藥品安全與人民群眾健康息息相關(guān)。今年以來(lái)，洪澤區(qū)從四個(gè)方面開展藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作，全力守護(hù)全區(qū)群眾用藥安全。

一是嚴(yán)格許可審批，把好經(jīng)營(yíng)主體準(zhǔn)入關(guān)。貫徹落實(shí)國(guó)家“放管服”的總體原則、提高審批效率優(yōu)化營(yíng)商服務(wù)環(huán)境，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品和醫(yī)療器械許可審批準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，從源頭上把好準(zhǔn)入關(guān)。今年以來(lái)共開展醫(yī)藥器械經(jīng)營(yíng)許可12件，備案40件。

二是加強(qiáng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)查重處違法行為。今年以來(lái)，該區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、醫(yī)保局、衛(wèi)健委、城管局、公安分局開展了跨部門雙隨機(jī)檢查，針對(duì)疫苗質(zhì)量安全、中藥飲片質(zhì)量安全、體外診斷試劑質(zhì)量管理、無(wú)菌植入類醫(yī)療器械質(zhì)量管理、處方藥銷售管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種開展了專項(xiàng)整治行動(dòng)。對(duì)在監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、藥品抽檢等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)厲查處，始終保持著對(duì)違法違規(guī)行為的高壓打擊態(tài)勢(shì)。2024年以來(lái)，已開展聯(lián)合檢查30家次，專項(xiàng)檢查71家次，日常監(jiān)督檢查97家次；對(duì)經(jīng)營(yíng)使用單位下發(fā)了當(dāng)場(chǎng)處罰8件，立案查處6起。

三是加大藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)頻次，強(qiáng)化監(jiān)管技術(shù)支撐。今年以來(lái)，該區(qū)繼續(xù)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制體系的建設(shè)，加大督促考核和培訓(xùn)力度，強(qiáng)化藥品上市后臨床使用過(guò)程中的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，為藥品遴選和藥品質(zhì)量安全提供技術(shù)支持。截至目前，該區(qū)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告252例，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告59例，化妝品報(bào)告12例。

四是開展科普宣傳，提升公眾安全用藥素養(yǎng)。今年，該區(qū)將針對(duì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品，開展4次面對(duì)公眾的科普宣傳活動(dòng)。今年上半年，3.15消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日開展了藥品安全宣傳指導(dǎo)，“5.25愛膚日”開展了化妝品科普宣傳周活動(dòng)，下半年還將在7月份開展醫(yī)療器械安全宣傳周和11月份開展全國(guó)安全用藥月宣傳活動(dòng)，從而加大對(duì)公眾進(jìn)行法律法規(guī)、科普常識(shí)的宣傳，從社會(huì)面整體推進(jìn)公眾素質(zhì)提升。