原標題:高新區(qū)市場監(jiān)管局 專項檢查醫(yī)療器械冷鏈管理
為進一步規(guī)范、凈化醫(yī)療器械經(jīng)營使用秩序,泰州醫(yī)藥高新區(qū)市場監(jiān)管局近日開展醫(yī)療器械冷鏈管理專項檢查。
專項檢查中,執(zhí)法人員積極宣傳醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),要求相關(guān)單位必須按照醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理相關(guān)規(guī)定合法合規(guī)購進、貯存相關(guān)產(chǎn)品,保證質(zhì)量安全。在經(jīng)營環(huán)節(jié),執(zhí)法人員重點檢查了企業(yè)是否按規(guī)定進行驗收、貯存、運輸,冷藏設(shè)施設(shè)備及維護記錄、溫度日常監(jiān)控記錄是否真實完整等。在使用環(huán)節(jié),執(zhí)法人員嚴格檢查使用單位是否建立有效的質(zhì)量管理制度,儲存條件是否符合相關(guān)要求,冷鏈交接記錄是否真實完整等。
截至目前,醫(yī)藥高新區(qū)市場監(jiān)管局已檢查村衛(wèi)生室、牙科診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等醫(yī)療機構(gòu)15家,醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)80余家,并對發(fā)現(xiàn)的5起相關(guān)問題現(xiàn)場提出整改要求。下一步,該局將及時跟進與復查整改情況,確保公眾用械安全。(記者 仲明)