記者從日前市政府新聞辦舉行的新聞發(fā)布會獲悉，今年以來，市市場監(jiān)管局堅持人民至上、生命至上，深入開展藥品安全鞏固提升行動，集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪行為，全面提升監(jiān)管能力，嚴防嚴控藥品安全風險，全方位筑牢藥品安全底線，切實保障人民群眾用藥安全。

強化政治引領，高站位落實黨政同責。扎實推動黨政同責。市委常委會、市政府常務會專題聽取藥品安全工作情況匯報2次，市委、市政府領導多次調研指導藥品安全工作，出臺《宿州市落實藥品安全黨政同責的實施意見》，召開市藥安委第五次全體會議，部署醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設等工作。壓緊壓實工作責任。成立宿州市藥品安全鞏固提升行動領導小組，印發(fā)《宿州市藥品安全鞏固提升行動實施方案》，逐級壓實工作責任，做到工作任務定職責、定人員、定時限，有力有序有效推動專項整治工作落實到位。健全完善長效機制。制訂《宿州市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營和使用專項檢查實施方案》《宿州市化妝品質量提升行動實施方案》等，排查風險隱患、嚴查違法行為、強化部門聯(lián)動、完善長效機制。今年市縣聯(lián)動開展藥品安全風險會商3次，排查藥品質量安全風險點18項。

強化專項整治，高質量抓好藥品監(jiān)管。嚴把生產(chǎn)關口。加強與省藥監(jiān)局第四分局工作協(xié)同，著力抓好“嚴厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品專項整治”工作。共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和化妝品生產(chǎn)企業(yè)55家次，發(fā)現(xiàn)問題101條，全部完成整改。嚴防流通風險。深入推進全市藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項檢查、“四美”機構化妝品質量安全專項檢查等活動，強化流通環(huán)節(jié)風險管控。共檢查藥械妝經(jīng)營使用單位7635家，覆蓋率99.62%；疾控中心12家次，覆蓋率100%；疫苗接種單位200家次，覆蓋率97%。嚴抓監(jiān)督抽檢。以靶向抽檢為抓手，查找監(jiān)管風險點，強化風險核查處置。調整補充20萬元經(jīng)費，實現(xiàn)藥械妝抽檢品種類別全覆蓋。嚴懲違法行為。今年以來，全市召開藥品認定會議22次，出具認定意見43份，認定12個產(chǎn)品為假藥、52個產(chǎn)品屬于“足以嚴重危害人體健康”情形；查處藥械妝類違法案件499件，其中，重大案件4件，移送公安案件共19件。全市藥械妝行政處罰案件數(shù)量位居全省第六。

強化能力提升，高效率推進社會共治。夯實監(jiān)管基礎。印發(fā)《宿州市全面推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設的落實措施》，結合市場監(jiān)管所標準化規(guī)范化建設，從明確事權劃分、規(guī)范業(yè)務運行、提升履職能力等13個方面提出33條具體任務目標和責任單位，目前已完成21條，12條持續(xù)推進。申報省級藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新項目3個，其中，《基于GC-MS聯(lián)用技術的2種鹽酸林可霉素衍生物潛在高風險雜質分析及安全性研究》已獲省藥監(jiān)局立項。加強隊伍建設。從縣、鄉(xiāng)兩級市場監(jiān)管機構遴選藥品監(jiān)管人員117名，經(jīng)專業(yè)培訓、理論測試、模擬執(zhí)法實踐、考核評價等環(huán)節(jié)后，聘為市級藥品檢查員，充實基層藥品監(jiān)管力量。截至目前，每個縣區(qū)至少有1名藥品流通領域的省級檢查員。全市已建立市級藥品檢查員人才庫，共有市級藥品檢查員176名。強化社會共治。出臺《關于發(fā)展食品藥品安全科普宣傳志愿者隊伍的指導意見》，動員社會各方力量參與藥品安全綜合治理，組建隊伍5支，志愿者數(shù)量達300余人。建立基層藥品信息員、宣傳員等協(xié)管隊伍1918名。印發(fā)《宿州市食品藥品質量安全吹哨人舉報處置工作制度（試行）》，鼓勵企業(yè)內部人員積極舉報食品藥品安全違法行為，及時控制和消除食品藥品安全隱患。開展2024年藥品安全宣傳周活動，發(fā)放宣傳資料共計2.2萬余份，參與人數(shù)達6200余人。市藥安辦聯(lián)合市市場監(jiān)管局、市教體局，在全省率先開展“開學第一課”藥品安全知識宣傳進校園活動，著力增強宣傳的針對性和有效性。舉辦藥品安全知識講座115場次，張貼主題海報4000余張，播放藥品安全科普微視頻6.2萬余次，發(fā)放各類宣傳資料22.6萬余份。

強化部門協(xié)同，高標準提升工作質效。加強醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設。市政府分管負責同志親自部署，市藥安辦印發(fā)《宿州市醫(yī)療機構規(guī)范藥房（庫）建設工作實施方案》，市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局協(xié)同推進醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設。截至目前，已完成二級及以上醫(yī)療機構驗收64家，一級醫(yī)療機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心驗收88家，社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室和個體診所驗收463家。市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委制定的《醫(yī)療機構規(guī)范藥房（庫）現(xiàn)場檢查細則》，被省藥監(jiān)局發(fā)文在全省推廣。加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理。著力優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師注冊管理流程，強化技術服務和業(yè)務指導。通過“最美藥師江淮行”“尋找身邊最美藥師”等活動，引導執(zhí)業(yè)藥師加強業(yè)務學習，不斷提升藥學技術服務水平。截至11月12日，全市執(zhí)業(yè)藥師注冊數(shù)為3027人，每萬人口擁有執(zhí)業(yè)藥師由5.33個增至5.69個；藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師配備率由79.05%增至96.14%。加強“百名專家助藥企”。省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務宿州工作站正式獲批，并建成運轉，為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展賦能助力。以服務宿州經(jīng)開區(qū)和碭山縣兩個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)藥企為重點，組織副高級及以上藥學專家走訪企業(yè)92家次，解決企業(yè)提出的問題86個。上報幫扶企業(yè)案例數(shù)58個，其中“宿州市幫扶原料藥生產(chǎn)企業(yè)攻克質量標準提升技術難題”，成功入選省藥監(jiān)局第四批“百名專家助藥企”行動典型案例。