2021年12月10日，安徽省首家醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務站在黃山市授牌成立（以下簡稱：柔性服務黃山工作站）。建站三年來，柔性服務黃山工作站在省藥監(jiān)局關心指導下，在市市場監(jiān)管局堅強領導下，緊緊依托黃山市資源稟賦優(yōu)勢，積極發(fā)揮專業(yè)特長，以“四個一”為全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供個性化、零距離、暖心式的柔性服務，助推黃山市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

構建 “一座橋梁”。柔性服務黃山工作站深刻踐行市委、市政府戰(zhàn)略部署，始終堅持以產(chǎn)業(yè)發(fā)展與企業(yè)需求為導向，悉心協(xié)助醫(yī)藥企業(yè)對接省藥監(jiān)局相關業(yè)務部門和技術機構，開展面對面咨詢、實地指導。加強與省藥監(jiān)局第八分局黃山工作站及市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院的協(xié)同合作，多次為醫(yī)藥企業(yè)提供上門定制化服務。通過前置服務端口，搭建無障礙溝通橋梁，為醫(yī)藥企業(yè)提供“無縫對接”的貼心服務，讓企業(yè)在注冊審批、生產(chǎn)許可過程中少走彎路，使企業(yè)辦事成效與運營效率明顯提升。

搭建 “一個平臺”。柔性服務黃山工作站專注于搭建涵蓋資源共享、信息互通、技術協(xié)作的全方位服務綜合體。策劃并成功舉辦了多場旨在推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的交流研討會，包括全市醫(yī)療器械注冊人和備案人（生產(chǎn)企業(yè)）培訓班、黃山市中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專題座談會、黃山市相關藥械企業(yè)檢審聯(lián)動座談會等，為全市醫(yī)藥企業(yè)搭建起資源高效對接、信息快速流通的共享平臺，同時，加強監(jiān)管與企業(yè)的溝通協(xié)作，提升藥械產(chǎn)品的質(zhì)量和安全水平。

匯編 “一本小藍書”。針對醫(yī)藥企業(yè)在注冊、許可、備案等環(huán)節(jié)中遇到的專業(yè)難題，柔性服務黃山工作站精心編寫了《藥械化注冊許可備案政務服務指南》（小藍書）?！靶∷{書”不僅涵蓋了藥械化注冊、許可、備案的法規(guī)依據(jù)與辦理流程，還匯總了部分常見問題和詳盡解答。利用這本“小藍書”，醫(yī)藥企業(yè)能夠顯著提升合規(guī)辦理水平，迅速把握政務辦理要求與流程，從而加快產(chǎn)品市場準入進程。

探尋“一條路徑”。柔性服務黃山工作站圍繞“南新安”這一獨具特色的中醫(yī)藥文化IP，主動持續(xù)關注黃山市中醫(yī)醫(yī)院、黃山市新安醫(yī)學中心及安徽省祁門蛇傷研究所等單位醫(yī)療機構制劑研發(fā)、注冊（備案）和生產(chǎn)的發(fā)展動態(tài)，強化聯(lián)系、詢問需求、提供個性化服務。同時，攜手本地藥企，以產(chǎn)研融合的方式時序推進《新安名方半夏白術天麻顆粒制備工藝及質(zhì)量標準研究》的課題研究，為該名方的注冊提供技術支撐，助力新安名方向新安名藥的順利轉(zhuǎn)化。

三年來，柔性服務黃山工作站服務的企業(yè)新增2個三類醫(yī)療器械注冊證，實現(xiàn)黃山市三類醫(yī)療器械注冊證零突破；新增16個二類醫(yī)療器械注冊證，增長率達180%；1家醫(yī)療機構通過醫(yī)療機構制劑再注冊，獲批化妝品備案人資質(zhì)并通過1個化妝品備案。