lǐng)醫(yī)藥第一次參加國談，“上海醫(yī)保部門前期給了我們很多支持，包括怎樣做好藥物經(jīng)濟學研究，如何清晰描述產(chǎn)品的臨床優(yōu)勢、適用于哪些適應(yīng)癥等，讓我們更有信心面對談判?！睆堚f。
國談藥品“進得了醫(yī)保，進不了醫(yī)院”一度也是困擾患者和企業(yè)的難題。對此，市醫(yī)保局及時將符合條件的藥店納入“雙通道”管理，通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，促進創(chuàng)新藥推廣應(yīng)用。
另外，今年7月，市醫(yī)保局會同多部門出臺醫(yī)保支持創(chuàng)新“28條”，其中明確提出對談判納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥前三年實行單列預(yù)算，不納入當年醫(yī)院醫(yī)?？傤~預(yù)算，第四年按前三年最高一年使用情況納入總額預(yù)算測算基數(shù)。市醫(yī)保局相關(guān)負責人解釋，“這是為了讓醫(yī)院放心，只要在病人有需要、醫(yī)生認為有必要的合理用藥前提下，這些創(chuàng)新藥都可以用，不會受到醫(yī)保額度考核影響。”
醫(yī)保目錄調(diào)整只是第一步，老百姓用不用得上藥才是關(guān)鍵。據(jù)統(tǒng)計，隨著創(chuàng)新藥入院推進措施落地見效，近年來上海醫(yī)療機構(gòu)采購創(chuàng)新藥金額逐年擴大。今年上海醫(yī)療機構(gòu)采購創(chuàng)新藥的金額將突破100億元，比2022年增長近三倍。
新版醫(yī)保藥品目錄將在明年1月1日正式落地實施。市醫(yī)保局表示，目前已完成新版醫(yī)保藥品目錄的落地部署，將會同衛(wèi)生健康等相關(guān)部門再次要求醫(yī)療機構(gòu)盡快召開藥事會，及時將國談創(chuàng)新藥品納入醫(yī)院用藥目錄，并持續(xù)做好國談創(chuàng)新藥品在本市的供應(yīng)和使用監(jiān)測，確保國談創(chuàng)新藥品“買得到、用得上、報得了”。
