近日，位于泰州中國醫(yī)藥城的企業(yè)——江蘇中慧元通（以下簡稱“中慧生物”）自主研發(fā)的，用于3歲及以上人群全劑量無佐劑四價流感病毒亞單位疫苗上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。這是國內(nèi)首個獲批上市的四價流感病毒亞單位疫苗。

  新款疫苗僅提取有效抗原，具有純度高、接種副反應低、安全性好、保護全面的特點，屬于預防用生物制品第1類。臨床試驗結(jié)果全部達到臨床終點，并發(fā)布于國際權(quán)威期刊Vaccine，且分別被《中國流感疫苗預防接種技術(shù)指南（2021-2022）》和《中國流感疫苗預防接種技術(shù)指南（2022-2023）》所引用。

  臨床結(jié)果顯示，這款疫苗安全有效，其在預防季節(jié)性流感病毒方面可提供更廣泛且充分的保護。該疫苗有望作為流感預防策略的重要成員，為全球防控流感病毒爆發(fā)感染貢獻一份中國力量。

  據(jù)了解，中國醫(yī)藥城瞄準國際水準，開展自主創(chuàng)新研發(fā)。截至目前，中慧生物已取得四價流感病毒亞單位疫苗（6-35月齡）、四價流感病毒亞單位疫苗（3歲及以上）、23價肺炎球菌多糖疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）等多個新藥臨床批件，正有序開展臨床試驗和NDA申報。